Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Australsk UCSF hjernerystelse hos atleter (AUSSIE-1)

14. marts 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Australsk UCSF hjernerystelse hos atleter studeret med kranieaccelerometri

Analyse af hjerteinducerede hjernekræfter ved hjælp af kranieaccelerometri har vist sig at diagnosticere hjernerystelse hos gymnasieatleter. Dette forsøg udvider denne observation ved at optage hovedpulssignaler hos en nyligt hjernerystende atlet, der spiller australsk fodbold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylig hjernerystelse atleter vil få målt hovedpuls, så snart det er muligt efter den klinisk identificerede hjernerystelse, og med 1-3 dages mellemrum i løbet af en måned. Disse optagelser vil parres med en selvadministreret neurologisk symptominventar (NSI) for at spore atletens subjektive hjernerystelsessymptomer. Data vil blive brugt til at bekræfte tidligere analysemodeller og producere et værktøj, der skal bekræftes i en fremtidig undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nylig hjernerystelse atleter, der spiller australsk fodbold. Kontroller er atleter af australsk fodbold eller andre sportsgrene uden hjernerystelse i mere end 1 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med sportsrelateret hjernerystelse inden for den foregående uge Kontrol-atleter uden hjernerystelse i løbet af det sidste år

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjernerystelse
Diagnose af hjernerystelse
Enhed: Hovedpulsmålinger
Placering af headset på emnet
Kontrolelementer
Atleter uden hjernerystelse inden for det foregående år
Enhed: Hovedpulsmålinger
Placering af headset på emnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af hovedpulsmålinger til at detektere forsøgspersoner med hjernerystelse
Tidsramme: 1 måned
Andel af klinisk hjernerystede atleter, der har hovedpulsværdier > 2SD af kontrolpersoner
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af fagrekruttering
Tidsramme: 2,5 måneder
Antal forsøgspersoner rekrutteret i løbet af playoff-sæsonen
2,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

Kliniske forsøg med Hovedpulsmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner