Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность ципрофола при кардиохирургической анестезии (seccsa)

6 июня 2023 г. обновлено: Le Yu
Ципрофол, новый внутривенный общий анестетик с химической структурой, близкой к пропофолу, может похвастаться значительно повышенной активностью. Он предлагает быстрое начало, снижение частоты инъекционных болей и незначительное влияние на сердечно-сосудистую систему. Тем не менее, клинические исследования использования ципрофола для индукции анестезии в кардиохирургии остаются ограниченными. Исследователи хотят оценить безопасность и эффективность ципрофола при анестезии в кардиохирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: LE YU
  • Номер телефона: 19921875120
  • Электронная почта: 907084943@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200120
        • Рекрутинг
        • Shanghai East Hospital of Tongji University
        • Контакт:
          • Le Yu, MM
          • Номер телефона: 19921875120
          • Электронная почта: 907084943@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты плановой хирургии
  2. В возрасте от 55 до 75 лет
  3. Сердечные функции класса II или III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  4. Доступ срединной стернотомии для коронарного шунтирования или замены сердечного клапана.

Критерий исключения:

  1. С историей аллергии на бензодиазепины
  2. Значительная печеночная или почечная недостаточность
  3. Коагуляционная дисфункция
  4. Неврологические или психические расстройства
  5. За последние три месяца перенес серьезную операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: пропофол
Лекарство: Инъекция пропофола
Пациенты в группе пропофола получали 1,5 мг/кг пропофола для индукции анестезии.
Другие имена:
  • Плацебо Компаратор
Экспериментальный: ципрофол
Лекарство: инъекция ципрофола
Пациенты в группе ципрофола 0,3 мг/кг ципрофола для индукции анестезии
Другие имена:
  • Экспериментальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: За 1 секунду до индукции анестезии (T1)
среднее артериальное давление у человека за один сердечный цикл
За 1 секунду до индукции анестезии (T1)
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: За 1 секунду до интубации трахеи (T2)
среднее артериальное давление у человека за один сердечный цикл
За 1 секунду до интубации трахеи (T2)
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 мин после интубации трахеи (Т3)
среднее артериальное давление у человека за один сердечный цикл
Через 1 мин после интубации трахеи (Т3)
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т4)
среднее артериальное давление у человека за один сердечный цикл
Через 5 минут после интубации трахеи (Т4)
Сердце бьется
Временное ограничение: За 1 секунду до индукции анестезии (T1)
количество ударов сердца в минуту
За 1 секунду до индукции анестезии (T1)
Сердце бьется
Временное ограничение: За 1 секунду до интубации трахеи (T2)
количество ударов сердца в минуту
За 1 секунду до интубации трахеи (T2)
Сердце бьется
Временное ограничение: Через 1 мин после интубации трахеи (Т3)
количество ударов сердца в минуту
Через 1 мин после интубации трахеи (Т3)
Сердце бьется
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации трахеи (Т4).
количество ударов сердца в минуту
Через 5 минут после интубации трахеи (Т4).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: За 1 секунду до индукции анестезии (T1)
расчет, используемый в реаниматологии для измерения доли вдыхаемого кислорода (FiO2) и его использования в организме.
За 1 секунду до индукции анестезии (T1)
Оксигенационный индекс
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации трахеи (Т5).
расчет, используемый в реаниматологии для измерения доли вдыхаемого кислорода (FiO2) и его использования в организме.
Через 10 минут после интубации трахеи (Т5).
Инъекционная боль
Временное ограничение: Во время процедуры (при введении препарата спросите субъекта, болезненно ли место инъекции)
Боль в месте инъекции при введении препарата (оценка по визуальной аналоговой шкале)
Во время процедуры (при введении препарата спросите субъекта, болезненно ли место инъекции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Le Yu

Следователи

  • Директор по исследованиям: Handong Sun, Shanghai East Hospital of Tongji University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022.8.1-2023.8.1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования инъекция ципрофола

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться