此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

澳大利亚 UCSF 运动员脑震荡 (AUSSIE-1)

2023年3月14日 更新者:University of California, San Francisco

澳大利亚 UCSF 脑震荡运动员脑震荡研究颅加速度

使用颅加速度计分析心脏诱发的脑力已被证明可以诊断高中运动员的脑震荡。 该试验通过记录一名最近参加澳式足球比赛的脑震荡运动员的头部脉搏信号,扩展了这一观察结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

最近发生脑震荡的运动员将在临床确定脑震荡后尽快获得头部脉冲测量值,并且在一个月内每隔 1-3 天进行一次测量。 这些录音将与自我管理的神经症状清单 (NSI) 配对,以跟踪运动员的主观脑震荡症状。 数据将用于确认先前的分析模型,并生成一个工具以在未来的研究中进行确认。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

最近脑震荡的运动员踢澳式足球。 对照是澳式足球或其他运动的运动员,没有脑震荡超过 1 年。

描述

纳入标准:

在前一周内被诊断出患有与运动相关的脑震荡 对照组 - 去年没有脑震荡的运动员

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑震荡
脑震荡的诊断
耳机在拍摄对象上的位置
控件
前一年内没有脑震荡的运动员
耳机在拍摄对象上的位置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头部脉冲测量检测脑震荡受试者的灵敏度
大体时间:1个月
临床脑震荡运动员的头部脉冲值 > 2SD 的对照受试者的比例
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受试者招募的可行性
大体时间:2.5个月
季后赛期间招募的受试者数量
2.5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wade S Smith, MD, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月3日

首次发布 (实际的)

2023年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