Kliininen tutkimus uudesta syväoppimiseen perustuvasta järjestelmästä haiman endoskooppisessa ultraääniskannauksessa
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Kliininen tutkimus haiman ultraääniendoskopian navigointi- ja laadunvalvontajärjestelmästä, joka perustuu syvään oppimiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja todentaa tekoälyjärjestelmän apurooli haiman ultraääni-endoskooppisessa skannauksessa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat seuraavat: 1. Tekoälyjärjestelmän kuvantunnistustarkkuuden vertailu. ja ultraäänen endoskopisti; 2. Voiko tekoälyjärjestelmä parantaa ultraäänen endoskopistin haiman skannauksen tehokkuutta.
Osallistujat käyvät läpi haiman EUS:n tekoälyjärjestelmän avulla tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään yhteensä 200 tapausta haiman endoskooppisista ultraääniskannausvideoista ja -kuvista.
Ensinnäkin perustetaan syväoppimiseen perustuva tekoälyjärjestelmä haiman endoskooppisen ultraäänitutkimuksen navigointiin ja laadunvalvontaan.
Toiseksi tekoälyjärjestelmän avulla tunnistetaan haiman ultraääniendoskopian paikka ja anatominen rakenne, ja tekoälyjärjestelmän asematunnistuksen tuloksia verrataan endoskopistin asematunnistuksen tuloksiin.
Lopuksi verrataan kuvantunnistuksen nopeutta, kuvantunnistuksen tarkkuutta ja endoskopistien tarkkuutta tekoälyjärjestelmän avulla ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyan Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +8613974889301
- Sähköposti: wxy20011@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shiqin Huang, MD
- Puhelinnumero: +8618308312098
- Sähköposti: sqhuang0213@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Xiaoyan, Doctor
- Puhelinnumero: +8613974889301
- Sähköposti: wxy20011@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, < 80 vuotta vanha 2. potilaat, jotka tarvitsevat haiman endoskooppista ultraäänitutkimusta; 3. Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei voida valita tähän kokeeseen:
Ensimmäinen. Potilaan fyysinen kunto ei täytä tavanomaisen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen vaatimuksia:
- Huono fyysinen kunto, mukaan lukien hemoglobiini ≤8,0 g/dl, vaikea sydämen vajaatoiminta jne.
- Anestesian arviointi epäonnistui
- Raskaus tai imetys
- Kemiallisen ja syövyttävän vaurion akuutissa vaiheessa on erittäin helppo aiheuttaa perforaatiota
- Äskettäinen akuutti sepelvaltimotauti tai kliinisesti epästabiili iskeeminen sydänkohtaus
- Sydänsairauspotilaat, joilla on oikealta vasemmalle suuntautuva shuntti, potilaat, joilla on vaikea keuhkoverenpainetauti (keuhkovaltimon paine > 90 mmHg), potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen hypertensio, ja potilaat, joilla on aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä.
Toinen. Ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kolmas. On muitakin ongelmia, jotka eivät täytä tämän tutkimuksen vaatimuksia tai jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin:
- Haimasairaus on läpikäynyt etukäteen leikkauksen tai sädehoidon ja kemoterapian;
- Mielisairaus, huumeriippuvuus, kyvyttömyys ilmaista itseään tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-avusteinen ryhmä
Koehenkilöt käyvät EUS-tutkimuksessa tekoälyjärjestelmän (AI) avulla.
|
Potilaille tehdään EUS-tutkimus tekoälyjärjestelmän (AI) avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-avustettu ryhmä
Koehenkilöt käyvät EUS-tutkimuksessa ilman tekoälyjärjestelmän (AI) apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Oikein luokiteltujen kuvien lukumäärä jaettuna kuvien kokonaismäärällä.
|
2 vuosi
|
|
Vakioaseman skannauksen täydellisyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Tämä laskettiin, koska asemien lukumäärä on onnistuneesti skannattu jaettuna asemien kokonaismäärällä, jotka olisi pitänyt skannata.
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohenin Kappa -kerroin.
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Näiden tietojen on arvioitava mallin ja endoskopistien välinen sopimus.
|
2 vuosi
|
|
Anatomisten maamerkkien täydellisyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Se lasketaan anatomisten rakenteiden lukumääränä onnistuneesti skannattuna jaettuna rakenteiden kokonaismäärällä, jotka olisi pitänyt skannata.
|
2 vuosi
|
|
Vakioasemien täydellisyys ja anatomiset maamerkit henkilöä kohti
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Verrattiin AI -järjestelmän avustetun ryhmän ja kontrolliryhmän eri endoskopistien asemien ja anatomisten maamerkkien täydellisyyttä ja anatomisia maamerkkejä.
|
2 vuosi
|
|
Käyttöaika
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Punktion, elastografian ja tehostetun ultraäänen lisäksi vaurion tai hoidon tarkkailemiseksi sitä käytetään myös biliopancreatic -järjestelmän ajan tarkkailuun.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-EUS-AI-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Joitakin tämän kokeilun taustalla olevia tietoja ei voida jakaa julkisesti osallistujien yksityisyyden suojan vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .