“Profile HIT”（整体个性化治疗）） (HIT-PRF)

纳入标准：

• 在开始任何筛选或研究特定程序之前，受试者必须自愿签署知情同意书并注明日期，包括允许出于营销和教育目的不受限制地使用照片的摄影附录，并获得独立伦理委员会的批准。
• 受试者必须是成年男性或女性，至少 18 岁。
• 受试者必须愿意并能够遵守协议中要求的程序。
• 根据研究者根据病史的判断，受试者必须身体健康
• 未怀孕或未哺乳且未考虑在研究期间怀孕或捐献卵子的女性受试者，或在最后一次研究医疗器械给药后约 30 天或直至研究结束（以较长者为准）。

排除标准：

• 受试者患有不受控制的全身性疾病。

• 受试者患有或有任何可能使受试者在接触透明质酸后风险增加或干扰研究评估的医疗状况史，包括：

  • 诊断为重症肌无力、Lambert-Eaton 综合征、肌萎缩侧索硬化症或任何其他可能影响神经肌肉功能的重大疾病
  • 面神经麻痹病史
  • 治疗注射部位感染或皮肤病
  • 明显的面部皮肤松弛、深层真皮疤痕、皮脂腺过厚或过度光损伤的皮肤
• 具有临床显着医学病史或研究者确定会干扰受试者参与本研究或会使受试者不适合接受研究医疗干预的任何其他原因的受试者
• 具有过敏反应史或对研究医疗干预的成分（或其赋形剂）显着敏感的受试者。
• 卟啉症患者
• 在预期治疗部位内或附近患有活动性疾病（例如炎症、感染或肿瘤）的受试者，
• 患有出血性疾病或服用溶栓剂或抗凝剂的受试者。
• 需要服用免疫抑制剂的受试者。
• 有纹身、珠宝或衣物遮挡治疗区域且无法去除的受试者。
• 预计在研究期间需要手术或住院过夜的受试者。
• 有面部手术史的受试者，包括任何提升方法（例如面部提升、缝线提升、螺纹提升、眉毛提升、眼睑和眉毛手术）。
• 具有半永久性或永久性软组织填充剂（例如聚左旋乳酸、聚烷基酰亚胺、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯和硅树脂）面部治疗史、合成植入术和/或自体脂肪移植史的受试者。
• 在基线治疗后 14 天内患有已知活动性 COVID 感染的受试者。
• 在研究医疗器械首次给药前 30 天内接受过任何研究产品治疗或目前正在参加另一项临床研究的受试者