环丙酚在心脏手术麻醉中的安全性和有效性 (seccsa)
2023年6月6日 更新者：Le Yu
Ciprofol 是一种新型静脉全身麻醉剂，其化学结构类似于异丙酚，具有显着增强的效力。
它起效快，注射疼痛的发生率降低，对心血管系统的影响较小。
然而，关于环丙酚用于心脏手术麻醉诱导的临床研究仍然有限。
研究人员希望评估环丙酚在心脏手术麻醉中的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LE YU
- 电话号码：19921875120
- 邮箱：907084943@qq.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200120
- 招聘中
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
接触：
- Le Yu, MM
- 电话号码：19921875120
- 邮箱：907084943@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期手术患者
- 55至75岁
- 纽约心脏协会 II 级或 III 级心脏功能
- 用于冠状动脉旁路移植术或心脏瓣膜置换手术的正中胸骨切开术方法。
排除标准：
- 有苯二氮卓过敏史
- 严重的肝或肾功能不全
- 凝血功能障碍
- 神经或精神疾病
- 在过去三个月内接受过大手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：异丙酚
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异丙酚组患者接受1.5 mg/kg异丙酚诱导麻醉
其他名称：
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实验性的：环丙酚
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环丙酚组患者 0.3 mg/kg 环丙酚麻醉诱导
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：麻醉诱导前1秒（T1）
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单个心动周期内个体的平均血压
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麻醉诱导前1秒（T1）
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平均动脉压
大体时间：气管插管前1秒（T2）
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单个心动周期内个体的平均血压
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气管插管前1秒（T2）
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平均动脉压
大体时间：气管插管后1分钟（T3）
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单个心动周期内个体的平均血压
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气管插管后1分钟（T3）
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平均动脉压
大体时间：气管插管后5分钟（T4）
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单个心动周期内个体的平均血压
|
气管插管后5分钟（T4）
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心跳
大体时间：麻醉诱导前1秒（T1）
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每分钟心跳的次数
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麻醉诱导前1秒（T1）
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心跳
大体时间：气管插管前1秒（T2）
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每分钟心跳的次数
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气管插管前1秒（T2）
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心跳
大体时间：气管插管后1分钟（T3）
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每分钟心跳的次数
|
气管插管后1分钟（T3）
|
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心跳
大体时间：气管插管后 5 分钟 (T4)。
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每分钟心跳的次数
|
气管插管后 5 分钟 (T4)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧合指数
大体时间：麻醉诱导前1秒（T1）
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一种用于重症监护医学的计算方法，用于测量吸入氧气 (FiO2) 的比例及其在体内的使用情况。
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麻醉诱导前1秒（T1）
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氧合指数
大体时间：气管插管后 10 分钟 (T5)。
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一种用于重症监护医学的计算方法，用于测量吸入氧气 (FiO2) 的比例及其在体内的使用情况。
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气管插管后 10 分钟 (T5)。
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注射疼痛
大体时间：手术过程中（注射药物时，询问受试者注射部位是否疼痛）
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注射药物时注射部位疼痛（视觉模拟量表评价）
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手术过程中（注射药物时，询问受试者注射部位是否疼痛）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Handong Sun、Shanghai East Hospital of Tongji University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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