基于深度学习的新型胰腺内镜超声扫描系统的临床研究
2025年2月7日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
基于深度学习的胰腺超声内镜导航与质控系统临床研究
本次临床试验的目的是开发和验证人工智能系统在胰腺超声内镜扫描中的辅助作用。其旨在回答的主要问题如下： 1.人工智能系统与图像识别准确率的比较和超声波内窥镜医师； 2、人工智能系统能否提高超声内镜医师胰腺扫描的效率。
参与者将在有或没有人工智能系统的帮助下接受胰腺 EUS。
研究概览
详细说明
本研究共收集200例胰腺内镜超声扫描视频和图像。
首先，将建立一个基于深度学习的人工智能系统，用于胰腺内镜超声的导航和质量控制。
其次，将使用人工智能系统识别胰腺超声内镜的部位和解剖结构，并将人工智能系统的站位识别结果与内镜医师的站位识别结果进行对比。
最后比较内镜医师在有无人工智能系统辅助下的图像识别速度、图像识别准确率和精确度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoyan Wang, Doctor
- 电话号码：+8613974889301
- 邮箱：wxy20011@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Shiqin Huang, MD
- 电话号码：+8618308312098
- 邮箱：sqhuang0213@163.com
学习地点
-
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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接触：
- Wang Xiaoyan, Doctor
- 电话号码：+8613974889301
- 邮箱：wxy20011@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1.年龄≥18岁，<80岁 2.需要行胰腺超声内镜检查的患者； 3.同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 符合以下任一条件的受试者不得入选本试验：
第一的。 患者身体状况不符合常规超声内镜检查要求：
- 身体状况不佳，包括血红蛋白≤8.0g/dl、严重心肺功能不全等。
- 麻醉评估失败
- 怀孕或哺乳
- 在化学和腐蚀损伤的急性期，极易造成穿孔
- 近期急性冠脉综合征或临床不稳定的缺血性心脏病发作
- 右向左分流的心脏病患者、重度肺动脉高压患者（肺动脉压>90mmHg）、未控制的全身性高血压患者和成人呼吸窘迫综合征患者。
第二。 不同意参加本研究。
第三。 存在其他不符合本研究要求或影响研究结果的问题：
- 胰腺疾病既往接受过手术或放疗、化疗；
- 精神疾病、吸毒成瘾、无法表达自己或其他可能影响随访的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AI辅助组
受试者将在人工智能（AI）系统的协助下进行EUS检查。
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患者将在人工智能（AI）系统的协助下进行EUS检查。
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无干预：非辅助组
受试者将在没有人工智能（AI）系统辅助的情况下进行EUS检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确性
大体时间：2年
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正确分类的图像的数量除以图像总数。
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2年
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标准站扫描的完整性
大体时间：2年
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计算为成功扫描的电台数量除以本应扫描的电台总数。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cohen的Kappa系数。
大体时间：2年
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该数据是为了评估模型与内镜医生之间的一致性。
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2年
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解剖学地标的完整性
大体时间：2年
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它计算为成功扫描的解剖结构数量除以本应扫描的结构总数。
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2年
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每个人的标准站和解剖标记的完整性
大体时间：2年
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比较了AI系统辅助组和对照组的不同内镜医生和对照组的酵母内窥镜超声检查的站点和解剖学地标的完整性。
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2年
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操作时间
大体时间：2年
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除了穿刺，弹性摄影和增强的超声检查以观察病变或治疗外，它还用于观察胆汁胆汁系统的时间。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaoyan Wang, Doctor、The Third XIANGYA Hospital of Central South University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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