Základní a klinické o expresi PD-1 v T lymfocytech periferní krve

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolně se podílet na klinickém výzkumu; plně porozumět a znát výzkum a podepsat informovaný souhlas.
2. Věk ≥18 let a ≤75 let, obojí pohlaví.
3. Stav výkonnosti východní kolaborativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0,1 nebo 2.
4. Pacienti s NSCLC diagnostikovaným histopatologií (podle 8. vydání AJCC).
5. Prvotní diagnóza pacienti neschopní provést operaci.
6. Normální funkce jater: celkový bilirubin ≤ 1,5 × normální horní mez (ULN); Hladiny alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy ≤2,5×ULN nebo ≤5×ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy.
7. Normální funkce ledvin: Kreatinin ≤1,5×ULN nebo vypočtená clearance kreatininu ≥45 ml/min (pro výpočet použijte vzorec Cockcroft/Gault).
8. Normální hematologická funkce: absolutní počet neutrofilů ≥1,5×109/l, počet krevních destiček ≥70×109/l, hemoglobin≥80g/l [bez krevní transfuze nebo erytropoetinu (EPO) do 7 dnů] Závislost].
9. Má očekávanou délku života ≥ 3 měsíce.
10. EGFR a ALK byly negativní.

Kritéria vyloučení:

1. ECOG PS >2.
2. Pacienti, kteří během šesti měsíců podstoupili radioterapii, chemoterapii, monoklonální protilátku a perorální terapii EGFR-TKI.
3. Pacienti, kteří dostávají jakékoli další zkoumané látky během 30 dnů před vstupem do studie.
4. Anamnéza jiných zhoubných nádorů (kromě vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ nebo kožního bazaliomu a jiných zhoubných nádorů, které byly vyléčeny déle než 5 let).
5. Nemají žádné měřitelné léze, jak je definováno v RECIST 1.1.

6. Doprovázené jinými závažnými nemocemi, mimo jiné včetně:

   nekontrolovatelné městnavé srdeční selhání (NYHA stupeň Ⅲ nebo Ⅳ), nestabilní angina pectoris, špatně kontrolovaná arytmie, nekontrolovaná střední nebo vyšší hypertenze (SBP > 160 mmhg nebo DBP > 100 mmhg); Závažná aktivní infekce; nekontrolovatelný diabetes (označuje vysoké kolísání glykémie, dopad na život pacientů a častý výskyt hypotenze i přes standardní léčbu inzulínem a časté monitorování glykémie); Duševní onemocnění ovlivňující informovaný souhlas a/nebo dodržování programu.

7. Ti, kteří jsou alergičtí na lék nebo jeho složky používané v programu.
8. Těhotenství (potvrzené testem hCG v krvi nebo moči) nebo kojící ženy nebo subjekty v plodném věku nejsou ochotny nebo schopny přijmout účinná antikoncepční opatření (platí pro muže i ženy) až do doby alespoň 6 měsíců po poslední zkušební léčbě.
9. Ty, které výzkumníci nepovažují za vhodné pro studii.
10. Neochota zúčastnit se této studie nebo nemůže podepsat informovaný souhlas.