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UM CRMC RecuR 分数试点

2024年2月14日 更新者:Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore

马里兰大学查尔斯地区医疗中心 (UM CRMC) 的再入院风险评分 (RecuR Score) 试点

本研究旨在实施一项计划,以加强对计划外再入院高风险患者的过渡性护理,以期降低他们在出院后 30 天内再入院的风险。 再次入院是一种不希望发生的情况,它会增加医院的成本,并可能给患者带来进一步的负面后果。 确定增加患者再次入院机会的因素,以及制定有效降低这种风险的干预措施,历来具有挑战性。

我们的新方法结合了诊断和住院时间等常见特征,以及一种新颖的机器学习算法,即由马里兰大学医学系统开发的 RecuR 评分模型,可识别出计划外住院风险最高的患者再入院。 然后,被确定为较高风险的参与者将被纳入我们的试点项目,在那里他们将被随机分配接受标准护理治疗或增强方案,其中包括额外的疾病教育、家庭保健服务的协调、健康评估的社会决定因素、社区资源、并在长达一个月的时间内每周跟进一次电话。

本研究的主要目标是使用上述识别这些参与者的新方法和过渡性护理干预,减少初次出院后 30 天内计划外的再入院,这些入院风险最高的参与者。 本研究的次要目标包括减少 90 天内的计划外再入院、减少出院后 30 天的死亡率以及减少首次住院后 30 天和 90 天急诊室 (ED) 的使用。

研究概览

详细说明

一、背景:

再入院是一种不良健康结果,会给医疗保健生态系统带来巨大成本。 虽然不受欢迎,但在出院后 30 天内意外再次入院并不少见。 韦斯等人。 (2021) 估计所有付款人的总体再入院率为每 100 名指数入院者中有 14 人 (14%)。 再次入院的费用通常比初次入院的费用高。 再入院平均花费 15,200 美元,而平均住院费用为 11,700 美元(Freeman 等人,2018 年)。 再入院一直是健康计划、提供者和政策制定者关注的焦点。 许多再入院是可以预防的,但之前的研究一直难以成功识别出再入院风险最高的患者并实施过渡性护理计划以有效降低再入院率并取得持续的结果(Hansen 等人 2011 年,Leppin 等人 2014 年)。

在 2019 年 1 月至 2022 年 1 月期间马里兰大学查尔斯地区医疗中心 (UM CRMC) 的所有患者中,计划外再入院率为 11%,而在某些最高风险人群中,该值高达 30%。 自 2011 年以来,UM CRMC 与 Nurse Navigators 一起实施了一项过渡性护理计划,该计划侧重于通常已知具有较高再入院率的患者(入院主要原因是糖尿病、充血性心力衰竭 (CHF)、慢性阻塞性肺病 (慢性阻塞性肺病)和高血压)。 尽管真正努力管理这些患者并在出院前和出院后为这些患者提供额外支持,但 UM CRMC 的再入院率在过去五年中保持相对不变,在 7-15%(平均 11% ± 1.5%)之间没有持续的同比改善。

为了提高护理质量并减少不必要的医疗保健成本,2013 年,医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 启动了医院再入院减少计划 (HRRP),作为基于价值的采购 (VBP) 计划的一部分,以鼓励更好地协调出院护理。 根据 HRRP 计划,再入院率高的医院最多可减少 3% 的费用。 自 HRRP 计划启动以来,减少再入院率已上升为医院的战略重点。

大多数已发表的关于减少再入院评估的研究采用准实验设计,即根据随机化以外的方法分配治疗组的实验,而应用严格随机对照试验 (RCT) 的研究非常有限。 这两项研究设计的结果是不一致的。

实现再入院率的大幅减少需要大量资源并且运营成本高昂。 詹克等人。 (2016) 估计,在他们的大规模再入院计划中,避免 Medicare 人口中的一次入院花费了 7000 美元。 为了最大限度地提高医院资源分配效率,识别和瞄准最能从重症监护过渡干预中受益的患者成为减少再入院计划的重要第一步。 行业中引入了各种风险分层来预测患者再入院的风险,并用于确定患者的优先次序。

在马里兰大学医疗系统 (UMMS),我们开发了一种风险评分,称为 RecuR 评分(再入院风险评分)。 RecuR 评分估计住院患者和出院后 30 天内患者 30 天计划外再入院的风险。 该风险评分每月使用来自 UMMS 医院就诊患者的数据进行再培训。 目标人群是住院患者、目前可能成为住院患者的住院非住院患者(急诊室、观察室)以及出院后 30 天内的既往住院患者。 该分数使用来自 UMMS 电子健康记录系统 (EHR)、CRISP、商业和非商业索赔以及美国人口普查局的数据。 RecuR 评分与 LACE 和 HOSPITAL 对同一患者的性能比较表明,RecuR 评分的接受者操作特征曲线下面积(有时称为曲线下面积 (AUC))明显优于其他两个指标,甚至在出院前。 虽然 LACE 仅在出院时可用,但 HOSPITAL 被描述为在出院时最准确,即便如此,在到达后 48 小时,当 RecuR 分数不是最佳时,它的表现优于 RecuR 分数。

文献回顾表明,降低再入院率的努力并不总是有效,而且很难提取一套可靠地减少再入院率的干预措施。 我们的团队假设降低再入院率的努力是无效的,因为患者没有被充分分为风险类别,导致干预措施没有用于将从干预措施中获益最多的患者。 该试点通过使用 RecuR 评分识别再入院风险较高的患者来解决这个问题。 RecuR 分数准确地识别出具有 0.83 的接受者操作员特征 (ROC) 曲线下面积的再入院高风险患者。 这一较高风险人群(仅限于选定的主要诊断和其他纳入和排除标准)的再入院率 (16.8%) 高于医院的总体再入院率 (11%),这导致降低再入院率的机会更大目标人群。

为了解决确定最有效干预措施的问题,我们团队的第二个假设是所使用的干预措施不够稳健,这意味着干预措施的影响不足。 例如,大多数再入院干预计划都将重点放在出院后的电话上,而没有考虑更全面地了解患者的情况。 为了解决这个问题,该试点正在实施对患者的健康社会决定因素 (SDOH) 的评估、额外的教育材料,并且还安排了更复杂的干预措施,例如涵盖广泛潜在干预措施的多个家庭保健计划。 期望通过准确识别风险较高的患者并通过多种干预措施更广泛地了解患者的情况,与标准相比,我们可以降低 Enhanced Care 组登记人群的 30 天计划外再入院率飞行员的护理手臂。

本研究旨在降低再入院风险较高患者的 30 天计划外再入院率,并提供比 UM CRMC 目前提供的干预强度更高的更复杂的干预措施。 通过使用新的风险评分 RecuR 评分针对再入院风险较高的患者,可以将资源最好地分配给最需要的人。 这些更强烈的干预措施包括强调评估患者的健康社会决定因素、额外的教育材料,以及明确定义的流程来激活家庭健康和社区资源以帮助合适的患者。

这项研究的假设是,使用一种新的 UMMS 算法(RecuR 评分)来识别计划外再入院风险较高的患者,并结合增强的出院前和后续护理干预措施,包括评估他们的健康社会决定因素、获取途径家庭保健资源以及有关其健康的额外教育材料可以将这一高危人群的 30 天计划外再入院率降低 30%。

三、方法 这是一项务实的、前瞻性的、随机的、非盲的对照研究,旨在研究新的过渡性护理模式对被确定为 30 天计划外再入院风险较高的患者的影响,该研究在 5 Garrett Ave, La Plata 的 UM CRMC 进行,医学博士 20646。 患者将按 1:1(均等)随机分配到标准护理(对照)组或增强护理(干预)组,使用分层随机化方法,按 RecuR 评分进行分层。 由于标准护理和增强护理之间的明显差异,患者和提供者都不会对研究分配视而不见。

目标患者群体是具有特定入院诊断的入院患者(住院患者),可以接受出院前后干预,目标是降低这一高危人群的再入院率。

根据历史数据,我们预计需要 2.5 年才能招收 1500 名所需的参与者。 患者将在研究开始后符合纳入条件,并一直持续到纳入患者总数为止。 该研究将继续收集每个受试者的数据,直到他们入组住院后出院 90 天。 数据收集将在最后一名受试者从入组住院出院后 90 天结束。

使用数据收集开始后 24 小时可用于每位患者的 RecuR 评分,招募住院时间大于 48 小时且小于 30 天,以及以下一种或多种情况的患者:1) RecuR 评分大于或等于 2入院诊断为 COPD、CHF、糖化血红蛋白升高的糖尿病、高血压或肺炎,或 2) 任何入院诊断的 RecuR 评分大于或等于 3,或 3) RecuR 评分大于或等于 2 且住院时间大于 10天数和任何入院诊断或 4) 任何 RecuR 评分和当前入院是前一次入院后 30 天内的再入院,其中患者在任何先前入院和任何入院诊断期间未参加试验。

四、数据收集 来自 Epic 的患者电子健康记录 (EHR) 将成为有关患者人口统计、入院诊断、住院时间和结果数据(如出院后 90 天内随后的医院就诊)的主要信息来源。 CRISP ADT 工具(我们患者的切萨皮克地区信息系统,入院出院转移)是提供医院遇到的登记患者出院后如果他们不在 UMMS 设施发生的情况的来源。

V. 数据分析 该研究旨在检测标准护理组中估计再入院率 19.4% 的基线再入院率有 30% 的相对变化,检测该变化的能力为 80%,双侧 alpha 水平为0.05。 Standard of Care 与 Enhanced Care 的登记比例为 1:1,在数据收集开始后 24 小时或第一个符合条件的分数的时间对 RecuR 分数进行分层。 这种分层随机化确保将相同 RecuR 评分水平内的平衡数量的患者分配给试验的两个臂。

患者特征将在标准护理和增强护理臂之间进行总结和比较。 大多数结果将使用两个比例的差异检验进行比较。 如果数据是多类别的,将使用 Mantel-Haenszel 方法进行比较。 如果事件很少见 (<5%),将使用 Fisher 精确检验。 任何连续数据将使用 t 检验或 Wilcoxon 秩和统计进行比较。 如果数据严重偏斜,则可能需要其他方法。 这些分析将用于呈现基线和背景特征,证明分析是平衡的并代表一般人群,或指出可能需要调整主要分析以解决不平衡问题的领域。

所有主要和次要终点的结果分析都将基于意向治疗原则。 医院再入院的比较将使用 z 检验或 Fischer 精确检验进行,具体取决于感兴趣的结果的罕见性。 如果在基线特征中注意到不平衡,则将在指示的地方测试调整后的回归模型。 如有必要,将进行亚组分析。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • La Plata、Maryland、美国、20646
        • University of Maryland Charles Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者正在接受观察(并预计将入院)或作为住院患者入院。 考虑除急诊科以外任何单位的合格患者。
  • 在 EHR 中开始数据收集后 24 小时,患者可以使用 RecuR 评分。
  • 患者符合目标入院诊断和 RecuR 评分标准
  • 患者至少年满 18 岁
  • 参与者愿意并能够为试验提供知情同意

排除标准:

  • 在较早的住院治疗期间参加试点的患者。
  • 就诊时间少于 48 小时或超过 30 天的患者。
  • 预计不会出院“回家”的患者,例如,从专业护理机构 (SNF) 入院并预计出院到 SNF 的患者。 -
  • 使用入院来源(或处置字段)作为谁不能出院回家的指标。
  • 入院诊断为败血症的患者。
  • 无能力签署同意书和参与研究的患者。

事后排除标准

  • 违背医疗建议离开的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组:干预 A
  • 诊断教育包括由过渡护士导航员 (TNN) 进行的口头 1:1 患者教育,以及包含 Epic 印刷教育和其他针对该疾病过程的讲义的文件夹。
  • 后续预约安排协助,包括前往后续预约的交通。 社区卫生工作者 (CHW) 或 TNN 将在 1 周内安排 PCP 和其他专家的预约(如有)。
  • 在与患者进行 1:1 会面后,在社区中提供资源,以满足 TNN 或 CHW 为该患者确定的特定护理挑战。
  • TNN 或代表每周提供一次后续电话,为期一个月。
  • 健康的社会决定因素 (SDOH) 评估。 CHW 对患者的 SDOH 进行筛查,并在 EHR (Epic) 中记录该 SDOH 评估。 如果患者表现出需要,社区卫生工作者将帮助确定患者并为其提供机会。
  • 诊断教育。
  • 后续预约安排协助。
  • 在社区中提供资源。
  • 每周提供一次跟进电话,持续一个月。
  • 健康的社会决定因素 (SDoH) 评估。
其他名称:
  • 马里兰大学医学系统 (UMMS) 查尔斯地区医学中心 (CRMC) 附录 A.1。过渡性护理/护士导航计划,政策编号:9770-001
实验性的:第 2 组:接受干预“A”和干预“B”
  • 使用 iPad 进行额外的教育培训。 使用 iPad 和/或回授组件进行教育,以加强个性化疾病和药物特定教育。 iPad 上有来自“患者频道”的患者教育信息。 此次访问将由TNN完成。
  • 重点关注护理过渡期间的再入院风险。 多学科团队每天查房讨论患者。 TNN 共享患者的风险评分,并讨论患者接受干预措施和团队成员建议的其他资源的协调。
  • 来自家庭健康服务 (HHS)、移动综合医疗保健 (MIH) 或社区健康资源、教育和获取 (REACH) 的家庭医疗保健。 包括对患者进行家访、环境评估以及家庭保健护士的药物协调。 家庭保健的持续时间和规格取决于患者的需求。 将根据计划资格和可用性来分配参与者。
  • 诊断教育。
  • 后续预约安排协助。
  • 在社区中提供资源。
  • 每周提供一次跟进电话,持续一个月。
  • 健康的社会决定因素 (SDoH) 评估。
其他名称:
  • 马里兰大学医学系统 (UMMS) 查尔斯地区医学中心 (CRMC) 附录 A.1。过渡性护理/护士导航计划,政策编号:9770-001
  • 使用平板电脑设备(例如 iPad)进行额外的教育培训。
  • 重点关注再入院风险。
  • 设置家庭健康服务 (HHS)、移动综合医疗保健 (MIH) 或资源、教育和社区健康服务 (REACH)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 30 天再次入院的参与者总数
大体时间:出院后 30 天
这是本次后备设计研究的第一个主要终点。 它衡量了整个研究人群中出院后 30 天内再次入院的参与者人数。
出院后 30 天
出院后 30 天再次入院的中高风险参与者人数
大体时间:出院后 30 天
这是本次后备设计研究的第二个主要终点。 它衡量的是 RecuR 评分为 2 或 3 的中高风险参与者在出院后 30 天内再次入院的人数。
出院后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 30 天死亡率
大体时间:出院后 30 天
出院后 30 天死亡率的参与者人数
出院后 30 天
出院后 30 天计划外再次入院
大体时间:出院后 30 天
出院后 30 天计划外再次入院的参与者人数
出院后 30 天
出院后 90 天计划外再次入院
大体时间:出院后 90 天
出院后 90 天计划外再次入院的参与者人数
出院后 90 天
出院后 30 天急诊科使用情况
大体时间:出院后 30 天
出院后 30 天使用急诊室的参与者人数
出院后 30 天
出院后 90 天急诊室使用情况
大体时间:出院后 90 天
出院后 90 天使用急诊室的参与者人数
出院后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen N Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月31日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月1日

首次发布 (实际的)

2023年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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