Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Australische UCSF-hersenschudding bij atleten (AUSSIE-1)

14 maart 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Australische UCSF-hersenschudding bij atleten bestudeerd met craniale accelerometrie

Het is aangetoond dat analyse van door het hart geïnduceerde hersenkrachten met behulp van craniale accelerometrie een hersenschudding diagnosticeert bij atleten op de middelbare school. Deze proef breidt deze observatie uit door hoofdpulssignalen op te nemen bij een recentelijk hersenschudding bij het spelen van Australisch voetbal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atleten die onlangs een hersenschudding hebben opgelopen, zullen zo snel mogelijk na de klinisch geïdentificeerde hersenschudding metingen van de hoofdpuls laten uitvoeren en met tussenpozen van 1-3 dagen in de loop van een maand. Deze opnames worden gekoppeld aan een zelfbeheerde neurologische symptoominventaris (NSI) om de subjectieve hersenschuddingsymptomen van de atleet te volgen. Gegevens zullen worden gebruikt om eerdere analysemodellen te bevestigen en een hulpmiddel te produceren dat in een toekomstige studie moet worden bevestigd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Atleten die onlangs een hersenschudding opliepen bij het spelen van Australisch voetbal. Controles zijn atleten van Australian Football of andere sporten zonder hersenschudding gedurende meer dan 1 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met sportgerelateerde hersenschudding in de voorgaande week. Controles: atleten zonder hersenschudding in het afgelopen jaar

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hersenschudding
Diagnose van hersenschudding
Apparaat: Hoofdpolsmetingen
Plaatsing van headset op onderwerp
Controles
Atleten zonder hersenschudding in het voorgaande jaar
Apparaat: Hoofdpolsmetingen
Plaatsing van headset op onderwerp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van hoofdpolsmetingen om proefpersonen met een hersenschudding te detecteren
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage sporters met een klinische hersenschudding met hoofdpulswaarden > 2SD van controlepersonen
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving van proefpersonen
Tijdsspanne: 2,5 maand
Aantal proefpersonen gerekruteerd tijdens het playoff-seizoen
2,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1572

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding, mild

Klinische onderzoeken op Hoofdpolsmetingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren