中风运动恢复评估量表的心理测量特性
2023年12月26日 更新者：Riphah International University
Fugl-Meyer 评估 (FMA-M)、Rivermead 运动评估 (RMA) 和中风康复运动评估 (STREAM) 在中风后运动恢复中的心理测量特性的分析和比较
中风是一种常见的全球医疗保健问题，严重且致残。
在高收入国家，中风是第三大常见死因，也是成人后天残疾的主要原因。
中风引起的最常见且广泛认可的损伤是运动功能障碍。
测量运动恢复可以帮助临床医生进行诊断、选择最合适的治疗和结果测量。
迄今为止，已经开发出不同的测量运动恢复的功能量表并用于中风。
然而，只有少数是专门为中风患者设计的。
Fugl-Meyer 评估 (FMA)、中风康复运动评估 (STREAM) 和 Rivermead 运动评估 (RMA) 是最常用于测量中风患者运动恢复情况的方法。
为了在临床上有用，量表必须在三个基本心理测量属性方面具有科学合理性：可靠性、有效性和反应性。
本研究的目的是比较三种临床运动恢复指标，即 Fugl-Meyer 运动领域评估 (FMA-M) 以及中风康复运动评估 (STREAM) 和 Rivermead 运动评估 (RMA) 的活动量表。中风患者从急性期到发病后 120 天都有广泛的神经和功能障碍。
中风患者将在中风发作后 30、60、90 和 120 天（DAS）这 3 项措施进行前瞻性随访。
将检查每项措施的可靠性（评估者间可靠性和内部一致性）和有效性（同时有效性、收敛有效性和预测有效性）。
将在整个患者组的基础上对这 3 项措施中每一项的反应性进行比较。
3个平衡措施的响应程度将根据30至60、60至90、90至120和30至120 DAS之间发生的变化来计算。
收集的数据将使用 spss 21 进行分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
中风是一种常见的全球医疗保健问题，严重且致残。
在高收入国家，中风是第三大常见死因，也是成人后天残疾的主要原因。中风康复是综合协调使用医疗、社会、教育和职业措施，对遭受中风折磨的人进行再培训在符合生理和环境限制的情况下，发挥他/她最大的身体、心理、社会和职业潜力。
在一份经典报告中，特威切尔详细描述了中风后运动恢复的模式。
发病时，上肢 (UE) 比下肢 (LE) 更受影响，并且 UE 的最终运动恢复少于 LE。
UE 发作时无力的严重程度和手部运动恢复的时间是 UE 最终运动恢复的重要预测因素。
对 58 项研究的系统回顾证实，中风后上肢恢复的最重要预测因素是运动损伤或功能的初始严重程度。
当 UE 发作时完全瘫痪或 4 周时无法测量握力时，手部有用功能恢复的预后较差。
然而，多达 9% 的初发时严重 UE 无力的患者可能会获得良好的手部功能恢复。
多达 70% 的患者在 4 周内表现出手部运动功能有所恢复，从而实现完全或良好恢复。完全恢复通常在发病后 3 个月内完成。
尽管大多数中风恢复发生在前 3 个月内，并且在发病后 6 个月后仅出现轻微的额外可测量改善，但对于一些自主运动部分显着恢复的患者，恢复可能会持续较长时间 (8) 。
已经提出了多种评估运动恢复的实验室方法，但平衡测量的功能量表最常应用于临床环境中的中风患者。
迄今为止，已经开发出不同的测量运动恢复的功能量表并用于中风研究，但是，只有少数是专门为中风患者设计的。
Fugl-Meyer 测试 (FMA)、中风康复运动评估 (STREAM) 和 Rivermead 运动评估 (RMA) 是最常用于测量中风患者运动恢复情况的方法。
因此，研究人员和临床医生发现，他们面临着更多的选择，但可供选择的信息却有限。
没有报道的研究同时比较了 FMA、FMA、
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
中风
描述
纳入标准：
纳入该主题的标准是：
- 年龄在40-70岁之间
- 性别 男性 女性
- 能够理解简单的指令（简易精神状态检查得分 > 24。
- 首次中风的患者（发病后三个月内）
- 由神经科医生转诊的单侧偏瘫中风患者（缺血性和出血性中风）(12)。
排除标准：
排除该受试者的标准是：
- 复发性中风
- 其他神经系统疾病（例如 TBI 或痴呆症）的病前诊断
- 之前的神经外科手术现状
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 评估 (FMA-M) 量表
大体时间：中风后 30 天的基线运动恢复 (DAS) 变化、从 30 DAS 变化为 60 DAS、从 60 DAS 变化为 90 DAS、以及从 90 DAS 变化为 120 DAS。
|
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是针对中风的、基于表现的损伤指数。
它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、平衡、感觉和关节功能。
它在临床和研究中应用，以确定疾病严重程度、描述运动恢复情况以及计划和评估治疗。FMA-M 由上肢和下肢组成。
上肢运动分量由总A-D组成，总刻度为66。下肢运动分量由总E-F组成，总刻度为34。
|
中风后 30 天的基线运动恢复 (DAS) 变化、从 30 DAS 变化为 60 DAS、从 60 DAS 变化为 90 DAS、以及从 90 DAS 变化为 120 DAS。
|
|
Rivermead 运动评估 (RMA) 量表
大体时间：中风后 30 天的基线运动恢复 (DAS) 变化、从 30 DAS 变化为 60 DAS、从 60 DAS 变化为 90 DAS、以及从 90 DAS 变化为 120 DAS。
|
Rivermead 运动评估 (RMA) 可评估中风患者的运动表现，专为临床和研究用途而开发。 RMA 由三个部分的测试项目组成，这些测试项目按层次顺序排列，即前面的项目较容易，并且在评估结束时变得越来越困难。这三个部分的测试： i) 粗大功能（13 项），例如，在有或没有辅助物的情况下行走、在有或没有栏杆的情况下爬楼梯、行走、转身和取回物体以及跑步。 ii) 腿部和躯干运动（10 项）例如，单腿站立并弯曲膝盖处于承重位置。 iii) 手臂动作（15 项），例如前臂旋前/旋后、弹球等控制项目，以及切油灰、抓握和释放物体、系弓等功能项目。 总共将有 38 个项目。 对于每个项目，分数将为“0”或“1”。 |
中风后 30 天的基线运动恢复 (DAS) 变化、从 30 DAS 变化为 60 DAS、从 60 DAS 变化为 90 DAS、以及从 90 DAS 变化为 120 DAS。
|
|
中风康复运动评估（STREAM）
大体时间：中风后 30 天的基线运动恢复 (DAS) 变化、从 30 DAS 变化为 60 DAS、从 60 DAS 变化为 90 DAS、以及从 90 DAS 变化为 120 DAS。
|
STREAM 测量的最终版本由 30 个项目或测试动作组成，这些项目或测试动作均匀分布在 3 个子量表中：上肢运动、下肢运动和基本活动项目。
STREAM 评分表，包括项目评分标准，请参见附录。
肢体运动按 3 分制评分。
活动能力项目采用 4 分制评分，与肢体运动评分类似，只是添加了一个类别，以允许在活动辅助设备的帮助下独立进行。
因此，最大原始总 STREAM 分数为 70，每个肢体分量表得分为 20 分，活动能力分量表得分为 30 分。
|
中风后 30 天的基线运动恢复 (DAS) 变化、从 30 DAS 变化为 60 DAS、从 60 DAS 变化为 90 DAS、以及从 90 DAS 变化为 120 DAS。
|
|
巴塞尔量表/指数 (BI)
大体时间：第一次读数为 30，第二次读数为 60，第三次读数为 90，最后一次读数为中风后第 120 天（为了收敛有效性）
|
巴塞尔量表/指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。
对描述 ADL 和活动能力的 10 个变量进行评分，数字越高反映出院后独立活动的能力越强。
执行每个项目所花费的时间和所需的物理帮助用于确定每个项目的分配值。
巴塞尔指数衡量个人在 10 项行动能力和自理 ADL 方面所需的帮助程度。
由于项目的评分范围为 0-1 到 0-3，因此总分最高分为 20 分。
|
第一次读数为 30，第二次读数为 60，第三次读数为 90，最后一次读数为中风后第 120 天（为了收敛有效性）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uzra Batool、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月5日
初级完成 (实际的)
2023年11月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.