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Ricerca clinica su un nuovo sistema basato sull'apprendimento profondo nell'ecografia endoscopica pancreatica

7 febbraio 2025 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Ricerca clinica sul sistema di navigazione e controllo qualità dell'endoscopia a ultrasuoni pancreatici basata sull'apprendimento profondo

L'obiettivo di questo studio clinico è sviluppare e verificare il ruolo ausiliario del sistema di intelligenza artificiale nella scansione endoscopica ecografica del pancreas. Le principali domande a cui mira a rispondere sono le seguenti: 1. Il confronto dell'accuratezza del riconoscimento dell'immagine tra il sistema di intelligenza artificiale e l'endoscopista ad ultrasuoni; 2. Se il sistema di intelligenza artificiale può migliorare l'efficienza della scansione pancreatica per l'endoscopista ad ultrasuoni. I partecipanti saranno sottoposti a EUS pancreatico con o senza l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verranno raccolti un totale di 200 casi di video e immagini di ecografia endoscopica pancreatica. Prima di tutto, verrà istituito un sistema di intelligenza artificiale basato sul deep learning per la navigazione e il controllo di qualità dell'ecografia endoscopica pancreatica. In secondo luogo, il sistema di intelligenza artificiale verrà utilizzato per identificare il sito e la struttura anatomica dell'endoscopia ecografica pancreatica e i risultati del riconoscimento della stazione del sistema di intelligenza artificiale verranno confrontati con i risultati del riconoscimento della stazione dell'endoscopista. Infine, confronta la velocità di riconoscimento delle immagini, l'accuratezza e la precisione del riconoscimento delle immagini degli endoscopisti con e senza l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaoyan Wang, Doctor
  • Numero di telefono: +8613974889301
  • Email: wxy20011@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
          • Wang Xiaoyan, Doctor
          • Numero di telefono: +8613974889301
          • Email: wxy20011@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età ≥18 anni, <80 anni 2.Pazienti che necessitano di ecografia endoscopica del pancreas; 3. Accettare di partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri non possono essere selezionati per questo studio:

Primo. Le condizioni fisiche del paziente non soddisfano i requisiti dell'ecografia endoscopica convenzionale:

  1. Cattive condizioni fisiche, inclusa emoglobina ≤8,0 g/dl, grave insufficienza cardiopolmonare, ecc.
  2. La valutazione dell'anestesia è fallita
  3. Gravidanza o allattamento
  4. Nella fase acuta della lesione chimica e corrosiva, è molto facile provocare perforazioni
  5. Sindrome coronarica acuta recente o infarto ischemico clinicamente instabile
  6. Pazienti cardiopatici con shunt destro-sinistro, pazienti con grave ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare > 90 mmHg), pazienti con ipertensione sistemica incontrollata e pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto.

Secondo. Non accettare di partecipare a questo studio.

Terzo. Ci sono altri problemi che non soddisfano i requisiti di questa ricerca o che influenzano i risultati della ricerca:

  1. La malattia del pancreas ha subito un intervento chirurgico o radioterapia e chemioterapia in anticipo;
  2. Malattia mentale, tossicodipendenza, incapacità di esprimersi o altre malattie che possono influire sul follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo assistito dall'intelligenza artificiale
I soggetti saranno sottoposti all'esame EUS con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale (AI).
Dispositivo: sistema di intelligenza artificiale
I pazienti saranno sottoposti a esame EUS con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale (AI).
Nessun intervento: Gruppo non assistito
I soggetti saranno sottoposti all'esame EUS senza l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale (AI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di immagini correttamente classificate divise per il numero totale di immagini.
2 anni
La completezza per la scansione della stazione standard
Lasso di tempo: 2 anni
Questo è stato calcolato come il numero di stazioni scansionate con successo diviso per il numero totale di stazioni che avrebbero dovuto essere scansionate.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di Kappa di Cohen.
Lasso di tempo: 2 anni
Questi dati devono valutare l'accordo tra il modello e gli endoscopisti.
2 anni
La completezza dei punti di riferimento anatomici
Lasso di tempo: 2 anni
Ha calcolato come il numero di strutture anatomiche scansionate con successo diviso per il numero totale di strutture che avrebbero dovuto essere scansionate.
2 anni
La completezza per le stazioni standard e i punti di riferimento anatomici per individuo
Lasso di tempo: 2 anni
La completezza delle stazioni e dei punti di riferimento anatomici di ecografia endoscopica biliopancreatica da parte di diversi endoscopisti nel gruppo assistito dall'intelligenza artificiale e il gruppo di controllo sono stati confrontati.
2 anni
Tempo di operazione
Lasso di tempo: 2 anni
Oltre alla foratura, all'elastografia e agli ultrasuoni migliorati per osservare la lesione o il trattamento, viene anche utilizzato per osservare il tempo del sistema biliopancreatico.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-EUS-AI-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Alcuni dati alla base di questa sperimentazione non possono essere condivisi pubblicamente a causa della protezione della privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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