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HFNC与无创机械通气BiPAP模式治疗低氧血症有效性、舒适度及依从性的对比研究

2023年3月13日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University

经鼻高流量氧疗与无创机械通气BiPAP模式治疗低氧血症有效性、舒适度及依从性的对比研究

符合纳入标准的患者纳入并签署知情同意书,符合我单位伦理委员会的要求。 所有受试者都是住院病人。 受试者被随机分为两组。 A组患者在常规治疗基础上先行HFNC治疗,24小时后采用无创呼吸机辅助通气BiPAP模式治疗直至出院。 B组患者在常规治疗的基础上使用无创呼吸机治疗,治疗24小时后,患者接受HFNC治疗直至出院。 在治疗期间收集患者信息。

研究概览

详细说明

符合纳入标准的患者均纳入并​​签署知情同意书,符合我单位伦理委员会的要求。 所有受试者均为住院患者。 受试者被随机分为两组。 A组患者在常规治疗基础上加用HFNC。 初始参数为:温度:31-37℃,流量:30-40l/min,维持SpO2>92%,根据患者血氧饱和度调整氧浓度,治疗时间为24h。 24 小时后,患者接受无创呼吸机辅助通气 BiPAP 模式治疗直至出院。 B组患者在常规治疗基础上使用无创呼吸机,初始参数为:BiPaP模式,初始吸气压力(IPAP)8~15cmH2O,初始呼气压力(EPAP)4~8cmH2O。 根据患者的具体情况调整参数。 治疗 24 小时后,患者接受 HFNC 治疗直至出院。 在治疗期间收集患者信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

243

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Dedong Ma, MD
  • 电话号码:18560082806
  • 邮箱ma@qiluhuxi.com

研究联系人备份

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. . PaO2 < 60mmHg,SpO2 < 92%(无吸氧);
  2. 轻中度Ⅰ型呼吸衰竭(100 mmHg < PaO/Fi02≤300 mmHg);

排除标准:

  1. 缺少主要结果指标
  2. 各种慢性病末期;
  3. 患者或家属不同意 NIV 或 HFNI 治疗;
  4. 严重Ⅰ型呼吸衰竭(PaO2/Fi02≤100 mmHg)
  5. 通气功能障碍(pH<7.30)
  6. 矛盾的呼吸
  7. 患者放弃或终止治疗、自动出院或转院;
  8. 器官功能损害、败血症等严重疾病;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无创BiPAP通气治疗组
患者首先在常规治疗的基础上接受HFNC治疗。 初始参数为温度:31-37℃,流速:30-40L/min,维持SpO2>92%,根据血氧饱和度调整氧浓度,治疗时间为24h。 24 h后患者采用无创呼吸机辅助通气BiPAP模式治疗直至出院
患者首先在常规治疗的基础上接受HFNC(高流量鼻插管)治疗。 初始参数为温度:31-37℃,流速:30-40l/min,维持SpO2>92%,根据血氧饱和度调整氧浓度,治疗时间为24 h。 24 h后,患者采用无创呼吸机辅助通气BiPAP模式治疗直至出院。
其他名称:
  • 高频数控
在常规治疗的基础上,患者首先使用无创呼吸机,初始参数如下。 BiPAP 模式,初始吸气压力 (IPAP) 为 8-15 cmH2O,初始呼气压力 (EPAP) 为 4-8 cmH2O。 这些参数根据患者的具体情况进行了调整。 治疗 24 小时后,患者接受 HFNC(高流量鼻插管)直至出院。
其他名称:
  • 无创 BiPAP 通气
实验性的:HFNC治疗组
在常规治疗的基础上,患者首先使用无创呼吸机,初始参数如下。 BiPAP 模式,初始吸气压力 (IPAP) 为 8-15 cmH2O,初始呼气压力 (EPAP) 为 4-8 cmH2O。 这些参数根据患者的具体情况进行了调整。 治疗 24 小时后,患者接受 HFNC 直至出院。
患者首先在常规治疗的基础上接受HFNC(高流量鼻插管)治疗。 初始参数为温度:31-37℃,流速:30-40l/min,维持SpO2>92%,根据血氧饱和度调整氧浓度,治疗时间为24 h。 24 h后,患者采用无创呼吸机辅助通气BiPAP模式治疗直至出院。
其他名称:
  • 高频数控
在常规治疗的基础上,患者首先使用无创呼吸机,初始参数如下。 BiPAP 模式,初始吸气压力 (IPAP) 为 8-15 cmH2O,初始呼气压力 (EPAP) 为 4-8 cmH2O。 这些参数根据患者的具体情况进行了调整。 治疗 24 小时后,患者接受 HFNC(高流量鼻插管)直至出院。
其他名称:
  • 无创 BiPAP 通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人力资源部
大体时间:参加临床研究时
心率
参加临床研究时
人力资源部
大体时间:入学后第一个小时
心率
入学后第一个小时
人力资源部
大体时间:报名后第二个小时
心率
报名后第二个小时
人力资源部
大体时间:报名后第6小时
心率
报名后第6小时
人力资源部
大体时间:报名后第12小时
心率
报名后第12小时
人力资源部
大体时间:报名后第24小时
心率
报名后第24小时
人力资源部
大体时间:入学后第 25 小时(交叉后第一个小时)
心率
入学后第 25 小时(交叉后第一个小时)
人力资源部
大体时间:入组后第26小时(交叉后第2小时)
心率
入组后第26小时(交叉后第2小时)
人力资源部
大体时间:入组后第30小时(交叉后第6小时)
心率
入组后第30小时(交叉后第6小时)
人力资源部
大体时间:入组后第36小时(交叉后第12小时)
心率
入组后第36小时(交叉后第12小时)
人力资源部
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
心率
入组后第48小时(交叉后第24小时)
人力资源部
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
心率
入组后第三天(交叉后第48小时)
人力资源部
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
心率
入学后第4天(交叉后第3天)
人力资源部
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
心率
入学后第5天(交叉后第4天)
人力资源部
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
心率
入组后第6天(交叉后第5天)
人力资源部
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
心率
入组后第7天(交叉后第6天)
人力资源部
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
心率
入组后第8天(交叉后第7天)
人力资源部
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
心率
入组后第9天(交叉后第8天)
RR
大体时间:参加临床研究时
呼吸频率
参加临床研究时
RR
大体时间:入学后第一个小时
呼吸频率
入学后第一个小时
RR
大体时间:报名后第二个小时
呼吸频率
报名后第二个小时
RR
大体时间:报名后第6小时
呼吸频率
报名后第6小时
RR
大体时间:报名后第12小时
呼吸频率
报名后第12小时
RR
大体时间:报名后第24小时
呼吸频率
报名后第24小时
RR
大体时间:入学后第 25 小时(交叉后第一个小时)
呼吸频率
入学后第 25 小时(交叉后第一个小时)
RR
大体时间:入组后第26小时(交叉后第2小时)
呼吸频率
入组后第26小时(交叉后第2小时)
RR
大体时间:入组后第30小时(交叉后第6小时)
呼吸频率
入组后第30小时(交叉后第6小时)
RR
大体时间:入组后第36小时(交叉后第12小时)
呼吸频率
入组后第36小时(交叉后第12小时)
RR
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
呼吸频率
入组后第48小时(交叉后第24小时)
RR
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
呼吸频率
入组后第三天(交叉后第48小时)
RR
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
呼吸频率
入学后第4天(交叉后第3天)
RR
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
呼吸频率
入学后第5天(交叉后第4天)
RR
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
呼吸频率
入组后第6天(交叉后第5天)
RR
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
呼吸频率
入组后第7天(交叉后第6天)
RR
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
呼吸频率
入组后第8天(交叉后第7天)
RR
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
呼吸频率
入组后第9天(交叉后第8天)
英国石油公司
大体时间:参加临床研究时
血压(包括收缩压和舒张压)
参加临床研究时
英国石油公司
大体时间:入学后第一个小时
血压(包括收缩压和舒张压)
入学后第一个小时
英国石油公司
大体时间:报名后第二个小时
血压(包括收缩压和舒张压)
报名后第二个小时
英国石油公司
大体时间:报名后第6小时
血压(包括收缩压和舒张压)
报名后第6小时
英国石油公司
大体时间:报名后第12小时
血压(包括收缩压和舒张压)
报名后第12小时
英国石油公司
大体时间:报名后第24小时
血压(包括收缩压和舒张压)
报名后第24小时
英国石油公司
大体时间:入学后第 25 小时(交叉后第一个小时)
血压(包括收缩压和舒张压)
入学后第 25 小时(交叉后第一个小时)
英国石油公司
大体时间:入组后第26小时(交叉后第2小时)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第26小时(交叉后第2小时)
英国石油公司
大体时间:入组后第30小时(交叉后第6小时)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第30小时(交叉后第6小时)
英国石油公司
大体时间:入组后第36小时(交叉后第12小时)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第36小时(交叉后第12小时)
英国石油公司
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第48小时(交叉后第24小时)
英国石油公司
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第三天(交叉后第48小时)
英国石油公司
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
血压(包括收缩压和舒张压)
入学后第4天(交叉后第3天)
英国石油公司
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
血压(包括收缩压和舒张压)
入学后第5天(交叉后第4天)
英国石油公司
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第6天(交叉后第5天)
英国石油公司
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第7天(交叉后第6天)
英国石油公司
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第8天(交叉后第7天)
英国石油公司
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
血压(包括收缩压和舒张压)
入组后第9天(交叉后第8天)
二氧化硫
大体时间:参加临床研究时
脉搏血氧饱和度
参加临床研究时
二氧化硫
大体时间:入学后第一个小时
脉搏血氧饱和度
入学后第一个小时
二氧化硫
大体时间:报名后第二个小时
脉搏血氧饱和度
报名后第二个小时
二氧化硫
大体时间:报名后第6小时
脉搏血氧饱和度
报名后第6小时
二氧化硫
大体时间:报名后第12小时
脉搏血氧饱和度
报名后第12小时
二氧化硫
大体时间:报名后第24小时
脉搏血氧饱和度
报名后第24小时
二氧化硫
大体时间:入学后第 25 小时(交叉后第一个小时)
脉搏血氧饱和度
入学后第 25 小时(交叉后第一个小时)
二氧化硫
大体时间:入组后第26小时(交叉后第2小时)
脉搏血氧饱和度
入组后第26小时(交叉后第2小时)
二氧化硫
大体时间:入组后第30小时(交叉后第6小时)
脉搏血氧饱和度
入组后第30小时(交叉后第6小时)
二氧化硫
大体时间:入组后第36小时(交叉后第12小时)
脉搏血氧饱和度
入组后第36小时(交叉后第12小时)
二氧化硫
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
脉搏血氧饱和度
入组后第48小时(交叉后第24小时)
二氧化硫
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
脉搏血氧饱和度
入组后第三天(交叉后第48小时)
二氧化硫
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
脉搏血氧饱和度
入学后第4天(交叉后第3天)
二氧化硫
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
脉搏血氧饱和度
入学后第5天(交叉后第4天)
二氧化硫
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
脉搏血氧饱和度
入组后第6天(交叉后第5天)
二氧化硫
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
脉搏血氧饱和度
入组后第7天(交叉后第6天)
二氧化硫
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
脉搏血氧饱和度
入组后第8天(交叉后第7天)
二氧化硫
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
脉搏血氧饱和度
入组后第9天(交叉后第8天)
酸碱度
大体时间:参加临床研究时
动脉血的酸碱度
参加临床研究时
酸碱度
大体时间:报名后第24小时
动脉血的酸碱度
报名后第24小时
酸碱度
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血的酸碱度
入组后第48小时(交叉后第24小时)
酸碱度
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血的酸碱度
入组后第三天(交叉后第48小时)
酸碱度
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血的酸碱度
入学后第4天(交叉后第3天)
酸碱度
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血的酸碱度
入学后第5天(交叉后第4天)
酸碱度
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血的酸碱度
入组后第6天(交叉后第5天)
酸碱度
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血的酸碱度
入组后第7天(交叉后第6天)
酸碱度
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血的酸碱度
入组后第8天(交叉后第7天)
酸碱度
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血的酸碱度
入组后第9天(交叉后第8天)
PaO2
大体时间:参加临床研究时
动脉血氧分压
参加临床研究时
PaO2
大体时间:报名后第24小时
动脉血氧分压
报名后第24小时
PaO2
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血氧分压
入组后第48小时(交叉后第24小时)
PaO2
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血氧分压
入组后第三天(交叉后第48小时)
PaO2
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血氧分压
入学后第4天(交叉后第3天)
PaO2
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血氧分压
入学后第5天(交叉后第4天)
PaO2
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血氧分压
入组后第6天(交叉后第5天)
PaO2
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血氧分压
入组后第7天(交叉后第6天)
PaO2
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血氧分压
入组后第8天(交叉后第7天)
PaO2
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血氧分压
入组后第9天(交叉后第8天)
SaO2
大体时间:参加临床研究时
动脉血氧饱和度
参加临床研究时
SaO2
大体时间:报名后第24小时
动脉血氧饱和度
报名后第24小时
SaO2
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血氧饱和度
入组后第48小时(交叉后第24小时)
SaO2
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血氧饱和度
入组后第三天(交叉后第48小时)
SaO2
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血氧饱和度
入学后第4天(交叉后第3天)
SaO2
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血氧饱和度
入学后第5天(交叉后第4天)
SaO2
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血氧饱和度
入组后第6天(交叉后第5天)
SaO2
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血氧饱和度
入组后第7天(交叉后第6天)
SaO2
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血氧饱和度
入组后第8天(交叉后第7天)
SaO2
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血氧饱和度
入组后第9天(交叉后第8天)
PCO2
大体时间:参加临床研究时
动脉血中二氧化碳分压
参加临床研究时
PCO2
大体时间:报名后第24小时
动脉血中二氧化碳分压
报名后第24小时
PCO2
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血中二氧化碳分压
入组后第48小时(交叉后第24小时)
PCO2
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血中二氧化碳分压
入组后第三天(交叉后第48小时)
PCO2
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血中二氧化碳分压
入学后第4天(交叉后第3天)
PCO2
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血中二氧化碳分压
入学后第5天(交叉后第4天)
PCO2
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血中二氧化碳分压
入组后第6天(交叉后第5天)
PCO2
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血中二氧化碳分压
入组后第7天(交叉后第6天)
PCO2
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血中二氧化碳分压
入组后第8天(交叉后第7天)
PCO2
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血中二氧化碳分压
入组后第9天(交叉后第8天)
氧浓度
大体时间:参加临床研究时
吸气分数 O2
参加临床研究时
氧浓度
大体时间:报名后第24小时
吸气分数 O2
报名后第24小时
氧浓度
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
吸气分数 O2
入组后第48小时(交叉后第24小时)
氧浓度
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
吸气分数 O2
入组后第三天(交叉后第48小时)
氧浓度
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
吸气分数 O2
入学后第4天(交叉后第3天)
氧浓度
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
吸气分数 O2
入学后第5天(交叉后第4天)
氧浓度
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
吸气分数 O2
入组后第6天(交叉后第5天)
氧浓度
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
吸气分数 O2
入组后第7天(交叉后第6天)
氧浓度
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
吸气分数 O2
入组后第8天(交叉后第7天)
氧浓度
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
吸气分数 O2
入组后第9天(交叉后第8天)
紫胶
大体时间:参加临床研究时
动脉血中的乳酸
参加临床研究时
紫胶
大体时间:报名后第24小时
动脉血中的乳酸
报名后第24小时
紫胶
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血中的乳酸
入组后第48小时(交叉后第24小时)
紫胶
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血中的乳酸
入组后第三天(交叉后第48小时)
紫胶
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血中的乳酸
入学后第4天(交叉后第3天)
紫胶
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血中的乳酸
入学后第5天(交叉后第4天)
紫胶
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血中的乳酸
入组后第6天(交叉后第5天)
紫胶
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血中的乳酸
入组后第7天(交叉后第6天)
紫胶
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血中的乳酸
入组后第8天(交叉后第7天)
紫胶
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血中的乳酸
入组后第9天(交叉后第8天)
谷氨酸
大体时间:参加临床研究时
动脉血中的动脉血糖
参加临床研究时
谷氨酸
大体时间:报名后第24小时
动脉血中的动脉血糖
报名后第24小时
谷氨酸
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血中的动脉血糖
入组后第48小时(交叉后第24小时)
谷氨酸
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血中的动脉血糖
入组后第三天(交叉后第48小时)
谷氨酸
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血中的动脉血糖
入学后第4天(交叉后第3天)
谷氨酸
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血中的动脉血糖
入学后第5天(交叉后第4天)
谷氨酸
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血中的动脉血糖
入组后第6天(交叉后第5天)
谷氨酸
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血中的动脉血糖
入组后第7天(交叉后第6天)
谷氨酸
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血中的动脉血糖
入组后第8天(交叉后第7天)
谷氨酸
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血中的动脉血糖
入组后第9天(交叉后第8天)
A-aDO2
大体时间:参加临床研究时
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
参加临床研究时
A-aDO2
大体时间:报名后第24小时
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
报名后第24小时
A-aDO2
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
入组后第48小时(交叉后第24小时)
A-aDO2
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
入组后第三天(交叉后第48小时)
A-aDO2
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
入学后第4天(交叉后第3天)
A-aDO2
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
入学后第5天(交叉后第4天)
A-aDO2
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
入组后第6天(交叉后第5天)
A-aDO2
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
入组后第7天(交叉后第6天)
A-aDO2
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
入组后第8天(交叉后第7天)
A-aDO2
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
肺泡空气氧分压与动脉血氧分压之差
入组后第9天(交叉后第8天)
大体时间:参加临床研究时
动脉血碱过剩
参加临床研究时
大体时间:报名后第24小时
动脉血碱过剩
报名后第24小时
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血碱过剩
入组后第48小时(交叉后第24小时)
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血碱过剩
入组后第三天(交叉后第48小时)
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血碱过剩
入学后第4天(交叉后第3天)
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血碱过剩
入学后第5天(交叉后第4天)
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血碱过剩
入组后第6天(交叉后第5天)
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血碱过剩
入组后第7天(交叉后第6天)
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血碱过剩
入组后第8天(交叉后第7天)
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血碱过剩
入组后第9天(交叉后第8天)
注册商标
大体时间:参加临床研究时
呼吸指数
参加临床研究时
注册商标
大体时间:报名后第24小时
呼吸指数
报名后第24小时
注册商标
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
呼吸指数
入组后第48小时(交叉后第24小时)
注册商标
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
呼吸指数
入组后第三天(交叉后第48小时)
注册商标
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
呼吸指数
入学后第4天(交叉后第3天)
注册商标
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
呼吸指数
入学后第5天(交叉后第4天)
注册商标
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
呼吸指数
入组后第6天(交叉后第5天)
注册商标
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
呼吸指数
入组后第7天(交叉后第6天)
注册商标
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
呼吸指数
入组后第8天(交叉后第7天)
注册商标
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
呼吸指数
入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:参加临床研究时
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
参加临床研究时
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:报名后第24小时
