Психометрические свойства шкал оценки двигательного восстановления при инсульте
26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
Анализ и сравнение психометрических свойств теста Fugl-Meyer Assessmet (FMA-M), моторной оценки Rivermead (RMA) и реабилитационной оценки движения после инсульта (STREAM) при восстановлении моторики после инсульта
Инсульт является распространенной глобальной проблемой здравоохранения, серьезной и инвалидизирующей.
В странах с высоким уровнем дохода инсульт является третьей по частоте причиной смерти и основной причиной приобретенной инвалидности среди взрослых.
Наиболее частым и широко признанным нарушением, вызванным инсультом, является нарушение двигательных функций.
Измерение двигательного восстановления может помочь клиницисту в постановке диагноза, выборе наиболее подходящей терапии и оценке результатов.
На сегодняшний день разработаны и используются различные функциональные шкалы, измеряющие двигательное восстановление при инсульте.
Однако лишь немногие из них предназначены специально для пациентов, перенесших инсульт.
Оценка Фугля-Мейера (FMA), оценка двигательной активности при реабилитации после инсульта (STREAM) и оценка моторики Ривермид (RMA) чаще всего используются для измерения восстановления двигательных функций у пациентов, перенесших инсульт.
Чтобы быть клинически полезной, шкала должна быть научно обоснованной с точки зрения трех основных психометрических свойств: надежности, валидности и отзывчивости.
Цель этого исследования будет состоять в том, чтобы сравнить три клинических показателя двигательного восстановления, двигательную область оценки Фугля-Мейера (FMA-M) и подшкалу подвижности Оценки движения при реабилитации после инсульта (STREAM) и оценки моторики Ривермида (RMA) в пациентов с инсультом с широким спектром неврологических и функциональных нарушений от острой стадии до 120 дней после начала.
пациентов с инсультом будут наблюдать проспективно с помощью 3 мер через 30, 60, 90 и 120 дней после начала инсульта (DAS).
Будут рассмотрены надежность (междуэтническая надежность и внутренняя согласованность) и валидность (параллельная валидность, конвергентная валидность и прогностическая валидность) каждой меры.
Сравнение чувствительности каждой из 3 мер будет сделано на основе всей группы пациентов.
степень чувствительности трех показателей баланса будет рассчитываться на основе изменений, происходящих между 30 и 60, 60 и 90, 90 и 120 и 30 и 120 DAS.
Собранные данные будут проанализированы с использованием spss 21.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инсульт является распространенной глобальной проблемой здравоохранения, серьезной и инвалидизирующей.
В странах с высоким уровнем дохода инсульт является третьей по частоте причиной смерти и основной причиной приобретенной инвалидности среди взрослых. Реабилитация после инсульта представляет собой комбинированное и скоординированное использование медицинских, социальных, образовательных и профессиональных мер для переобучения человека, который перенес удар по его/ее максимальному физическому, психологическому, социальному и профессиональному потенциалу в соответствии с физиологическими и экологическими ограничениями.
В классическом отчете Твичелл подробно описал модель восстановления моторики после инсульта.
В начале верхняя конечность (UE) вовлекается больше, чем нижняя конечность (LE), и возможное восстановление моторики при UE меньше, чем при LE.
Тяжесть слабости UE в начале и время восстановления движения в руке являются важными предикторами возможного восстановления моторики в UE.
Систематический обзор 58 исследований подтверждает, что наиболее важным прогностическим фактором восстановления верхних конечностей после инсульта является первоначальная тяжесть двигательных нарушений или функций.
Прогноз восстановления полезной функции кисти неблагоприятный, если паралич УП в начале заболевания завершен или сила хвата не измеряется к 4 неделям.
Тем не менее, до 9% пациентов с тяжелой слабостью UE в начале заболевания могут добиться хорошего восстановления функции руки.
Целых 70% пациентов, демонстрирующих некоторое восстановление моторики руки к 4 неделям, полностью или хорошо восстанавливаются. Полное выздоровление, когда оно происходит, обычно завершается в течение 3 месяцев после начала заболевания.
Хотя большая часть восстановления после инсульта происходит в первые 3 месяца, и только небольшое дополнительное измеримое улучшение происходит через 6 месяцев после начала заболевания, восстановление может продолжаться в течение более длительного периода времени у некоторых пациентов со значительным частичным восстановлением произвольных движений (8). .
Были предложены различные лабораторные подходы для оценки двигательного восстановления, но функциональные шкалы измерения равновесия чаще всего применяются к пациентам, перенесшим инсульт, в клинических условиях.
На сегодняшний день разработаны и используются в исследованиях, посвященных инсульту, различные функциональные шкалы, измеряющие двигательное восстановление. Однако лишь немногие из них предназначены специально для пациентов, перенесших инсульт.
Тест Фугля-Мейера (FMA) и реабилитационная оценка движения после инсульта (STREAM) и оценка движения Ривермида (RMA) наиболее часто используются для измерения двигательного восстановления у пациентов, перенесших инсульт.
Как следствие, исследователи и клиницисты обнаружили, что они сталкиваются с более широким выбором, но с ограниченной информацией, на которой можно основывать свой выбор.
Ни в одном опубликованном исследовании не проводилось одновременное сравнение психометрических свойств трех показателей: FMA,
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гладить
Описание
Критерии включения:
Критериями включения предмета будут;
- Возраст от 40 до 70 лет
- Пол как мужской, так и женский
- Способность понимать простые инструкции (Мини-тест психического состояния с оценкой > 24.
- Пациент с первым инсультом (в течение трех месяцев после начала)
- Пациенты с односторонним гемиплегическим инсультом, направленные нейротерапевтом (как с ишемическим, так и с геморрагическим инсультом) (12).
Критерий исключения:
Критериями исключения субъекта будут:
- Повторный инсульт
- Преморбидная диагностика других неврологических заболеваний, таких как ЧМТ или деменция.
- Нейрохирургическая операция до текущего состояния
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки Фугля-Мейера (FMA-M)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным восстановлением моторики через 30 дней после инсульта (DAS), изменение с 30 DAS на 60 DAS, изменение с 60 на 90 DAS и изменение с 90 на 120 DAS.
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта.
Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и работы суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией.
Он применяется в клинике и в исследованиях для определения тяжести заболевания, описания двигательного восстановления, а также для планирования и оценки лечения. FMA-M состоит из верхних и нижних конечностей.
Двигательный компонент верхней конечности состоит из суммы AD с общей шкалой 66. Двигательный компонент нижней конечности состоит из суммы E-F с общей шкалой 34.
|
изменение по сравнению с исходным восстановлением моторики через 30 дней после инсульта (DAS), изменение с 30 DAS на 60 DAS, изменение с 60 на 90 DAS и изменение с 90 на 120 DAS.
|
|
Шкала оценки моторики Rivermead (RMA)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным восстановлением моторики через 30 дней после инсульта (DAS), изменение с 30 DAS на 60 DAS, изменение с 60 на 90 DAS и изменение с 90 на 120 DAS.
|
Тест Rivermead Motor Assessment (RMA) оценивает двигательную активность пациентов с инсультом и был разработан как для клинического, так и для исследовательского использования. RMA состоит из тестовых заданий в трех разделах, которые упорядочены иерархически, т. е. первые пункты проще и становятся все более сложными к концу оценки. Тест трех разделов: i) Общая функция (13 пунктов), например, ходьба с помощью и без помощи, преодоление лестницы с поручнями и без них, ходьба, повороты и извлечение предмета, бег. ii) Движения ног и туловища (10 пунктов), например, стоя на одной ноге и сгибая колено в положении с весовой нагрузкой. iii) Движения рук (15 предметов), например, контрольные элементы, такие как пронация/супинация предплечья и подбрасывание мяча, а также функциональные элементы, такие как разрезание пластилина, захват и освобождение предметов и завязывание банта. Всего будет 38 предметов. По каждому пункту оценка будет либо «0», либо «1». |
изменение по сравнению с исходным восстановлением моторики через 30 дней после инсульта (DAS), изменение с 30 DAS на 60 DAS, изменение с 60 на 90 DAS и изменение с 90 на 120 DAS.
|
|
Реабилитационная оценка движения после инсульта (STREAM)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным восстановлением моторики через 30 дней после инсульта (DAS), изменение с 30 DAS на 60 DAS, изменение с 60 на 90 DAS и изменение с 90 на 120 DAS.
|
Окончательная версия показателя STREAM состоит из 30 пунктов или тестовых движений, которые равномерно распределены по 3 субшкалам: движения верхних конечностей, движения нижних конечностей и элементы базовой подвижности.
Форма оценки STREAM, включая критерии оценки элементов, представлена в Приложении.
Движения конечностей оцениваются по 3-бальной шкале.
Элементы подвижности оцениваются по 4-балльной шкале, аналогичной той, которая используется для оценки движений конечностей, за исключением того, что была добавлена категория, позволяющая обеспечить независимость с помощью средства передвижения.
Таким образом, максимальный необработанный общий балл STREAM составляет 70, при этом каждая субшкала конечностей оценивается из 20 баллов, а субшкала подвижности — из 30 баллов.
|
изменение по сравнению с исходным восстановлением моторики через 30 дней после инсульта (DAS), изменение с 30 DAS на 60 DAS, изменение с 60 на 90 DAS и изменение с 90 на 120 DAS.
|
|
Шкала/индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: первое показание в 30 лет, затем второе показание в 60, третье показание в 90 и, наконец, на 120-й день после инсульта (для конвергентной достоверности)
|
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
Оцениваются десять переменных, описывающих активную деятельность и мобильность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо после выписки из больницы.
Затраченное время и физическая помощь, необходимая для выполнения каждого элемента, используются для определения присвоенной стоимости каждого элемента.
Индекс Бартеля измеряет степень помощи, необходимой человеку по 10 пунктам мобильности и самообслуживания ADL.
Общий максимальный балл будет равен 20, так как пункты имеют шкалу от 0-1 до 0-3.
|
первое показание в 30 лет, затем второе показание в 60, третье показание в 90 и, наконец, на 120-й день после инсульта (для конвергентной достоверности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uzra Batool, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/lhr/0205 Uzra Batool
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .