- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05891639
Un examen minucioso de las experiencias de los pacientes en los ensayos clínicos sobre el trastorno bipolar
Investigación de los factores que afectan las tasas de participación en ensayos clínicos en pacientes con trastorno bipolar
La participación en ensayos clínicos suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos del estudio afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.
Este estudio investigará la seguridad y la eficacia de los tratamientos del trastorno bipolar. La atención se centrará en el seguimiento de las tasas de finalización y retiro entre estas personas.
También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para comprobar si hay tendencias recurrentes que puedan arrojar información para futuros estudios sobre el trastorno bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- Diagnóstico del trastorno bipolar
- Capacidad para comprender un documento de consentimiento informado por escrito y la voluntad de firmarlo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil sin prueba de embarazo negativa; o mujeres que están lactando.
- Tiene una enfermedad médica o psiquiátrica grave que probablemente interfiera con su participación en este estudio clínico.
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes con trastorno bipolar que deciden participar en una investigación clínica.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes en el estudio del trastorno bipolar que permanecen en la investigación clínica hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perugi G, Medda P, Toni C, Mariani MG, Socci C, Mauri M. The Role of Electroconvulsive Therapy (ECT) in Bipolar Disorder: Effectiveness in 522 Patients with Bipolar Depression, Mixed-state, Mania and Catatonic Features. Curr Neuropharmacol. 2017 Apr;15(3):359-371. doi: 10.2174/1570159X14666161017233642.
- Yeom JW, Cho CH, Jeon S, Seo JY, Son S, Ahn YM, Kim SJ, Ha TH, Cha B, Moon E, Park DY, Baek JH, Kang HJ, An H, Lee HJ. Bipolar II disorder has the highest prevalence of seasonal affective disorder in early-onset mood disorders: Results from a prospective observational cohort study. Depress Anxiety. 2021 Jun;38(6):661-670. doi: 10.1002/da.23153. Epub 2021 Apr 5.
- Rakofsky JJ, Dunlop BW. Treating nonspecific anxiety and anxiety disorders in patients with bipolar disorder: a review. J Clin Psychiatry. 2011 Jan;72(1):81-90. doi: 10.4088/JCP.09r05815gre. Epub 2010 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81011326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Trastorno bipolar
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Region StockholmKarolinska InstitutetReclutamientoTrastorno bipolar | Depresión bipolar | Trastorno bipolar I | Trastorno Bipolar II | Desorden afectivo bipolar; remisión en | Trastorno afectivo bipolar, actualmente deprimido, moderadoSuecia
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Joshua RosenblatReclutamientoTrastorno bipolar | Depresión bipolar | Trastorno bipolar I | Trastorno Bipolar IICanadá
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