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
报名后第24小时
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血 HCO3- 浓度
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血HCO3-浓度,包括动脉血HCO3-标准浓度
入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血 K+ 浓度
大体时间:参加临床研究时
动脉血 K+ 浓度
参加临床研究时
动脉血 K+ 浓度
大体时间:报名后第24小时
动脉血 K+ 浓度
报名后第24小时
动脉血 K+ 浓度
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血 K+ 浓度
入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血 K+ 浓度
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血 K+ 浓度
入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血 K+ 浓度
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血 K+ 浓度
入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血 K+ 浓度
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血 K+ 浓度
入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血 K+ 浓度
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血 K+ 浓度
入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血 K+ 浓度
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血 K+ 浓度
入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血 K+ 浓度
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血 K+ 浓度
入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血 K+ 浓度
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血 K+ 浓度
入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:参加临床研究时
动脉血 Ca2+ 浓度
参加临床研究时
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:报名后第24小时
动脉血 Ca2+ 浓度
报名后第24小时
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血 Ca2+ 浓度
入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血 Ca2+ 浓度
入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血 Ca2+ 浓度
入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血 Ca2+ 浓度
入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血 Ca2+ 浓度
入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血 Ca2+ 浓度
入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血 Ca2+ 浓度
入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血 Ca2+ 浓度
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血 Ca2+ 浓度
入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血钠离子浓度
大体时间:参加临床研究时
动脉血钠离子浓度
参加临床研究时
动脉血钠离子浓度
大体时间:报名后第24小时
动脉血钠离子浓度
报名后第24小时
动脉血钠离子浓度
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血钠离子浓度
入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血钠离子浓度
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血钠离子浓度
入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血钠离子浓度
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血钠离子浓度
入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血钠离子浓度
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血钠离子浓度
入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血钠离子浓度
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血钠离子浓度
入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血钠离子浓度
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血钠离子浓度
入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血钠离子浓度
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血钠离子浓度
入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血钠离子浓度
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血钠离子浓度
入组后第9天(交叉后第8天)
总二氧化碳
大体时间:参加临床研究时
动脉血中的总二氧化碳
参加临床研究时
总二氧化碳
大体时间:报名后第24小时
动脉血中的总二氧化碳
报名后第24小时
总二氧化碳
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血中的总二氧化碳
入组后第48小时(交叉后第24小时)
总二氧化碳
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血中的总二氧化碳
入组后第三天(交叉后第48小时)
总二氧化碳
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血中的总二氧化碳
入学后第4天(交叉后第3天)
总二氧化碳
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血中的总二氧化碳
入学后第5天(交叉后第4天)
总二氧化碳
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血中的总二氧化碳
入组后第6天(交叉后第5天)
总二氧化碳
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血中的总二氧化碳
入组后第7天(交叉后第6天)
总二氧化碳
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血中的总二氧化碳
入组后第8天(交叉后第7天)
总二氧化碳
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血中的总二氧化碳
入组后第9天(交叉后第8天)
HCT
大体时间:参加临床研究时
动脉血中的血细胞比容
参加临床研究时
HCT
大体时间:报名后第24小时
动脉血中的血细胞比容
报名后第24小时
HCT
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血中的血细胞比容
入组后第48小时(交叉后第24小时)
HCT
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血中的血细胞比容
入组后第三天(交叉后第48小时)
HCT
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血中的血细胞比容
入学后第4天(交叉后第3天)
HCT
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血中的血细胞比容
入学后第5天(交叉后第4天)
HCT
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血中的血细胞比容
入组后第6天(交叉后第5天)
HCT
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血中的血细胞比容
入组后第7天(交叉后第6天)
HCT
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血中的血细胞比容
入组后第8天(交叉后第7天)
HCT
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血中的血细胞比容
入组后第9天(交叉后第8天)
红血球
大体时间:参加临床研究时
动脉血中的总血红蛋白
参加临床研究时
红血球
大体时间:报名后第24小时
动脉血中的总血红蛋白
报名后第24小时
红血球
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
动脉血中的总血红蛋白
入组后第48小时(交叉后第24小时)
红血球
大体时间:入组后第三天(交叉后第48小时)
动脉血中的总血红蛋白
入组后第三天(交叉后第48小时)
红血球
大体时间:入学后第4天(交叉后第3天)
动脉血中的总血红蛋白
入学后第4天(交叉后第3天)
红血球
大体时间:入学后第5天(交叉后第4天)
动脉血中的总血红蛋白
入学后第5天(交叉后第4天)
红血球
大体时间:入组后第6天(交叉后第5天)
动脉血中的总血红蛋白
入组后第6天(交叉后第5天)
红血球
大体时间:入组后第7天(交叉后第6天)
动脉血中的总血红蛋白
入组后第7天(交叉后第6天)
红血球
大体时间:入组后第8天(交叉后第7天)
动脉血中的总血红蛋白
入组后第8天(交叉后第7天)
红血球
大体时间:入组后第9天(交叉后第8天)
动脉血中的总血红蛋白
入组后第9天(交叉后第8天)
高度
大体时间:参加临床研究时
参加临床研究时
重量
大体时间:参加临床研究时
公斤
参加临床研究时
性别
大体时间:参加临床研究时
男性和女性
参加临床研究时
年龄
大体时间:参加临床研究时
参加临床研究时
白细胞
大体时间:入学后第一天
静脉血中白细胞的数量
入学后第一天
白细胞
大体时间:最多 9 天
静脉血中白细胞的数量
最多 9 天
东北大学
大体时间:入学后第一天
静脉血中性粒细胞数
入学后第一天
东北大学
大体时间:最多 9 天
静脉血中性粒细胞数
最多 9 天
莱姆
大体时间:入学后第一天
静脉血中静脉血淋巴细胞数
入学后第一天
莱姆
大体时间:最多 9 天
静脉血中静脉血淋巴细胞数
最多 9 天
EOS
大体时间:入学后第一天
静脉血中静脉血嗜酸性粒细胞数
入学后第一天
EOS
大体时间:最多 9 天
静脉血中静脉血嗜酸性粒细胞数
最多 9 天
BAS
大体时间:入学后第一天
静脉血中嗜碱性粒细胞数
入学后第一天
BAS
大体时间:最多 9 天
静脉血中嗜碱性粒细胞数
最多 9 天
周一
大体时间:入学后第一天
静脉血单核细胞数量
入学后第一天
周一
大体时间:最多 9 天
静脉血单核细胞数量
最多 9 天
红细胞
大体时间:入学后第一天
静脉血中红细胞的数量
入学后第一天
红细胞
大体时间:最多 9 天
静脉血中红细胞的数量
最多 9 天
HGB
大体时间:入学后第一天
静脉血中血红蛋白的数量
入学后第一天
HGB
大体时间:最多 9 天
静脉血中血红蛋白的数量
最多 9 天
HCT
大体时间:入学后第一天
静脉血中的血细胞比容
入学后第一天
HCT
大体时间:最多 9 天
静脉血中的血细胞比容
最多 9 天
MCV
大体时间:入学后第一天
静脉血中的平均红细胞体积
入学后第一天
MCV
大体时间:最多 9 天
静脉血中的平均红细胞体积
最多 9 天
妇幼保健院
大体时间:入学后第一天
静脉血中平均红细胞血红蛋白浓度
入学后第一天
妇幼保健院
大体时间:最多 9 天
静脉血中平均红细胞血红蛋白浓度
最多 9 天
RDW
大体时间:入学后第一天
静脉血红细胞分布宽度
入学后第一天
RDW
大体时间:最多 9 天
静脉血红细胞分布宽度
最多 9 天
血小板
大体时间:入学后第一天
静脉血中的血小板
入学后第一天
血小板
大体时间:最多 9 天
静脉血中的血小板
最多 9 天
PDW
大体时间:入学后第一天
静脉血中的血小板分布宽度
入学后第一天
PDW
大体时间:最多 9 天
静脉血中的血小板分布宽度
最多 9 天
商务车
大体时间:入学后第一天
静脉血中的平均血小板体积
入学后第一天
商务车
大体时间:最多 9 天
静脉血中的平均血小板体积
最多 9 天
血小板压积
大体时间:入学后第一天
静脉血中的血小板压积
入学后第一天
血小板压积
大体时间:最多 9 天
静脉血中的血小板压积
最多 9 天
协调研究计划
大体时间:入学后第一天
静脉血中的 C 反应蛋白
入学后第一天
协调研究计划
大体时间:最多 9 天
静脉血中的 C 反应蛋白
最多 9 天
专利合作条约
大体时间:入学后第一天
静脉血中的降钙素原
入学后第一天
专利合作条约
大体时间:最多 9 天
静脉血中的降钙素原
最多 9 天
NT-proBNP
大体时间:入学后第一天
静脉血中的 NT-proBNP
入学后第一天
NT-proBNP
大体时间:最多 9 天
静脉血中的 NT-proBNP
最多 9 天
等效电阻率
大体时间:入学后第一天
静脉血红细胞沉降率
入学后第一天
等效电阻率
大体时间:最多 9 天
静脉血红细胞沉降率
最多 9 天
PT
大体时间:入学后第一天
静脉血中的凝血酶原时间
入学后第一天
PT
大体时间:最多 9 天
静脉血中的凝血酶原时间
最多 9 天
APTT
大体时间:入学后第一天
静脉血中活化的部分凝血活酶时间
入学后第一天
APTT
大体时间:最多 9 天
静脉血中活化的部分凝血活酶时间
最多 9 天
TT
大体时间:入学后第一天
静脉血中的凝血酶时间
入学后第一天
TT
大体时间:最多 9 天
静脉血中的凝血酶时间
最多 9 天
D-Di
大体时间:入学后第一天
静脉血中的 D-二聚体
入学后第一天
D-Di
大体时间:最多 9 天
静脉血中的 D-二聚体
最多 9 天
备选方案
大体时间:入学后第一天
静脉血丙氨酸转氨酶
入学后第一天
备选方案
大体时间:最多 9 天
静脉血丙氨酸转氨酶
最多 9 天
AST
大体时间:入学后第一天
静脉血天冬氨酸转氨酶
入学后第一天
AST
大体时间:最多 9 天
静脉血天冬氨酸转氨酶
最多 9 天
功率放大器
大体时间:入学后第一天
静脉血血清前白蛋白
入学后第一天
功率放大器
大体时间:最多 9 天
静脉血血清前白蛋白
最多 9 天
TP
大体时间:入学后第一天
静脉血总血清蛋白
入学后第一天
TP
大体时间:最多 9 天
静脉血总血清蛋白
最多 9 天
ALB
大体时间:入学后第一天
静脉血中的白蛋白
入学后第一天
ALB
大体时间:最多 9 天
静脉血中的白蛋白
最多 9 天
GLB
大体时间:入学后第一天
静脉血球蛋白
入学后第一天
GLB
大体时间:最多 9 天
静脉血球蛋白
最多 9 天
大体时间:入学后第一天
静脉血肌酐
入学后第一天
大体时间:最多 9 天
静脉血肌酐
最多 9 天
包子
大体时间:入学后第一天
静脉血尿素氮
入学后第一天
包子
大体时间:最多 9 天
静脉血尿素氮
最多 9 天
半胱氨酸C
大体时间:入学后第一天
静脉血中的胱抑素 C
入学后第一天
半胱氨酸C
大体时间:最多 9 天
静脉血中的胱抑素 C
最多 9 天
肾小球滤过率
大体时间:入学后第一天
估计静脉血中的肾小球滤过率
入学后第一天
肾小球滤过率
大体时间:最多 9 天
估计静脉血中的肾小球滤过率
最多 9 天
呼吸支持时间
大体时间:住院期间,大约9天
患者入组临床研究后每日呼吸支持时间,h/Day
住院期间,大约9天
呼吸困难的缓解时间
大体时间:住院期间,大约9天
干预后呼吸困难缓解时间
住院期间,大约9天
气管插管
大体时间:住院期间,大约9天
是还是不是
住院期间,大约9天
留在加护病房
大体时间:住院期间,大约9天
是还是不是
住院期间,大约9天
并发症
大体时间:住院期间,大约9天
面部受伤、胀气、胃食管反流、咽干喉痛、气胸、眼睛刺激不适、低血压。
住院期间,大约9天
疾病的结果
大体时间:住院期间,大约9天
变得更好,变得更糟,死去
住院期间,大约9天
总胆红素
大体时间:入学后第一天
静脉血血清总胆红素
入学后第一天
总胆红素
大体时间:最多 9 天
静脉血血清总胆红素
最多 9 天
DBIL
大体时间:入学后第一天
静脉血中的直接胆红素
入学后第一天
DBIL
大体时间:最多 9 天
静脉血中的直接胆红素
最多 9 天
IBIL
大体时间:入学后第一天
静脉血中的间接胆红素
入学后第一天
IBIL
大体时间:最多 9 天
静脉血中的间接胆红素
最多 9 天
隔膜流动性
大体时间:参加临床研究时
患者平躺。 凸阵探头置于腋前线、锁骨中线、肋缘交界处(双侧),探头标记朝外朝下测量。
参加临床研究时
隔膜流动性
大体时间:报名后第24小时
患者平躺。 凸阵探头置于腋前线、锁骨中线、肋缘交界处(双侧),探头标记朝外朝下测量。
报名后第24小时
隔膜流动性
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
患者平躺。 凸阵探头置于腋前线、锁骨中线、肋缘交界处(双侧),探头标记朝外朝下测量。
入组后第48小时(交叉后第24小时)
隔膜流动性
大体时间:最多 9 天
患者平躺。 凸阵探头置于腋前线、锁骨中线、肋缘交界处(双侧),探头标记朝外朝下测量。
最多 9 天
隔膜厚度
大体时间:参加临床研究时
包括吸气末横膈膜厚度和呼气末横膈膜厚度;患者平躺在床上。 将线性阵列探头放置在腋中线或第八和第十肋骨之间的前线和腋中线之间,并进行测量。
参加临床研究时
隔膜厚度
大体时间:报名后第24小时
包括吸气末横膈膜厚度和呼气末横膈膜厚度;患者平躺在床上。 将线性阵列探头放置在腋中线或第八和第十肋骨之间的前线和腋中线之间,并进行测量。
报名后第24小时
隔膜厚度
大体时间:入组后第48小时(交叉后第24小时)
包括吸气末横膈膜厚度和呼气末横膈膜厚度;患者平躺在床上。 将线性阵列探头放置在腋中线或第八和第十肋骨之间的前线和腋中线之间,并进行测量。
入组后第48小时(交叉后第24小时)
隔膜厚度
大体时间:最多 9 天
包括吸气末横膈膜厚度和呼气末横膈膜厚度;患者平躺在床上。 将线性阵列探头放置在腋中线或第八和第十肋骨之间的前线和腋中线之间,并进行测量。
最多 9 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对治疗的依从性
大体时间:住院期间,大约9天

对患者进行治疗依从性管理。依赖性判断

  1. 完全依赖:患者积极配合医护人员治疗
  2. 部分依赖:多数情况下患者能配合治疗,少数情况下患者抗拒治疗,经医务人员劝导后接受治疗。
  3. 非依赖性:患者有较强的抵抗力和抵抗力,以致无法使用呼吸机或经鼻高流量湿化仪。
住院期间,大约9天
Kolcaba 舒适量表 (GCQ) 评估评估患者的舒适度
大体时间:住院期间,大约9天
Kolcaba 的一般舒适度问卷 (GCQ) 由 4 个维度的 28 个项目组成:生理、心理、精神、社会文化和环境。 修正量表采用1~4级李克特量表,1表示非常不同意,4表示非常同意。 在否定问题中,1 表示非常同意,4 表示非常不同意。 分数越高表示越舒适。
住院期间,大约9天
呼吸困难量表
大体时间:住院期间,大约9天
根据患者呼吸困难的程度和症状,最低分为0分,最高分为10分。
住院期间,大约9天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dedong Ma, MD、Qilu Hospital of Shandong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月6日

研究注册日期

首次提交

2022年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月13日

首次发布 (实际的)

2023年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022039

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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