外周血T淋巴细胞PD-1表达的基础与临床

纳入标准：

1. 自愿参加临床研究；充分理解和了解本研究并签署知情同意书。
2. 年龄≥18 岁且≤75 岁，男女皆宜。
3. Eastern Collaborative Oncology Group 绩效状态 (ECOG PS) 0 ,1 或 2。
4. 经组织病理学诊断为 NSCLC 的患者（根据 AJCC 第 8 版）。
5. 初步诊断不能手术的患者。
6. 肝功能正常：总胆红素≤1.5×正常 上限（ULN）；如果存在肝转移，丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平≤2.5×ULN或≤5×ULN。
7. 肾功能正常：肌酐≤1.5×ULN或计算肌酐清除率≥45mL/min（使用Cockcroft/Gault公式计算）。
8. 血液学功能正常：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥70×109/L，血红蛋白≥80g/L[7天内无输血或促红细胞生成素（EPO）依赖]。
9. 预期寿命≥3个月。
10. EGFR 和 ALK 均为阴性。

排除标准：

1. ECOG PS >2。
2. 六个月内接受放疗、化疗、单克隆抗体和口服EGFR-TKI治疗的患者。
3. 在进入研究前 30 天内接受任何其他研究药物的患者。
4. 有其他恶性肿瘤病史（已治愈的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌等已治愈5年以上的恶性肿瘤除外）。
5. 没有 RECIST 1.1 定义的可测量损伤。

6. 伴有其他严重疾病，包括但不限于：

   无法控制的充血性心力衰竭（NYHA Ⅲ级或Ⅳ级）、不稳定型心绞痛、控制不佳的心律失常、无法控制的中度或以上高血压（SBP > 160mmhg 或 DBP > 100mmhg）；严重活动性感染；无法控制的糖尿病（指血糖波动较大，对患者生活造成影响，尽管进行了规范的胰岛素治疗和频繁的血糖监测，但仍经常发生低血压）；影响知情同意和/或计划依从性的精神疾病。

7. 对程序中使用的药物或其成分过敏的人。
8. 妊娠（通过血液或尿液hCG检测证实）或哺乳期妇女，或育龄受试者在末次试验治疗后至少6个月内不愿或不能采取有效避孕措施（男女受试者均适用）。
9. 研究人员认为不适合研究者。
10. 不愿参加本研究或不能签署知情同意书。