Australisk UCSF hjärnskakning hos idrottare (AUSSIE-1)
14 mars 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Australisk UCSF hjärnskakning hos idrottare som studerats med kranialaccelerometri
Analys av hjärtinducerade hjärnkrafter med hjälp av kranialaccelerometri har visat sig diagnostisera hjärnskakning hos gymnasieidrottare.
Detta försök utökar denna observation genom att spela in huvudpulssignaler hos en nyligen hjärnskakad idrottare som spelar australisk fotboll.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen hjärnskakade idrottare kommer att få huvudpulsmätningar så snart som möjligt efter den kliniskt identifierade hjärnskakningen och med 1-3 dagars intervall under loppet av en månad.
Dessa inspelningar kommer att kopplas ihop med en självadministrerad neurologisk symptominventering (NSI) för att spåra idrottarens subjektiva hjärnskakningssymptom.
Data kommer att användas för att bekräfta tidigare analysmodeller och producera ett verktyg som ska bekräftas i en framtida studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyligen hjärnskakade idrottare som spelar australisk fotboll.
Kontroller är idrottare från australisk fotboll eller andra sporter utan hjärnskakning i mer än 1 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserats med sportrelaterad hjärnskakning under föregående vecka. Kontroller - idrottare utan hjärnskakning under det senaste året
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärnskakad
Diagnos av hjärnskakning
|
Placering av headset på motivet
|
|
Kontroller
Idrottare utan hjärnskakning under föregående år
|
Placering av headset på motivet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för huvudpulsmätningar för att upptäcka försökspersoner med hjärnskakning
Tidsram: 1 månad
|
Andel kliniskt hjärnskakade idrottare som har huvudpulsvärden > 2SD av kontrollpersoner
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av ämnesrekrytering
Tidsram: 2,5 månader
|
Antal ämnen som rekryterats under slutspelssäsongen
|
2,5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
15 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1572
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .