- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05973058
Propiedades psicométricas de las escalas de evaluación de la recuperación motora para el accidente cerebrovascular
Análisis y comparación de las propiedades psicométricas de Fugl-Meyer Assessmet (FMA-M), Rivermead Motor Assessment (RMA) y Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) en la recuperación motora posterior al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios para la inclusión de la asignatura serán;
- Edad entre 40-70 años
- Sexo tanto masculino como femenino
- Capacidad para comprender instrucciones sencillas (Mini-Mental State Examination con una puntuación de > 24.
- Paciente con accidente cerebrovascular por primera vez (dentro de los tres meses posteriores al inicio)
- Pacientes con ictus hemipléjico unilateral remitidos por Neuromédico (tanto ictus isquémico como hemorrágico) (12).
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión de la asignatura serán;
- Accidente cerebrovascular recurrente
- Diagnóstico premórbido de otras enfermedades neurológicas como TBI o Demencia
- Intervención neuroquirúrgica previa al estado actual
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de evaluación Fugl-Meyer (FMA-M)
Periodo de tiempo: cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
|
La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular.
Se aplica clínicamente y en investigación para determinar la gravedad de la enfermedad, describir la recuperación motora y planificar y evaluar el tratamiento. El FMA-M consta de extremidad superior e inferior.
El componente motor para la extremidad superior consta de A-D total con escala total de 66. El componente motor para la extremidad inferior consta de E-F total con escala total de 34.
|
cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
|
Escala de evaluación motora de Rivermead (RMA)
Periodo de tiempo: cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
|
Rivermead Motor Assessment (RMA) evalúa el rendimiento motor de los pacientes con accidente cerebrovascular y se desarrolló para uso clínico y de investigación. El RMA consta de ítems de prueba en tres secciones que están ordenadas jerárquicamente, es decir, los primeros ítems son más fáciles y se vuelven cada vez más difíciles hacia el final de la evaluación. Las tres secciones prueban: i) Función general (13 ítems), por ejemplo, caminar con y sin ayuda, sortear escaleras con y sin barandilla, caminar, girar y recuperar un objeto, y correr. ii) Movimientos de piernas y tronco (10 elementos), por ejemplo, pararse sobre una pierna y flexionar la rodilla en una posición de soporte de peso. iii) Movimientos de brazos (15 elementos), por ejemplo, elementos de control como pronación/supinación del antebrazo y botar una pelota, y elementos funcionales como cortar masilla, agarrar y soltar objetos y atar un lazo. En total habrá 38 artículos. Para cada elemento, la puntuación será '0' o '1'. |
cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
|
Evaluación del movimiento para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (STREAM)
Periodo de tiempo: cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
|
La versión final de la medida STREAM consta de 30 ítems o movimientos de prueba que se distribuyen equitativamente entre 3 subescalas: movimientos de las extremidades superiores, movimientos de las extremidades inferiores y elementos de movilidad básica.
El formulario de calificación de STREAM, incluidos los criterios para calificar los elementos, se presenta en el Apéndice.
Los movimientos de las extremidades se puntúan en una escala de 3 puntos.
Los elementos de movilidad se califican en una escala de 4 puntos similar a la que se usa para calificar los movimientos de las extremidades, excepto que se ha agregado una categoría para permitir la independencia con la ayuda de una ayuda para la movilidad.
Por lo tanto, la puntuación total bruta máxima de STREAM es 70, con cada una de las subescalas de extremidades puntuadas sobre 20 puntos y la subescala de movilidad puntuada sobre 30 puntos.
|
cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
|
Escala/Índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: la primera lectura a los 30, la segunda lectura a los 60, la tercera lectura a los 90 y, por último, el día 120 después del accidente cerebrovascular (para validez convergente)
|
La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria.
El tiempo necesario y la asistencia física requerida para realizar cada elemento se utilizan para determinar el valor asignado de cada elemento.
El índice de Barthel mide el grado de asistencia requerido por un individuo en 10 elementos de movilidad y autocuidado AVD.
La puntuación total máxima será de 20 escalas ya que los ítems tienen escalas que van del 0-1 al 0-3.
|
la primera lectura a los 30, la segunda lectura a los 60, la tercera lectura a los 90 y, por último, el día 120 después del accidente cerebrovascular (para validez convergente)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzra Batool, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/lhr/0205 Uzra Batool
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .