Australsk UCSF hjernerystelse hos atleter (AUSSIE-1)
14. marts 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Australsk UCSF hjernerystelse hos atleter studeret med kranieaccelerometri
Analyse af hjerteinducerede hjernekræfter ved hjælp af kranieaccelerometri har vist sig at diagnosticere hjernerystelse hos gymnasieatleter.
Dette forsøg udvider denne observation ved at optage hovedpulssignaler hos en nyligt hjernerystende atlet, der spiller australsk fodbold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylig hjernerystelse atleter vil få målt hovedpuls, så snart det er muligt efter den klinisk identificerede hjernerystelse, og med 1-3 dages mellemrum i løbet af en måned.
Disse optagelser vil parres med en selvadministreret neurologisk symptominventar (NSI) for at spore atletens subjektive hjernerystelsessymptomer.
Data vil blive brugt til at bekræfte tidligere analysemodeller og producere et værktøj, der skal bekræftes i en fremtidig undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nylig hjernerystelse atleter, der spiller australsk fodbold.
Kontroller er atleter af australsk fodbold eller andre sportsgrene uden hjernerystelse i mere end 1 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret med sportsrelateret hjernerystelse inden for den foregående uge Kontrol-atleter uden hjernerystelse i løbet af det sidste år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjernerystelse
Diagnose af hjernerystelse
|
Placering af headset på emnet
|
|
Kontrolelementer
Atleter uden hjernerystelse inden for det foregående år
|
Placering af headset på emnet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af hovedpulsmålinger til at detektere forsøgspersoner med hjernerystelse
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af klinisk hjernerystede atleter, der har hovedpulsværdier > 2SD af kontrolpersoner
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af fagrekruttering
Tidsramme: 2,5 måneder
|
Antal forsøgspersoner rekrutteret i løbet af playoff-sæsonen
|
2,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1572
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .