Australian UCSF:n aivotärähdys urheilijoissa (AUSSIE-1)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Australian UCSF:n aivotärähdys kallon kiihtyvyysmittauksella opiskeleilla urheilijoilla
Sydämen aiheuttamien aivovoimien analyysin kallon kiihtyvyysmittauksella on osoitettu diagnosoivan aivotärähdyksen lukion urheilijoilla.
Tämä tutkimus laajentaa tätä havaintoa tallentamalla pääpulssisignaaleja äskettäin aivotärähdyttäneessä urheilijassa, joka pelasi australialaista jalkapalloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin aivotärähdyksen saaneiden urheilijoiden pääpulssimittaukset mitataan mahdollisimman pian kliinisesti tunnistetun aivotärähdyksen jälkeen ja 1-3 päivän välein kuukauden aikana.
Nämä tallenteet yhdistetään itsehallinnoituun neurologisten oireiden luetteloon (NSI) urheilijoiden subjektiivisten aivotärähdyksen oireiden seuraamiseksi.
Tietoja käytetään aiempien analyysimallien vahvistamiseen ja työkalun tuottamiseen, joka vahvistetaan tulevassa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin aivotärähdyksen saaneet urheilijat pelaavat australialaista jalkapalloa.
Kontrollit ovat Australian jalkapallon tai muiden urheilulajien urheilijoita ilman aivotärähdyksiä yli vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu urheiluun liittyvä aivotärähdys edellisen viikon aikana Controls-urheilijat, joilla ei ollut aivotärähdystä viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivotärähdys
Aivotärähdyksen diagnoosi
|
Kuulokkeiden sijoittaminen aiheeseen
|
|
Säätimet
Urheilijat, joilla ei ollut aivotärähdystä edellisen vuoden aikana
|
Kuulokkeiden sijoittaminen aiheeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääpulssimittausten herkkyys aivotärähdyksen saaneiden kohteiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliinisesti aivotärähdyksen saaneiden urheilijoiden osuus, joiden pääpulssiarvot ovat > 2SD kontrollihenkilöillä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiherekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Pudotuspelikauden aikana värvättyjen koehenkilöiden määrä
|
2,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .