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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765903
Pilote de score UM CRMC RecuR
Projet pilote de score de risque de réadmission (score RecuR) au centre médical régional Charles de l'Université du Maryland (UM CRMC)
Cette étude cherchera à mettre en œuvre un plan de soins de transition améliorés pour les patients à haut risque de réadmission non planifiée à l'hôpital dans l'espoir de réduire leur risque de réadmission dans les 30 premiers jours suivant la sortie d'une hospitalisation. Les réadmissions à l'hôpital sont un événement indésirable qui peut augmenter les coûts pour les hôpitaux et peut entraîner d'autres résultats négatifs pour les patients. L'identification des facteurs qui augmentent les chances d'un patient d'être réadmis à l'hôpital, ainsi que le développement d'une intervention pour réduire efficacement ce risque, ont toujours été difficiles.
Notre nouvelle méthode utilise une combinaison de caractéristiques communes telles que le diagnostic et la durée du séjour à l'hôpital, avec un nouvel algorithme d'apprentissage automatique, le modèle RecuR Score développé par l'Université du Maryland Medical System, qui identifie les patients les plus à risque d'avoir un hôpital non planifié réadmission. Les participants identifiés comme présentant un risque plus élevé seront ensuite inscrits à notre projet pilote où ils seront randomisés pour recevoir soit le traitement standard de soins, soit un protocole amélioré qui comprend une éducation supplémentaire sur les maladies, la coordination des services de santé à domicile, l'évaluation des déterminants sociaux de la santé, les ressources communautaires, et des appels de suivi à intervalles hebdomadaires jusqu'à un mois.
L'objectif principal de cette étude est de réduire les réadmissions non planifiées à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie initiale, chez les personnes les plus à risque d'être réadmises, en utilisant les nouvelles méthodes susmentionnées pour identifier ces participants et une intervention de soins de transition. Les objectifs secondaires de cette étude comprennent la réduction des réadmissions non planifiées à l'hôpital dans les 90 jours, la réduction de la mortalité après la sortie de l'hôpital dans les 30 jours et la réduction de l'utilisation des services d'urgence pendant 30 et 90 jours après une hospitalisation initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
I. CONTEXTE :
La réadmission à l'hôpital est un résultat négatif pour la santé qui entraîne des coûts importants pour l'écosystème des soins de santé. Bien qu'indésirée, la réadmission non planifiée à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie n'est pas rare. Weiss et al. (2021) ont estimé que les taux de réadmission globaux pour tous les payeurs étaient de 14 pour 100 admissions indexées (14 %). La réadmission à l'hôpital est souvent plus coûteuse que l'admission initiale. Les réadmissions à l'hôpital coûtent en moyenne 15 200 $, comparativement à 11 700 $ pour les séjours hospitaliers moyens (Freeman et al., 2018). La réadmission à l'hôpital a été au centre de l'attention des plans de santé, des prestataires et des décideurs. De nombreuses réadmissions sont évitables, mais des études antérieures ont eu du mal à identifier avec succès les patients les plus à risque de réadmission et à mettre en œuvre des plans de soins de transition pour réduire efficacement les taux de réadmission avec des résultats durables (Hansen et al. 2011, Leppin et al. 2014).
Parmi tous les patients du centre médical régional Charles de l'Université du Maryland (UM CRMC) entre janvier 2019 et janvier 2022, le taux de réadmission non planifiée à l'hôpital était de 11 % et cette valeur peut atteindre 30 % dans certains groupes à haut risque. UM CRMC a mis en place un programme de soins de transition avec des infirmières navigatrices depuis 2011 qui se concentre sur les patients qui sont généralement connus pour avoir un taux de réadmission plus élevé (patients dont la principale raison d'admission est le diabète, l'insuffisance cardiaque congestive (ICC), la maladie pulmonaire obstructive chronique ( MPOC) et hypertension). Malgré de véritables efforts pour gérer ces patients et fournir un soutien supplémentaire à ces patients avant et après leur sortie, le taux de réadmission à l'UM CRMC est resté relativement inchangé au cours des cinq dernières années entre 7 et 15 % (moyenne 11 % ± 1,5 %) sans amélioration soutenue d'une année sur l'autre.
Pour améliorer la qualité des soins et réduire les coûts de soins de santé inutiles, en 2013, le Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) a lancé le programme de réduction des réadmissions à l'hôpital (HRRP) dans le cadre du programme d'achat basé sur la valeur (VBP) pour encourager une meilleure coordination des soins de sortie. Dans le cadre du programme HRRP, les hôpitaux ayant un taux de réadmission élevé subissent une réduction de paiement pouvant aller jusqu'à 3 %. Depuis le lancement du programme HRRP, la réduction des réadmissions hospitalières est devenue une priorité stratégique des hôpitaux.
La plupart des études publiées sur les évaluations de la réduction des réadmissions ont adopté une conception quasi expérimentale, des expériences qui attribuent des groupes de traitement sur la base d'une méthode autre que la randomisation, tandis que les études qui ont appliqué des essais contrôlés randomisés (ECR) rigoureux sont assez limitées. Les résultats de ces deux modèles d'étude sont contradictoires.
Atteindre une réduction substantielle des réadmissions nécessite des ressources intensives et coûte cher à exploiter. Jenq et al. (2016) ont estimé que dans leur programme de réadmission à grande échelle, il en coûtait 7 000 $ pour éviter une admission dans leur population Medicare. Afin de maximiser l'efficacité de l'allocation des ressources hospitalières, l'identification et le ciblage des patients qui bénéficieraient le plus d'une intervention de transition en soins intensifs deviennent une première étape importante du programme de réduction des réadmissions. Diverses stratifications de risque ont été introduites dans l'industrie pour prédire le risque de réadmission d'un patient et sont utilisées dans la priorisation des patients.
Au système médical de l'Université du Maryland (UMMS), nous avons développé un score de risque appelé RecuR Score (Readmission Risk Score). Le score RecuR estime le risque de réadmission non planifiée dans les 30 jours pour les patients à la fois en interne et pendant les 30 jours après la sortie. Ce score de risque est recyclé mensuellement à l'aide des données des patients rencontrés dans les hôpitaux de l'UMMS. La population cible est constituée de patients hospitalisés, actuellement internes non hospitalisés (service des urgences, unité d'observation) qui pourraient devenir des patients hospitalisés, et d'anciens patients hospitalisés dans les 30 jours suivant leur sortie. Le score utilise les données du système de dossier de santé électronique (EHR) de l'UMMS, du CRISP, des réclamations commerciales et non commerciales et du Bureau du recensement des États-Unis. Une comparaison des performances du score RecuR par rapport à LACE et HOSPITAL sur les mêmes patients a montré que l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur, parfois appelée aire sous la courbe (AUC), du score RecuR surpasse significativement les deux autres mesures, même avant la sortie. Alors que LACE n'est disponible qu'à la sortie, HOSPITAL est décrit comme le plus précis à la sortie, et même alors, il est surpassé par le score RecuR à 48 heures après l'arrivée lorsque le score RecuR n'est pas à son meilleur.
L'analyse documentaire montre que les efforts visant à réduire les taux de réadmission ne sont pas toujours efficaces et qu'il a été difficile d'extraire un ensemble d'interventions qui réduisent de manière fiable les réadmissions. Notre équipe émet l'hypothèse que les efforts visant à réduire les taux de réadmission ne sont pas efficaces car les patients ne sont pas correctement stratifiés en catégories de risque, ce qui fait que les interventions ne sont pas utilisées sur les patients qui bénéficieront le plus des interventions. Ce projet pilote résout ce problème en identifiant les patients présentant un risque plus élevé de réadmission à l'aide du score RecuR. Le score RecuR identifie avec précision les patients à haut risque de réadmission avec une aire sous la courbe ROC (Receiver Operator Characteristic) de 0,83. Cette population à risque plus élevé (limitée à certains diagnostics principaux et à d'autres critères d'inclusion et d'exclusion) a un taux de réadmission plus élevé (16,8 %) que le taux de réadmission global de l'hôpital (11 %), ce qui se traduit par une plus grande possibilité de réduire le taux de réadmission pour le population cible.
Pour aborder la question de l'identification des interventions les plus efficaces, la seconde hypothèse de notre équipe est que les interventions utilisées ne sont pas robustes, c'est-à-dire que l'impact de l'intervention est insuffisant. Par exemple, la plupart des programmes d'intervention de réadmission se concentrent sur les appels téléphoniques après la sortie sans envisager une vision plus complète de la situation du patient. Pour résoudre ce problème, ce projet pilote met en œuvre une évaluation des déterminants sociaux de la santé (SDOH) d'un patient, du matériel éducatif supplémentaire, et a également aligné des interventions plus complexes telles que plusieurs programmes de soins à domicile qui couvrent un large éventail d'interventions potentielles. On s'attend à ce qu'en identifiant avec précision les patients à haut risque et en ayant une vision plus large de la situation des patients avec de multiples options d'interventions, nous puissions réduire le taux de réadmission non planifiée dans les 30 jours parmi la population inscrite dans le groupe de soins améliorés par rapport au groupe standard du bras de soins du pilote.
Cette étude vise à réduire les taux de réadmission non planifiée à l'hôpital dans les 30 jours chez les patients présentant un risque plus élevé de réadmission et à proposer des interventions plus complexes et d'intensité plus élevée que celles actuellement proposées à l'UM CRMC. En ciblant les patients qui présentent un risque plus élevé de réadmission à l'aide d'un nouveau score de risque, le score RecuR, les ressources peuvent être mieux allouées à ceux qui en ont le plus besoin. Ces interventions plus intenses mettent l'accent sur l'évaluation des déterminants sociaux de la santé du patient, du matériel éducatif supplémentaire et un processus clairement défini pour activer les ressources de santé à domicile et communautaires pour aider les patients appropriés.
L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'un nouvel algorithme UMMS (RecuR Score) pour identifier les patients présentant un risque plus élevé de réadmission non planifiée à l'hôpital combiné à des interventions améliorées de soins avant la sortie et de suivi, y compris une évaluation de leurs déterminants sociaux de la santé, de l'accès aux ressources de santé à domicile et à du matériel éducatif supplémentaire sur leur santé peuvent réduire de 30 % les réadmissions non planifiées à l'hôpital dans les 30 jours dans ce groupe à haut risque.
III. MÉTHODES Il s'agit d'une étude de contrôle pragmatique, prospective, randomisée et non en aveugle de l'impact d'un nouveau modèle de soins de transition pour les patients déterminés comme présentant un risque plus élevé de réadmission non planifiée à l'hôpital pendant 30 jours, menée à l'UM CRMC au 5 Garrett Ave, La Plata , MD 20646. Les patients seront randomisés 1: 1 (de manière égale) dans un bras Standard of Care (contrôle) ou dans un bras Enhanced Care (intervention) en utilisant une méthode de randomisation stratifiée avec stratification par score RecuR. En raison de la différence apparente entre la norme de soins et les soins améliorés, ni les patients ni les prestataires ne seront aveuglés par l'affectation de l'étude.
La population de patients cible est constituée de patients admis (patients hospitalisés) avec des diagnostics d'admission spécifiques qui se prêtent à des interventions péri- et post-congé, où l'objectif est de réduire le taux de réadmission de cette population à haut risque.
Sur la base des données historiques, nous prévoyons qu'il faudra 2,5 ans pour inscrire les 1500 participants requis. Les patients seront éligibles pour l'inclusion après le début de l'étude et se poursuivront jusqu'à ce que le nombre total de patients soient inscrits. L'étude continuera à collecter des données pour chaque sujet jusqu'à 90 jours après la sortie de leur hospitalisation d'inscription. La collecte de données se terminera 90 jours après la sortie du dernier sujet de son hospitalisation d'inscription.
En utilisant le score RecuR disponible pour chaque patient 24 heures après le début de la collecte des données, recrutez les patients dont la durée de séjour est supérieure à 48 heures et inférieure à 30 jours, et un ou plusieurs des scénarios suivants : 1) Score RecuR supérieur ou égal à 2 avec diagnostic d'admission de MPOC, d'ICC, de diabète avec HbA1c élevé, d'hypertension ou de pneumonie OU 2) Score RecuR supérieur ou égal à 3 avec tout diagnostic d'admission OU 3) Score RecuR supérieur ou égal à 2 et durée de séjour supérieure à 10 jours et tout diagnostic d'admission OU 4) tout score RecuR ET l'admission actuelle est une réadmission dans les 30 jours suivant l'admission précédente, où le patient n'était pas inscrit au projet pilote lors d'une admission précédente ET de tout diagnostic d'admission.
IV. COLLECTE DE DONNÉES Le dossier de santé électronique (DSE) du patient d'Epic sera la principale source d'informations sur les données démographiques du patient, les diagnostics d'admission, la durée du séjour et les données sur les résultats, telles que les visites ultérieures à l'hôpital dans les 90 jours suivant la sortie. L'outil CRISP ADT (Chesapeake Regional Information System for our Patients, Admission Discharge Transfer) est la source qui fournit ce que les patients inscrits rencontrent à l'hôpital après leur sortie s'ils ne se produisent pas dans les installations de l'UMMS.
V. ANALYSE DES DONNÉES L'étude cherche à détecter un changement relatif de 30 % du taux de réadmission de base à partir d'un taux de réadmission estimé de 19,4 % dans le bras Standard of Care avec une puissance de 80 % pour détecter ce changement et un niveau alpha bilatéral de 0,05. L'inscription se fera dans un rapport de 1: 1 pour la norme de soins aux soins améliorés, avec une stratification sur le score RecuR 24 heures après le début de la collecte des données ou l'heure du premier score éligible. Cette randomisation stratifiée garantit qu'un nombre équilibré de patients au sein du même niveau de score RecuR est attribué aux deux bras du pilote.
Les caractéristiques des patients seront résumées et comparées entre les bras Standard of Care et Enhanced Care. La plupart des résultats seront comparés à l'aide d'un test de différence pour deux proportions. Si les données sont multi-catégorielles, la méthode Mantel-Haenszel sera utilisée pour les comparaisons. Si un événement est rare (<5%), le test exact de Fisher sera utilisé. Toutes les données continues seront comparées à l'aide d'un test t ou d'une statistique Wilcoxon Rank Sum. Si les données sont fortement faussées, des méthodes supplémentaires peuvent être nécessaires. Ces analyses seront utilisées pour présenter les caractéristiques de base et de fond, démontrant que l'analyse est équilibrée et représentative de la population générale, ou indiquant les domaines où les analyses primaires pourraient devoir être ajustées pour tenir compte des déséquilibres.
Toutes les analyses des résultats pour les paramètres primaires et secondaires seront basées sur le principe de l'intention de traiter. La comparaison des réadmissions à l'hôpital sera effectuée à l'aide de tests z ou du test exact de Fischer, selon la rareté du résultat d'intérêt. Si des déséquilibres sont constatés dans les caractéristiques de référence, des modèles de régression ajustés seront testés, le cas échéant. Une analyse de sous-groupe sera effectuée, si nécessaire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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La Plata, Maryland, États-Unis, 20646
- University of Maryland Charles Regional Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est en observation (et devrait être admis) ou est admis en tant que patient hospitalisé. Considérez les patients éligibles dans n'importe quelle unité, à l'exception du service des urgences.
- Le patient dispose d'un score RecuR disponible 24 heures après le début de la collecte des données dans le DSE.
- Le patient répond aux diagnostics d'admission ciblés et aux critères du score RecuR
- Le patient a au moins 18 ans
- Le participant est disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour l'essai
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont été inscrits au projet pilote lors d'une rencontre antérieure avec des patients hospitalisés.
- Patients avec des rencontres dont la durée de séjour est inférieure à 48 heures ou supérieure à 30 jours.
- Patients dont on ne s'attend pas à ce qu'ils soient renvoyés au "domicile", par exemple, les patients qui ont été admis par un établissement de soins infirmiers qualifié (SNF) et dont on s'attend à ce qu'ils soient renvoyés au SNF. -
- Utilisez la source d'admission (ou le champ de disposition) comme indicateur de qui ne peut pas être renvoyé chez lui.
- Patients avec un diagnostic d'admission de septicémie.
- Patients qui n'ont pas la capacité de signer le consentement et de participer à l'étude.
Critères d'exclusion post-hoc
- Patients qui partent contre avis médical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 : Intervention A
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Autres noms:
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Expérimental: Bras 2 : Reçoit l'intervention "A" et l'intervention "B"
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de participants avec une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Il s'agit du premier critère d'évaluation principal de cette étude de conception de repli.
Il mesure le nombre de participants avec une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital dans la population globale de l'étude.
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants à risque modéré à élevé avec une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Il s'agit du deuxième critère d'évaluation principal de cette étude de conception de secours.
Il mesure le nombre de participants à risque modéré à élevé, ceux ayant un score RecuR de 2 ou 3, avec une réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants avec mortalité à 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Réadmission non planifiée à l'hôpital 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants avec une réadmission non planifiée à l'hôpital 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Réadmission non planifiée à l'hôpital dans les 90 jours suivant la sortie
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants avec une réadmission non planifiée à l'hôpital 90 jours après la sortie
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90 jours après la sortie de l'hôpital
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Utilisation du service des urgences pendant 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants ayant utilisé le service des urgences pendant 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Utilisation du service des urgences pendant 90 jours après la sortie
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants ayant utilisé le service des urgences pendant 90 jours après leur congé
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90 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Leppin AL, Gionfriddo MR, Kessler M, Brito JP, Mair FS, Gallacher K, Wang Z, Erwin PJ, Sylvester T, Boehmer K, Ting HH, Murad MH, Shippee ND, Montori VM. Preventing 30-day hospital readmissions: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. JAMA Intern Med. 2014 Jul;174(7):1095-107. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.1608.
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- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
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- Hansen LO, Young RS, Hinami K, Leung A, Williams MV. Interventions to reduce 30-day rehospitalization: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Oct 18;155(8):520-8. doi: 10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00008.
- Jenq GY, Doyle MM, Belton BM, Herrin J, Horwitz LI. Quasi-Experimental Evaluation of the Effectiveness of a Large-Scale Readmission Reduction Program. JAMA Intern Med. 2016 May 1;176(5):681-90. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0833.
- Kripalani S, Chen G, Ciampa P, Theobald C, Cao A, McBride M, Dittus RS, Speroff T. A transition care coordinator model reduces hospital readmissions and costs. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:55-61. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.014. Epub 2019 Apr 25.
- Marafino BJ, Escobar GJ, Baiocchi MT, Liu VX, Plimier CC, Schuler A. Evaluation of an intervention targeted with predictive analytics to prevent readmissions in an integrated health system: observational study. BMJ. 2021 Aug 11;374:n1747. doi: 10.1136/bmj.n1747.
- McWilliams A, Roberge J, Anderson WE, Moore CG, Rossman W, Murphy S, McCall S, Brown R, Carpenter S, Rissmiller S, Furney S. Aiming to Improve Readmissions Through InteGrated Hospital Transitions (AIRTIGHT): a Pragmatic Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2019 Jan;34(1):58-64. doi: 10.1007/s11606-018-4617-1. Epub 2018 Aug 14.
Liens utiles
- Community-based Care Transitions Program | CMS Innovation Center
- Hospital Readmissions Reduction Program (HRRP)
- National Inpatient Hospital Costs: The Most Expensive Conditions by Payer, 2017
- Overview of Clinical Conditions With Frequent and Costly Hospital Readmissions by Payer, 2018
- Overview of U.S. Hospital Stays in 2016: Variation by Geographic Region
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00104036
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