Australsk UCSF hjernerystelse hos idrettsutøvere (AUSSIE-1)
14. mars 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Australsk UCSF hjernerystelse hos idrettsutøvere studert med kranieakselerometri
Analyse av hjerteinduserte hjernekrefter ved bruk av kranieakselerometri har vist seg å diagnostisere hjernerystelse hos idrettsutøvere på videregående skole.
Denne prøven utvider denne observasjonen ved å registrere hodepulssignaler hos en nylig hjernerystende idrettsutøver som spiller australsk fotball.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nylig hjernerystelse idrettsutøvere vil få hodepulsmålinger så snart som mulig etter den klinisk identifiserte hjernerystelsen og med 1-3 dagers mellomrom i løpet av en måned.
Disse opptakene vil pares med en selvadministrert nevrologisk symptominventar (NSI) for å spore idrettsutøvernes subjektive hjernerystelsessymptomer.
Data vil bli brukt til å bekrefte tidligere analysemodeller og produsere et verktøy som skal bekreftes i en fremtidig studie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nylig hjernerystelse idrettsutøvere som spiller australsk fotball.
Kontroller er utøvere av australsk fotball eller andre idretter uten hjernerystelse i mer enn 1 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med sportsrelatert hjernerystelse i løpet av forrige uke Kontroller - idrettsutøvere uten hjernerystelse det siste året
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjernrystelse
Diagnose av hjernerystelse
|
Plassering av headset på motivet
|
|
Kontroller
Idrettsutøvere uten hjernerystelse i løpet av det foregående året
|
Plassering av headset på motivet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet av hodepulsmålinger for å oppdage personer med hjernerystelse
Tidsramme: 1 måned
|
Andel klinisk hjernerystede idrettsutøvere som har hodepulsverdier > 2SD av kontrollpersoner
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av fagrekruttering
Tidsramme: 2,5 måneder
|
Antall forsøkspersoner rekruttert i sluttspillsesongen
|
2,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1572
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .