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Australische UCSF-Gehirnerschütterung bei Sportlern (AUSSIE-1)

14. März 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Australische UCSF-Gehirnerschütterung bei Athleten, die mit Cranial Accelerometry untersucht wurden

Es hat sich gezeigt, dass die Analyse der durch das Herz induzierten Gehirnkräfte unter Verwendung der kranialen Beschleunigungsmessung eine Gehirnerschütterung bei Highschool-Sportlern diagnostizieren kann. Diese Studie erweitert diese Beobachtung, indem sie Kopfpulssignale bei einem kürzlich erlittenen Athleten aufzeichnet, der Australian Rules Football spielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Athleten mit kürzlicher Gehirnerschütterung werden die Kopfpulsmessungen so bald wie möglich nach der klinisch festgestellten Gehirnerschütterung und in Abständen von 1-3 Tagen im Laufe eines Monats durchgeführt. Diese Aufzeichnungen werden mit einem selbst verwalteten neurologischen Symptominventar (NSI) gekoppelt, um die subjektiven Gehirnerschütterungssymptome der Athleten zu verfolgen. Die Daten werden verwendet, um frühere Analysemodelle zu bestätigen und ein Werkzeug zu erstellen, das in einer zukünftigen Studie bestätigt werden soll.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kürzlich erlitten Athleten beim Australian Rules Football eine Gehirnerschütterung. Kontrollen sind Athleten des Australian Football oder anderer Sportarten ohne Gehirnerschütterung seit mehr als 1 Jahr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer sportbedingten Gehirnerschütterung innerhalb der Vorwoche Kontrollen – Athleten ohne Gehirnerschütterung im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gehirnerschütterung
Diagnose einer Gehirnerschütterung
Gerät: Kopfpulsmessungen
Platzierung des Headsets auf dem Subjekt
Kontrollen
Athleten ohne Gehirnerschütterung innerhalb des vorangegangenen Jahres
Gerät: Kopfpulsmessungen
Platzierung des Headsets auf dem Subjekt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit von Kopfpulsmessungen zur Erkennung von Personen mit Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Athleten mit klinischer Gehirnerschütterung, die Kopfpulswerte > 2 SD der Kontrollpersonen haben
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Themenrekrutierung
Zeitfenster: 2,5 Monate
Anzahl der während der Playoff-Saison rekrutierten Probanden
2,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1572

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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