Commotion cérébrale australienne de l'UCSF chez les athlètes (AUSSIE-1)
14 mars 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Commotion cérébrale australienne de l'UCSF chez les athlètes étudiés avec l'accélérométrie crânienne
Il a été démontré que l'analyse des forces cérébrales induites par le cœur à l'aide de l'accélérométrie crânienne permet de diagnostiquer une commotion cérébrale chez les athlètes du secondaire.
Cet essai approfondit cette observation en enregistrant les signaux du pouls de la tête chez un athlète récemment commotionné jouant au football australien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les athlètes récemment commotionnés auront des mesures du pouls de la tête obtenues dès que possible après la commotion identifiée cliniquement et à des intervalles de 1 à 3 jours au cours d'un mois.
Ces enregistrements seront associés à un inventaire des symptômes neurologiques (NSI) auto-administré pour suivre les symptômes subjectifs de commotion cérébrale des athlètes.
Les données seront utilisées pour confirmer les modèles d'analyse antérieurs et produire un outil à confirmer dans une étude future.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Athlètes récemment commotionnés jouant au football australien.
Les témoins sont des athlètes de football australien ou d'autres sports sans commotion cérébrale depuis plus d'un an.
La description
Critère d'intégration:
A reçu un diagnostic de commotion liée au sport au cours de la semaine précédente Témoins - athlètes sans commotion cérébrale au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Commotionné
Diagnostic de commotion cérébrale
|
Placement du casque sur le sujet
|
|
Contrôles
Athlètes sans commotion cérébrale au cours de l'année précédente
|
Placement du casque sur le sujet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité des mesures du pouls de la tête pour détecter les sujets souffrant de commotion cérébrale
Délai: 1 mois
|
Proportion d'athlètes cliniquement commotionnés qui ont des valeurs de pouls > 2SD des sujets témoins
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité du recrutement des sujets
Délai: 2,5 mois
|
Nombre de sujets recrutés pendant la saison des séries éliminatoires
|
2,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1572
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .