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Un attento esame delle esperienze dei pazienti negli studi clinici sul disturbo bipolare

26 maggio 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.

Indagare sui fattori che influenzano i tassi di partecipazione alla sperimentazione clinica nei pazienti con disturbo bipolare

La partecipazione a studi clinici di solito favorisce un particolare gruppo demografico. Ma sono disponibili ricerche limitate per spiegare quali attributi dello studio influenzano il completamento di questi specifici gruppi demografici.

Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti per il disturbo bipolare. L'attenzione si concentrerà sul monitoraggio dei tassi di completamento e ritiro tra questi individui.

Cercherà inoltre di analizzare i dati dal punto di vista di diversi gruppi demografici per verificare la presenza di tendenze ricorrenti che potrebbero fornire approfondimenti per il futuro studio del disturbo bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che stanno attivamente prendendo in considerazione il coinvolgimento in uno studio clinico osservazionale sul disturbo bipolare, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la registrazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha almeno 18 anni
  • Diagnosi di disturbo bipolare
  • Capacità di comprendere un documento di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo.

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile senza test di gravidanza negativo; o donne che stanno allattando.
  • Ha una grave malattia medica o psichiatrica che potrebbe interferire con la partecipazione a questo studio clinico.
  • Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di pazienti con disturbo bipolare che decidono di iscriversi a una ricerca clinica.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di partecipanti allo studio sul disturbo bipolare che rimangono nella ricerca clinica fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81011326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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