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双相情感障碍临床试验中患者体验的仔细检查

2023年5月26日 更新者:Power Life Sciences Inc.

调查影响双相情感障碍患者临床试验参与率的因素

参与临床试验通常有利于特定的人口群体。 但是,只有有限的研究可以解释哪些学习属性会影响这些特定人群的完成度。

本研究将调查双相情感障碍治疗的安全性和有效性。 重点将放在跟踪这些人的完成率和退出率上。

它还将尝试从不同人口群体的角度分析数据,以检查反复出现的趋势,这些趋势可能会为未来的双相情感障碍研究提供见解。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

正在积极考虑参与观察性双相情感障碍临床试验但尚未完成入组和注册的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者至少年满 18 岁
  • 双相情感障碍的诊断
  • 能够理解书面知情同意书,并愿意签署。

排除标准:

  • 没有妊娠试验阴性的育龄妇女;或正在哺乳的妇女。
  • 患有严重的医学或精神疾病可能会影响参与本临床研究。
  • 无法执行定期电子报告

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
决定参加临床研究的双相情感障碍患者的比例。
大体时间:3个月
3个月
在完成临床研究之前,双相情感障碍研究参与者的数量。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月26日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月26日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 81011326

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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