Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Propiedades psicométricas de las escalas de evaluación de la recuperación motora para el accidente cerebrovascular

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Análisis y comparación de las propiedades psicométricas de Fugl-Meyer Assessmet (FMA-M), Rivermead Motor Assessment (RMA) y Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) en la recuperación motora posterior al accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es un problema de atención de la salud global común que es grave e incapacitante. En los países de ingresos altos, el accidente cerebrovascular es la tercera causa más común de muerte y es la principal causa de discapacidad adquirida en adultos. El deterioro más común y ampliamente reconocido causado por un accidente cerebrovascular es el deterioro motor, en la función. La medición de la recuperación motora puede ayudar al médico en el diagnóstico, la selección de la terapia más adecuada y la medición del resultado. Hasta la fecha se han desarrollado y utilizado diferentes escalas funcionales que miden la recuperación motora en el ictus. Sin embargo, solo unos pocos están diseñados específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular. La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) y la evaluación de rehabilitación del movimiento del accidente cerebrovascular (STREAM) y la evaluación motora de Rivermead (RMA) son las más utilizadas para medir la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Para ser clínicamente útil, una escala debe ser científicamente sólida en términos de 3 propiedades psicométricas básicas: confiabilidad, validez y capacidad de respuesta. El objetivo de este estudio será comparar las tres medidas clínicas de recuperación motora, el dominio motor de evaluación de Fugl-Meyer (FMA-M) y la subescala de movilidad de la Evaluación de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares (STREAM) y la Evaluación motora de Rivermead (RMA), en pacientes con accidente cerebrovascular con una amplia gama de deterioro neurológico y funcional desde la etapa aguda hasta 120 días después del inicio. los pacientes con accidente cerebrovascular serán seguidos prospectivamente con las 3 medidas 30, 60, 90 y 120 días después del inicio del accidente cerebrovascular (DAS). Se examinará la confiabilidad (confiabilidad entre evaluadores y consistencia interna) y la validez (validez concurrente, validez convergente y validez predictiva) de cada medida. Se realizará una comparación de la capacidad de respuesta de cada una de las 3 medidas sobre la base de todo el grupo de pacientes. los grados de respuesta de las 3 medidas de equilibrio se calcularán sobre la base de los cambios que se produzcan entre 30 a 60, 60 a 90, 90 a 120 y 30 a 120 DAS. Los datos recopilados se analizarán utilizando spss 21.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es un problema de atención de la salud global común que es grave e incapacitante. En los países de ingresos altos, el accidente cerebrovascular es la tercera causa más común de muerte y es la principal causa de discapacidad adquirida en adultos. La rehabilitación del accidente cerebrovascular es un uso combinado y coordinado de medidas médicas, sociales, educativas y vocacionales para volver a capacitar a una persona que ha sufrido un accidente cerebrovascular a su máximo potencial físico, psicológico, social y vocacional, de acuerdo con las limitaciones fisiológicas y ambientales. En un informe clásico, Twitchell describió en detalle el patrón de recuperación motora después de un accidente cerebrovascular. Al inicio, la extremidad superior (UE) está más involucrada que la extremidad inferior (LE), y la recuperación motora final en la UE es menor que en la LE. La severidad de la debilidad del UE al inicio y el momento del retorno del movimiento en la mano son predictores importantes de una eventual recuperación motora en el UE. Una revisión sistemática de 58 estudios confirma que el factor predictivo más importante para la recuperación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular es la gravedad inicial del deterioro o la función motora. El pronóstico para el retorno de la función útil de la mano es desfavorable cuando la parálisis de UE es completa al inicio o la fuerza de prensión no se puede medir a las 4 semanas. Sin embargo, hasta el 9 % de los pacientes con debilidad grave de la UE al inicio pueden lograr una buena recuperación de la función de la mano. Hasta el 70 % de los pacientes que muestran cierta recuperación motora en la mano a las 4 semanas logran una recuperación completa o buena. La recuperación total, cuando ocurre, generalmente se completa dentro de los 3 meses posteriores al inicio. Aunque la mayor parte de la recuperación de un accidente cerebrovascular tiene lugar en los primeros 3 meses, y solo se produce una mejoría medible adicional menor después de los 6 meses posteriores al inicio, la recuperación puede continuar durante un período de tiempo más largo en algunos pacientes que tienen un retorno parcial significativo del movimiento voluntario (8) . Se han propuesto una variedad de enfoques de laboratorio para evaluar la recuperación motora, pero las escalas funcionales de medidas de equilibrio se aplican más comúnmente a pacientes con accidente cerebrovascular en entornos clínicos. Hasta la fecha, se han desarrollado y utilizado diferentes escalas funcionales que miden la recuperación motora en la investigación del ictus. Sin embargo, solo unas pocas están diseñadas específicamente para pacientes con ictus. La prueba de Fugl-Meyer (FMA) y la evaluación del movimiento de rehabilitación del accidente cerebrovascular (STREAM) y la evaluación del movimiento de Rivermead (RMA) son las más utilizadas para medir la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Como consecuencia, los investigadores y los médicos se han dado cuenta de que se enfrentan a una mayor variedad de opciones pero a una información limitada en la que basar su selección. Ningún estudio informado ha comparado simultáneamente las propiedades psicométricas de las 3 medidas, el FMA,

