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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05769296
운동 선수의 호주 UCSF 뇌진탕 (AUSSIE-1)
2023년 3월 14일 업데이트: University of California, San Francisco
두개골 가속도계로 연구된 운동선수의 호주 UCSF 뇌진탕
두개골 가속도계를 사용한 심장 유도 뇌력의 분석은 고등학교 운동선수의 뇌진탕을 진단하는 것으로 나타났습니다.
이 시험은 호주식 축구를 하는 최근 뇌진탕을 앓은 운동선수의 헤드 펄스 신호를 기록함으로써 이러한 관찰을 확장합니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 뇌진탕을 당한 운동선수는 가능한 한 임상적으로 확인된 뇌진탕 직후 한 달 동안 1-3일 간격으로 머리 맥박 측정값을 얻습니다.
이러한 기록은 선수의 주관적인 뇌진탕 증상을 추적하기 위해 자가 관리 신경학적 증상 목록(NSI)과 쌍을 이룹니다.
데이터는 이전 분석 모델을 확인하고 향후 연구에서 확인할 도구를 생성하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 호주식 풋볼 경기에서 뇌진탕을 당한 운동선수들.
컨트롤은 1년 이상 뇌진탕이 없는 호주 축구 또는 기타 스포츠의 선수입니다.
설명
포함 기준:
지난주에 스포츠 관련 뇌진탕 진단을 받은 대조군 - 지난 1년 동안 뇌진탕이 없었던 운동선수
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
충격
뇌진탕 진단
|
피사체에 헤드셋 배치
|
통제 수단
전년도에 뇌진탕이 없었던 선수
|
피사체에 헤드셋 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌진탕 환자를 감지하기 위한 헤드 펄스 측정의 감도
기간: 1 개월
|
임상적으로 뇌진탕을 받은 운동선수 중 헤드 펄스 값 > 대조군의 2SD를 가진 운동선수의 비율
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대상자 모집의 타당성
기간: 2.5개월
|
플레이오프 시즌 동안 모집된 피험자 수
|
2.5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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