Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning i et nyt dybt læringsbaseret system i pancreas endoskopisk ultralydsscanning

7. februar 2025 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Klinisk forskning i navigations- og kvalitetskontrolsystem for pancreatisk ultralydsendoskopi baseret på dyb læring

Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og verificere det kunstige intelligens-systems hjælperolle ved endoskopisk scanning af bugspytkirtel-ultralyd. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er som følger: 1. Sammenligningen af ​​billedgenkendelsesnøjagtigheden mellem det kunstige intelligens-system og ultralydsendoskopisten; 2. Om det kunstige intelligenssystem kan forbedre effektiviteten af ​​bugspytkirtelscanningen for ultralydsendoskopisten. Deltagerne vil gennemgå pancreas EUS med eller uden hjælp fra det kunstige intelligens-system.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil i alt 200 tilfælde af pancreas endoskopisk ultralydsscanning videoer og billeder blive indsamlet. Først og fremmest vil der blive etableret et kunstig intelligenssystem baseret på dyb læring til navigation og kvalitetskontrol af pancreas endoskopisk ultralyd. For det andet vil det kunstige intelligens-system blive brugt til at identificere stedet og den anatomiske struktur af pancreas-ultralydsendoskopien, og resultaterne af det kunstige intelligens-systems stationsgenkendelse vil blive sammenlignet med resultaterne af endoskopistens stationsgenkendelse. Sammenlign endelig billedgenkendelseshastigheden, billedgenkendelsesnøjagtigheden og præcisionen for endoskopister med og uden hjælp fra et kunstigt intelligenssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaoyan Wang, Doctor
  • Telefonnummer: +8613974889301
  • E-mail: wxy20011@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år, <80 år gammel 2.Patienter, der har behov for endoskopisk ultralyd af bugspytkirtlen; 3. Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der opfylder et af følgende kriterier, kan ikke udvælges til dette forsøg:

Først. Patientens fysiske tilstand opfylder ikke kravene til konventionel endoskopisk ultralyd:

  1. Dårlig fysisk tilstand, herunder hæmoglobin ≤8,0 g/dl, alvorlig hjerte-lunge-insufficiens, osv.
  2. Anæstesivurdering mislykkedes
  3. Graviditet eller amning
  4. I den akutte fase af kemisk og ætsende skade er det meget let at forårsage perforering
  5. Nyligt akut koronarsyndrom eller klinisk ustabilt iskæmisk hjerteanfald
  6. Hjertesygdomspatienter med højre-til-venstre-shunt, patienter med svær pulmonal hypertension (pulmonal arterietryk > 90 mmHg), patienter med ukontrolleret systemisk hypertension og patienter med respiratory distress syndrome hos voksne.

Anden. Ikke enig i at deltage i denne undersøgelse.

Tredje. Der er andre problemer, som ikke opfylder kravene i denne forskning, eller som påvirker resultaterne af forskningen:

  1. Bugspytkirtelsygdom har undergået operation eller strålebehandling og kemoterapi på forhånd;
  2. Psykisk sygdom, stofmisbrug, manglende evne til at udtrykke sig eller andre sygdomme, der kan påvirke opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-assisteret gruppe
Emner vil gennemgå EUS-undersøgelse ved hjælp af kunstig intelligens (AI) system.
Enhed: kunstig intelligens system
Patienter vil gennemgå EUS-undersøgelse ved hjælp af kunstig intelligens (AI) system.
Ingen indgriben: Ikke-assisteret gruppe
Emner vil gennemgå EUS-undersøgelse uden hjælp fra kunstig intelligens (AI) system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: 2 år
Antallet af korrekt klassificerede billeder divideret med det samlede antal billeder.
2 år
Fuldstændigheden til standardstationsscanning
Tidsramme: 2 år
Dette blev beregnet som antallet af stationer med succes scannet divideret med det samlede antal stationer, der skulle have været scannet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cohens kappa -koefficient.
Tidsramme: 2 år
Disse data er at evaluere aftalen mellem modellen og endoskopisterne.
2 år
Fuldstændigheden af ​​anatomiske vartegn
Tidsramme: 2 år
Det beregnet som antallet af anatomiske strukturer med succes scannet divideret med det samlede antal strukturer, der burde have været scannet.
2 år
Fuldstændigheden for standardstationer og anatomiske vartegn pr. Individ
Tidsramme: 2 år
Fuldstændigheden af ​​stationer og anatomiske vartegn af biliopancreatisk endoskopisk ultrasonografi fra forskellige endoskopister i AI -systemassisteret gruppe og kontrolgruppen blev sammenlignet.
2 år
Operationstid
Tidsramme: 2 år
Ud over punktering, elastografi og forbedret ultralyd for at observere læsionen eller behandlingen bruges det også til at observere tidspunktet for biliopancreatisk system.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-EUS-AI-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nogle data, der ligger til grund for dette forsøg, kan ikke deles offentligt på grund af beskyttelsen af ​​deltagerens privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas sygdom

Kliniske forsøg med kunstig intelligens system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner