Австралийский UCSF сотрясение мозга у спортсменов (AUSSIE-1)
14 марта 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Австралийский UCSF сотрясение мозга у спортсменов, изученных с помощью краниальной акселерометрии
Было показано, что анализ сердечных индуцированных мозговых сил с использованием краниальной акселерометрии позволяет диагностировать сотрясение мозга у спортсменов средней школы.
Это исследование расширяет это наблюдение, регистрируя сигналы пульса головы у недавно получивших сотрясение мозга спортсменов, играющих в австралийский футбол по правилам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спортсменам, недавно получившим сотрясение мозга, измеряют пульс сразу же после клинически выявленного сотрясения мозга, насколько это возможно, и с интервалом в 1-3 дня в течение месяца.
Эти записи будут сочетаться с самостоятельным реестром неврологических симптомов (NSI) для отслеживания субъективных симптомов сотрясения мозга у спортсменов.
Данные будут использоваться для подтверждения предыдущих моделей анализа и создания инструмента, который будет подтвержден в будущем исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недавно получившие сотрясение мозга спортсмены, играющие в австралийский футбол по правилам.
Контролем являются спортсмены австралийского футбола или других видов спорта без сотрясения мозга более 1 года.
Описание
Критерии включения:
Сотрясение головного мозга, связанное со спортом, диагностировано в течение предыдущей недели. Контрольная группа – спортсмены без сотрясения мозга за последний год.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сотрясение мозга
Диагностика сотрясения мозга
|
Размещение гарнитуры на объекте
|
|
Элементы управления
Спортсмены, не имевшие сотрясения мозга в течение предшествующего года
|
Размещение гарнитуры на объекте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность измерения пульса головы для обнаружения субъектов с сотрясением мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля спортсменов с клиническим сотрясением мозга, у которых значения пульса головы > 2SD по сравнению с контрольными субъектами
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность привлечения субъектов
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Количество субъектов, набранных в течение сезона плей-офф
|
2,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .