Ausztrál UCSF agyrázkódás a sportolókban (AUSSIE-1)
2023. március 14. frissítette: University of California, San Francisco
Ausztrál UCSF agyrázkódás a koponyagyorsulásmérővel tanulmányozott sportolókban
A szív által kiváltott agyi erők koponyagyorsulásmérővel végzett elemzése kimutatták, hogy középiskolás sportolóknál agyrázkódást diagnosztizálnak.
Ez a kísérlet ezt a megfigyelést bővíti azzal, hogy fejpulzusjeleket rögzít egy nemrég agyrázkódást szenvedett, ausztrál futballt játszó sportolón.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A közelmúltban agyrázkódást szenvedett sportolók fejpulzusmérését a klinikailag azonosított agyrázkódás után a lehető leghamarabb, egy hónapon keresztül 1-3 napos időközönként végezzük.
Ezek a felvételek párosulnak egy önálló neurológiai tünet-leltárral (NSI) a sportolók szubjektív agyrázkódási tüneteinek nyomon követésére.
Az adatokat a korábbi elemzési modellek megerősítésére és egy jövőbeli tanulmányban megerősítendő eszköz előállítására használják fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCSF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nemrég agyrázkódást szenvedett sportolók, akik ausztrál futballt játszanak.
A kontrollok az ausztrál futball vagy más sportágak sportolói, akik 1 évnél hosszabb ideig nem szenvedtek agyrázkódást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Sporttal kapcsolatos agyrázkódást diagnosztizáltak az előző héten Controls – olyan sportolók, akiknél nem volt agyrázkódás az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agyrázkódás
Az agyrázkódás diagnózisa
|
A fejhallgató elhelyezése a tárgyon
|
|
Vezérlők
Az előző évben agyrázkódást nem szenvedő sportolók
|
A fejhallgató elhelyezése a tárgyon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejpulzusmérés érzékenysége az agyrázkódásban szenvedő alanyok kimutatására
Időkeret: 1 hónap
|
Klinikai agyrázkódást szenvedett sportolók aránya, akiknek a fejpulzus értéke > 2SD a kontroll alanyokhoz képest
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tantárgy-toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 2,5 hónap
|
A rájátszási szezonban felvett alanyok száma
|
2,5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .