Klinikai kutatás egy új, mély tanuláson alapuló rendszerről a hasnyálmirigy endoszkópos ultrahangos vizsgálatában
2025. február 7. frissítette: The Third Xiangya Hospital of Central South University
A hasnyálmirigy ultrahang endoszkópia navigációs és minőségellenőrző rendszerének klinikai kutatása mély tanuláson alapuló
A klinikai vizsgálat célja a mesterséges intelligencia rendszer hasnyálmirigy ultrahangos endoszkópos szkennelésben betöltött kiegészítő szerepének fejlesztése és igazolása. A főbb kérdések, amelyekre választ kívánnak adni, a következők: 1. A mesterséges intelligencia rendszer képfelismerési pontosságának összehasonlítása. és az ultrahang endoszkópos szakorvos; 2. A mesterséges intelligencia rendszer javíthatja-e az ultrahang endoszkópos hasnyálmirigy-vizsgálatának hatékonyságát?
A résztvevők hasnyálmirigy EUS-en esnek át a mesterséges intelligencia rendszer segítségével vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban összesen 200 hasnyálmirigy endoszkópos ultrahangos szkennelési videót és képet gyűjtenek össze.
Mindenekelőtt egy mély tanuláson alapuló mesterséges intelligencia rendszert hoznak létre a hasnyálmirigy endoszkópos ultrahangos vizsgálat navigációjához és minőségellenőrzéséhez.
Másodsorban a mesterséges intelligencia rendszerrel azonosítják a hasnyálmirigy ultrahangos endoszkópia helyszínét és anatómiai felépítését, valamint a mesterséges intelligencia rendszer állomásfelismerésének eredményeit vetik össze az endoszkópos állomásfelismerés eredményeivel.
Végül hasonlítsa össze az endoszkóposok képfelismerési sebességét, képfelismerési pontosságát és precizitását mesterséges intelligencia rendszerrel és anélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaoyan Wang, Doctor
- Telefonszám: +8613974889301
- E-mail: wxy20011@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shiqin Huang, MD
- Telefonszám: +8618308312098
- E-mail: sqhuang0213@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Toborzás
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang Xiaoyan, Doctor
- Telefonszám: +8613974889301
- E-mail: wxy20011@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Életkor ≥18 év, <80 év 2. Betegek, akiknek hasnyálmirigy endoszkópos ultrahangvizsgálatára van szükségük; 3. Fogadja el, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő alanyok nem választhatók ki ebbe a vizsgálatba:
Első. A páciens fizikai állapota nem felel meg a hagyományos endoszkópos ultrahangos vizsgálat követelményeinek:
- Rossz fizikai állapot, beleértve a hemoglobin ≤8,0 g/dl-t, súlyos kardiopulmonális elégtelenséget stb.
- Az érzéstelenítés értékelése sikertelen volt
- Terhesség vagy szoptatás
- A kémiai és maró sérülések akut stádiumában nagyon könnyű perforációt okozni
- Legutóbbi akut koszorúér-szindróma vagy klinikailag instabil ischaemiás szívroham
- Jobbról balra söntben szenvedő szívbetegek, súlyos pulmonalis hipertóniában (pulmonalis artériás nyomás > 90 Hgmm) szenvedő betegek, kontrollálatlan szisztémás magas vérnyomásban szenvedő betegek és felnőtt légzési distressz szindrómában szenvedő betegek.
Második. Nem ért egyet a tanulmányban való részvétellel.
Harmadik. Vannak más problémák is, amelyek nem felelnek meg a kutatás követelményeinek, vagy befolyásolják a kutatás eredményeit:
- A hasnyálmirigy-betegség előzetes műtéten vagy sugárkezelésen és kemoterápián esett át;
- Mentális betegség, kábítószer-függőség, önkifejezési képtelenség vagy egyéb olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a nyomon követést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI által támogatott csoport
Az alanyok EUS vizsgán esnek át mesterséges intelligencia (AI) rendszer segítségével.
|
A betegek EUS vizsgálaton esnek át mesterséges intelligencia (AI) rendszer segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem támogatott csoport
Az alanyok EUS vizsgálaton mennek keresztül mesterséges intelligencia (AI) rendszer segítsége nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 2 év
|
A helyesen osztályozott képek száma elosztva a képek teljes számával.
|
2 év
|
|
A szokásos állomás szkennelés teljessége
Időkeret: 2 év
|
Ezt úgy számították, hogy a sikeresen beolvasott állomások száma elosztva az összes állomások számával, amelyeket be kellett volna szkennelni.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cohen Kappa együtthatója.
Időkeret: 2 év
|
Ennek az adatoknak a modell és az endoszkóposok közötti megállapodás értékelése.
|
2 év
|
|
Az anatómiai tereptárgyak teljessége
Időkeret: 2 év
|
A sikeresen beolvasott anatómiai struktúrák száma elosztva elosztva a beolvasandó struktúrák teljes számával.
|
2 év
|
|
A standard állomások és az anatómiai tereptárgyak teljessége egyénenként
Időkeret: 2 év
|
Összehasonlítottuk a biliopancreatikus endoszkópos ultrahangvizsgálat állomásainak és anatómiai tereptárgyainak teljességét az AI rendszer által támogatott csoport és a kontrollcsoport különböző endoszkóposok által.
|
2 év
|
|
Üzemeltetési idő
Időkeret: 2 év
|
A lézió, az elasztográfia és a fokozott ultrahang mellett a lézió vagy kezelés megfigyelése érdekében a biliopancreatic rendszer idejének megfigyelésére is használják.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-EUS-AI-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kísérlet alapjául szolgáló egyes adatok a résztvevők magánéletének védelme miatt nem oszthatók meg nyilvánosan.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .