Fondazione e clinica sull'espressione di PD-1 nei linfociti T del sangue periferico

Criterio di inclusione:

1. Volontariato per partecipare alla ricerca clinica; comprendere e conoscere appieno la ricerca e firmare il consenso informato.
2. Età ≥18 anni e ≤75 anni, entrambi i sessi.
3. Performance status dell'Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG PS) 0,1 o 2.
4. Pazienti con NSCLC diagnosticato mediante istopatologia (secondo l'ottava edizione di AJCC).
5. Diagnosi iniziale pazienti incapaci di eseguire interventi chirurgici.
6. Funzionalità epatica normale: bilirubina totale≤1,5×normale limite superiore (ULN); Livelli di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤2,5×ULN o ≤5×ULN se sono presenti metastasi epatiche.
7. Funzionalità renale normale: creatinina ≤1,5×ULN o clearance della creatinina calcolata ≥45 ml/min (utilizzando la formula di Cockcroft/Gault per il calcolo).
8. Funzione ematologica normale: conta assoluta dei neutrofili ≥1,5×109/L, conta piastrinica ≥70×109/L, emoglobina≥80g/L [nessuna trasfusione di sangue o eritropoietina (EPO) entro 7 giorni] Dipendenza].
9. Ha un'aspettativa di vita di ≥3 mesi.
10. EGFR e ALK erano negativi.

Criteri di esclusione:

1. PS ECOG >2.
2. Pazienti che hanno ricevuto radioterapia, chemioterapia, anticorpi monoclonali e terapia orale con EGFR-TKI entro sei mesi.
3. - Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
4. - Storia di altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma cervicale curato in situ o del carcinoma a cellule basali della pelle e di altri tumori maligni che sono stati curati per più di 5 anni).
5. Non avere lesioni misurabili come definito da RECIST 1.1.

6. Accompagnato da altre malattie gravi, incluso ma non limitato a:

   Insufficienza cardiaca congestizia incontrollabile (grado NYHA Ⅲ o Ⅳ), angina instabile, aritmia scarsamente controllata, ipertensione moderata o superiore non controllata (SBP > 160 mmhg o DBP > 100 mmhg); Infezione attiva grave; Diabete incontrollabile (si riferisce all'elevata fluttuazione della glicemia, all'impatto sulla vita dei pazienti e alla frequente comparsa di ipotensione nonostante il trattamento standard con insulina e il frequente monitoraggio della glicemia); Malattia mentale che compromette il consenso informato e/o la conformità al programma.

7. Coloro che sono allergici al farmaco o ai suoi componenti utilizzati nel programma.
8. Le donne in gravidanza (confermate dal test hCG nel sangue o nelle urine) o che allattano o i soggetti in età fertile non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci (applicabili sia ai soggetti di sesso maschile che a quelli di sesso femminile) fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultimo trattamento di prova.
9. Coloro che non sono ritenuti idonei allo studio da parte dei ricercatori.
10. - Riluttanza a partecipare a questo studio o incapace di firmare il consenso informato.