심장수술 마취에서 시프로폴의 안전성과 유효성 (seccsa)
2023년 6월 6일 업데이트: Le Yu
프로포폴과 유사한 화학 구조를 가진 새로운 정맥 전신 마취제인 시프로폴은 효능이 크게 향상되었습니다.
그것은 신속한 발병, 주사 통증의 발생률 감소 및 심혈관계에 대한 경미한 영향을 제공합니다.
그러나 심장 수술에서 마취 유도를 위한 시프로폴의 사용에 관한 임상 연구는 여전히 제한적입니다.
연구자들은 심장 수술 마취에서 시프로폴의 안전성과 효과를 평가하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LE YU
- 전화번호: 19921875120
- 이메일: 907084943@qq.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200120
- 모병
- Shanghai East Hospital of Tongji University
-
연락하다:
- Le Yu, MM
- 전화번호: 19921875120
- 이메일: 907084943@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술 환자
- 55세 ~ 75세
- New York Heart Association 클래스 II 또는 III 심장 기능
- 관상동맥 우회로 이식 또는 심장 판막 치환술을 위한 정중흉골절개법.
제외 기준:
- 벤조디아제핀 알레르기 병력이 있는 경우
- 중대한 간 또는 신장 기능 부전
- 응고 장애
- 신경학적 또는 정신 장애
- 지난 3개월 이내에 큰 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 프로포폴
|
프로포폴 투여군 환자는 마취유도를 위해 프로포폴 1.5mg/kg 투여
다른 이름들:
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실험적: 시프로폴
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마취 유도를 위한 ciprofol 0.3 mg/kg ciprofol 그룹의 환자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥압
기간: 마취유도 1초전(T1)
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단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
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마취유도 1초전(T1)
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평균 동맥압
기간: 기관 삽관 전 1초(T2)
|
단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
|
기관 삽관 전 1초(T2)
|
|
평균 동맥압
기간: 기관 삽관 후 1분(T3)
|
단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
|
기관 삽관 후 1분(T3)
|
|
평균 동맥압
기간: 기관 삽관 후 5분(T4)
|
단일 심장 주기 동안 개인의 평균 혈압
|
기관 삽관 후 5분(T4)
|
|
심장 박동
기간: 마취유도 1초전(T1)
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분당 심장이 뛰는 횟수
|
마취유도 1초전(T1)
|
|
심장 박동
기간: 기관 삽관 전 1초(T2)
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분당 심장이 뛰는 횟수
|
기관 삽관 전 1초(T2)
|
|
심장 박동
기간: 기관 삽관 후 1분(T3)
|
분당 심장이 뛰는 횟수
|
기관 삽관 후 1분(T3)
|
|
심장 박동
기간: 기관 삽관 후 5분(T4).
|
분당 심장이 뛰는 횟수
|
기관 삽관 후 5분(T4).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화 지수
기간: 마취유도 1초전(T1)
|
흡기 산소(FiO2)의 분율과 체내 사용량을 측정하기 위해 집중 치료 의학에서 사용되는 계산입니다.
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마취유도 1초전(T1)
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산소화 지수
기간: 기관 삽관 후 10분(T5).
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흡기 산소(FiO2)의 분율과 체내 사용량을 측정하기 위해 집중 치료 의학에서 사용되는 계산입니다.
|
기관 삽관 후 10분(T5).
|
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주사 통증
기간: 시술 중 (약물을 주사할 때 주사 부위가 아픈지 물어본다)
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약물 주입 시 주사 부위의 통증(시각적 아날로그 척도로 평가)
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시술 중 (약물을 주사할 때 주사 부위가 아픈지 물어본다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Handong Sun, Shanghai East Hospital of Tongji University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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