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ataque

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios para la inclusión de la asignatura serán;

  • Edad entre 40-70 años
  • Sexo tanto masculino como femenino
  • Capacidad para comprender instrucciones sencillas (Mini-Mental State Examination con una puntuación de > 24.
  • Paciente con accidente cerebrovascular por primera vez (dentro de los tres meses posteriores al inicio)
  • Pacientes con ictus hemipléjico unilateral remitidos por Neuromédico (tanto ictus isquémico como hemorrágico) (12).

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión de la asignatura serán;

    • Accidente cerebrovascular recurrente
    • Diagnóstico premórbido de otras enfermedades neurológicas como TBI o Demencia
    • Intervención neuroquirúrgica previa al estado actual
    • Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación Fugl-Meyer (FMA-M)
Periodo de tiempo: cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. Se aplica clínicamente y en investigación para determinar la gravedad de la enfermedad, describir la recuperación motora y planificar y evaluar el tratamiento. El FMA-M consta de extremidad superior e inferior. El componente motor para la extremidad superior consta de A-D total con escala total de 66. El componente motor para la extremidad inferior consta de E-F total con escala total de 34.
cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
Escala de evaluación motora de Rivermead (RMA)
Periodo de tiempo: cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.

Rivermead Motor Assessment (RMA) evalúa el rendimiento motor de los pacientes con accidente cerebrovascular y se desarrolló para uso clínico y de investigación. El RMA consta de ítems de prueba en tres secciones que están ordenadas jerárquicamente, es decir, los primeros ítems son más fáciles y se vuelven cada vez más difíciles hacia el final de la evaluación. Las tres secciones prueban:

i) Función general (13 ítems), por ejemplo, caminar con y sin ayuda, sortear escaleras con y sin barandilla, caminar, girar y recuperar un objeto, y correr.

ii) Movimientos de piernas y tronco (10 elementos), por ejemplo, pararse sobre una pierna y flexionar la rodilla en una posición de soporte de peso. iii) Movimientos de brazos (15 elementos), por ejemplo, elementos de control como pronación/supinación del antebrazo y botar una pelota, y elementos funcionales como cortar masilla, agarrar y soltar objetos y atar un lazo.

En total habrá 38 artículos. Para cada elemento, la puntuación será '0' o '1'.

cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
Evaluación del movimiento para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (STREAM)
Periodo de tiempo: cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
La versión final de la medida STREAM consta de 30 ítems o movimientos de prueba que se distribuyen equitativamente entre 3 subescalas: movimientos de las extremidades superiores, movimientos de las extremidades inferiores y elementos de movilidad básica. El formulario de calificación de STREAM, incluidos los criterios para calificar los elementos, se presenta en el Apéndice. Los movimientos de las extremidades se puntúan en una escala de 3 puntos. Los elementos de movilidad se califican en una escala de 4 puntos similar a la que se usa para calificar los movimientos de las extremidades, excepto que se ha agregado una categoría para permitir la independencia con la ayuda de una ayuda para la movilidad. Por lo tanto, la puntuación total bruta máxima de STREAM es 70, con cada una de las subescalas de extremidades puntuadas sobre 20 puntos y la subescala de movilidad puntuada sobre 30 puntos.
cambio desde la recuperación motora basal a los 30 días después del accidente cerebrovascular (DAS), cambio de 30 DAS a 60 DAS, cambio de 60 a 90 DAS y cambio de 90 a 120 DAS.
Escala/Índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: la primera lectura a los 30, la segunda lectura a los 60, la tercera lectura a los 90 y, por último, el día 120 después del accidente cerebrovascular (para validez convergente)
La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria. El tiempo necesario y la asistencia física requerida para realizar cada elemento se utilizan para determinar el valor asignado de cada elemento. El índice de Barthel mide el grado de asistencia requerido por un individuo en 10 elementos de movilidad y autocuidado AVD. La puntuación total máxima será de 20 escalas ya que los ítems tienen escalas que van del 0-1 al 0-3.
la primera lectura a los 30, la segunda lectura a los 60, la tercera lectura a los 90 y, por último, el día 120 después del accidente cerebrovascular (para validez convergente)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Uzra Batool, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir