Alapítvány és klinikai a PD-1 expressziójáról perifériás vér T-limfocitáiban

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes részvétel klinikai kutatásban; teljes mértékben megérti és ismeri a kutatást, és aláírja a tájékozott beleegyezését.
2. Életkor ≥18 év és ≤75 év, bármelyik nemtől.
3. Keleti Együttműködő Onkológiai Csoport Teljesítménystátusz (ECOG PS) 0 , 1 vagy 2.
4. Szövettani vizsgálattal diagnosztizált NSCLC-ben szenvedő betegek (az AJCC 8. kiadása szerint).
5. A kezdeti diagnózis a műtétet nem tudó betegek.
6. Normál májfunkció: összbilirubin≤1,5×normál felső határ (ULN); Az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz szintje ≤2,5×ULN vagy ≤5×ULN, ha májmetasztázis van jelen.
7. Normál veseműködés: kreatinin ≤ 1,5 × ULN vagy számított kreatinin clearance ≥ 45 ml/perc (a kiszámításához a Cockcroft/Gault képlet segítségével).
8. Normál hematológiai funkció: abszolút neutrofilszám ≥1,5×109/l, thrombocytaszám ≥70×109/l, hemoglobin≥80g/l [nincs vérátömlesztés vagy eritropoetin (EPO) 7 napon belül] Dependencia].
9. Várható élettartama ≥3 hónap.
10. Az EGFR és az ALK negatív volt.

Kizárási kritériumok:

1. ECOG PS >2.
2. Azok a betegek, akik hat hónapon belül sugárterápiát, kemoterápiát, monoklonális antitestet és orális EGFR-TKI terápiát kaptak.
3. Azok a betegek, akik a vizsgálatba való belépést megelőző 30 napon belül bármilyen más vizsgálati szert kapnak.
4. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében (kivéve a gyógyult in situ méhnyakrákot vagy a bőr bazálissejtes karcinómát és egyéb rosszindulatú daganatokat, amelyeket több mint 5 éve gyógyítottak).
5. Nincs mérhető elváltozás a RECIST 1.1 által meghatározottak szerint.

6. Más súlyos betegségek kíséretében, beleértve, de nem kizárólagosan:

   Kontrollálhatatlan pangásos szívelégtelenség (NYHA Ⅲ vagy Ⅳ fokozat), instabil angina, rosszul kontrollált aritmia, kontrollálatlan, mérsékelt vagy azt meghaladó magas vérnyomás (SBP > 160 mmhg vagy DBP > 100 mmhg); Súlyos aktív fertőzés; Nem kontrollálható cukorbetegség (a vércukorszint magas ingadozására, a betegek életére gyakorolt ​​hatásra és a hipotenzió gyakori előfordulására utal a szokásos inzulinkezelés és a gyakori vércukorszint-ellenőrzés ellenére); A tájékozott beleegyezést és/vagy a programnak való megfelelést befolyásoló mentális betegség.

7. Azok, akik allergiásak a programban használt gyógyszerre vagy annak összetevőire.
8. Terhesség (a vérben vagy vizeletben végzett hCG-teszt megerősítette) vagy szoptató nők vagy fogamzóképes korú alanyok nem hajlandók vagy nem tudnak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni (mind férfi, mind női alanyoknál) az utolsó vizsgálati kezelést követő legalább 6 hónapig.
9. Akiket a kutatók nem tartanak alkalmasnak a vizsgálatra.
10. Nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezését.