Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výzkum nového systému založeného na hlubokém učení v pankreatickém endoskopickém ultrazvukovém skenování

7. února 2025 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Klinický výzkum navigačního systému a systému kontroly kvality pankreatické ultrazvukové endoskopie na základě hlubokého učení

Cílem této klinické studie je vyvinout a ověřit pomocnou roli systému umělé inteligence při ultrazvukovém endoskopickém skenování pankreatu. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou následující: 1. Porovnání přesnosti rozpoznávání obrazu mezi systémy umělé inteligence a ultrazvukový endoskopista; 2. Zda systém umělé inteligence může zlepšit účinnost skenování pankreatu pro ultrazvukového endoskopistu. Účastníci podstoupí pankreatickou EUS s nebo bez pomoci systému umělé inteligence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude shromážděno celkem 200 případů pankreatických endoskopických videí a obrázků ze skenování. Nejprve bude vytvořen systém umělé inteligence založený na hlubokém učení pro navigaci a kontrolu kvality endoskopické ultrasonografie pankreatu. Zadruhé bude systém umělé inteligence použit k identifikaci místa a anatomické struktury ultrazvukové endoskopie pankreatu a výsledky rozpoznání stanice systémem umělé inteligence budou porovnány s výsledky rozpoznání stanice endoskopisty. Nakonec porovnejte rychlost rozpoznávání obrazu, přesnost rozpoznávání obrazu a přesnost endoskopistů s pomocí systému umělé inteligence a bez něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaoyan Wang, Doctor
  • Telefonní číslo: +8613974889301
  • E-mail: wxy20011@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Wang Xiaoyan, Doctor
          • Telefonní číslo: +8613974889301
          • E-mail: wxy20011@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk ≥18 let, <80 let 2.Pacienti, kteří potřebují endoskopickou ultrasonografii pankreatu; 3. Souhlaste s účastí v této studii a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií, nemohou být vybrány do této studie:

První. Fyzický stav pacienta neodpovídá požadavkům konvenční endoskopické ultrasonografie:

  1. Špatný fyzický stav, včetně hemoglobinu ≤ 8,0 g/dl, těžká kardiopulmonální insuficience atd.
  2. Hodnocení anestezie se nezdařilo
  3. Těhotenství nebo kojení
  4. V akutním stádiu chemického a korozního poranění je velmi snadné způsobit perforaci
  5. Nedávný akutní koronární syndrom nebo klinicky nestabilní ischemický infarkt
  6. Pacienti se srdečním onemocněním s pravo-levým zkratem, pacienti s těžkou plicní hypertenzí (tlak v plicnici > 90 mmHg), pacienti s nekontrolovanou systémovou hypertenzí a pacienti se syndromem dechové tísně dospělých.

Druhý. Nesouhlas s účastí v této studii.

Třetí. Existují další problémy, které nesplňují požadavky tohoto výzkumu nebo které ovlivňují výsledky výzkumu:

  1. Onemocnění slinivky břišní předtím prošlo chirurgickým zákrokem nebo radioterapií a chemoterapií;
  2. Duševní onemocnění, drogová závislost, neschopnost se vyjádřit nebo jiné nemoci, které mohou ovlivnit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s pomocí AI
Předměty podstoupí EUS zkoušku za pomoci systému umělé inteligence (AI).
Přístroj: systém umělé inteligence
Pacienti podstoupí EUS vyšetření za asistence systému umělé inteligence (AI).
Žádný zásah: Neasistovaná skupina
Předměty podstoupí zkoušku EUS bez pomoci systému umělé inteligence (AI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: 2 roky
Počet správně klasifikovaných obrázků dělený celkovým počtem obrázků.
2 roky
Úplnost standardního skenování stanice
Časové okno: 2 roky
To bylo vypočteno jako počet stanic úspěšně naskenovaných děleno celkovým počtem stanic, které měly být naskenovány.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cohenův koeficient Kappa.
Časové okno: 2 roky
Tato data mají vyhodnotit dohodu mezi modelem a endoskopisty.
2 roky
Úplnost anatomických památek
Časové okno: 2 roky
Vypočítal se jako počet anatomických struktur úspěšně naskenovaných děleno celkovým počtem struktur, které měly být naskenovány.
2 roky
Úplnost standardních stanic a anatomických památek na jednotlivce
Časové okno: 2 roky
Byla porovnána úplnost stanic a anatomických orientačních bodů biliopancreatic endoskopické ultrasonografie od různých endoskopistů ve skupině s asistovanou AI a kontrolní skupinou.
2 roky
Doba provozu
Časové okno: 2 roky
Kromě vpichu, elastografie a zvýšeného ultrazvuku pro pozorování léze nebo léčby se také používá k pozorování času biliopancreatického systému.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-EUS-AI-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Některá data, která jsou základem této zkoušky, nelze z důvodu ochrany soukromí účastníka veřejně sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na systém umělé inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit