Клинические исследования новой системы на основе глубокого обучения для эндоскопического ультразвукового сканирования поджелудочной железы
7 февраля 2025 г. обновлено: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Клинические исследования системы навигации и контроля качества ультразвуковой эндоскопии поджелудочной железы на основе глубокого обучения
Целью этого клинического испытания является разработка и проверка вспомогательной роли системы искусственного интеллекта в ультразвуковом эндоскопическом сканировании поджелудочной железы. Основные вопросы, на которые оно направлено, заключаются в следующем: 1. Сравнение точности распознавания изображений между системой искусственного интеллекта. УЗИ-эндоскопист; 2. Может ли система искусственного интеллекта повысить эффективность сканирования поджелудочной железы для УЗИ-эндоскописта.
Участники пройдут EUS поджелудочной железы с помощью системы искусственного интеллекта или без нее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет собрано в общей сложности 200 видео и изображений эндоскопического ультразвукового сканирования поджелудочной железы.
Прежде всего, будет создана система искусственного интеллекта, основанная на глубоком обучении, для навигации и контроля качества эндоскопической ультрасонографии поджелудочной железы.
Во-вторых, система искусственного интеллекта будет использоваться для определения места и анатомической структуры ультразвуковой эндоскопии поджелудочной железы, а результаты распознавания станций системы искусственного интеллекта будут сравниваться с результатами распознавания станций эндоскописта.
Наконец, сравните скорость распознавания изображений, точность распознавания изображений и точность эндоскопистов с помощью системы искусственного интеллекта и без нее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoyan Wang, Doctor
- Номер телефона: +8613974889301
- Электронная почта: wxy20011@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shiqin Huang, MD
- Номер телефона: +8618308312098
- Электронная почта: sqhuang0213@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Wang Xiaoyan, Doctor
- Номер телефона: +8613974889301
- Электронная почта: wxy20011@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст ≥18 лет, <80 лет 2.Пациенты, которым необходимо эндоскопическое УЗИ поджелудочной железы; 3. Согласиться на участие в данном исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, не могут быть выбраны для этого испытания:
Первый. Физическое состояние пациента не соответствует требованиям обычного эндоскопического УЗИ:
- Плохое физическое состояние, в том числе гемоглобин ≤8,0 г/дл, тяжелая сердечно-легочная недостаточность и т. д.
- Оценка анестезии не удалась
- Беременность или кормление грудью
- В острой стадии химического и коррозионного повреждения очень легко вызвать перфорацию.
- Недавно перенесенный острый коронарный синдром или клинически нестабильный ишемический инфаркт миокарда
- Пациенты с сердечными заболеваниями со сбросом крови справа налево, пациенты с тяжелой легочной гипертензией (давление в легочной артерии> 90 мм рт.ст.), пациенты с неконтролируемой системной гипертензией и пациенты с респираторным дистресс-синдромом взрослых.
Второй. Не согласен участвовать в этом исследовании.
Третий. Существуют и другие проблемы, не соответствующие требованиям настоящего исследования или влияющие на результаты исследования:
- Заболевание поджелудочной железы ранее подвергалось хирургическому вмешательству или лучевой и химиотерапии;
- Психическое заболевание, наркомания, неспособность выразить себя или другие заболевания, которые могут повлиять на последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с искусственным интеллектом
Субъекты пройдут обследование EUS с помощью системы искусственного интеллекта (ИИ).
|
Пациенты будут проходить ЭУЗИ с помощью системы искусственного интеллекта (ИИ).
|
|
Без вмешательства: Группа без помощи
Субъекты будут проходить ЭУЗИ без помощи системы искусственного интеллекта (ИИ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: 2 года
|
Количество правильно классифицированных изображений, разделенных на общее количество изображений.
|
2 года
|
|
Полнота для стандартного сканирования станции
Временное ограничение: 2 года
|
Это было рассчитано как количество станций, успешно отсканированных, разделенных на общее количество станций, которые должны были быть сканированы.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент Каппа Коэна.
Временное ограничение: 2 года
|
Эти данные предназначены для оценки согласия между моделью и эндоскопистами.
|
2 года
|
|
Полнота анатомических достопримечательностей
Временное ограничение: 2 года
|
Он рассчитывается как количество анатомических структур, успешно сканированных, разделенных на общее количество структур, которые должны были быть сканированы.
|
2 года
|
|
Полнота для стандартных станций и анатомических ориентиров на человека
Временное ограничение: 2 года
|
Полнота станций и анатомических достопримечательностей билиопанкреатической эндоскопической ультрасонографии различными эндоскопистами в группе помощи в системе ИИ и контрольной группы сравнивалась.
|
2 года
|
|
Время работы
Временное ограничение: 2 года
|
В дополнение к проколам, эластографии и усилению ультразвука для наблюдения за поражением или лечением, она также используется для наблюдения за временем билиопанкреатической системы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-EUS-AI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Некоторые данные, лежащие в основе этого испытания, не могут быть опубликованы из-за защиты конфиденциальности участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .