Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros helyreállítást értékelő skálák pszichometriai tulajdonságai stroke-hoz

2023. december 26. frissítette: Riphah International University

A Fugl-Meyer Assessmet (FMA-M), Rivermead Motor Assessment (RMA) és Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) pszichometriai tulajdonságainak elemzése és összehasonlítása a stroke utáni motoros helyreállításban

A stroke gyakori globális egészségügyi probléma, amely súlyos és rokkantságot okoz. A magas jövedelmű országokban a stroke a harmadik leggyakoribb halálok, és ez a fő oka a szerzett felnőttkori rokkantságnak. A stroke által okozott leggyakoribb és legszélesebb körben felismert károsodás a motoros működési zavar. A motoros helyreállítás mérése segítheti a klinikust a diagnózisban, a legmegfelelőbb terápia kiválasztásában és az eredmény mérésében. A mai napig különféle funkcionális skálákat fejlesztettek ki és alkalmaztak a stroke-ban a motoros helyreállítás mérésére. Azonban csak néhányat kifejezetten stroke-betegek számára terveztek. A Fugl-Meyer értékelés (FMA) és a The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) és a Rivermead Motor Assessment (RMA) a leggyakrabban használt motoros gyógyulás mérésére stroke betegeknél. Ahhoz, hogy a skála klinikailag hasznos legyen, tudományosan megalapozottnak kell lennie 3 alapvető pszichometriai tulajdonság tekintetében: megbízhatóság, érvényesség és válaszkészség. A tanulmány célja a három klinikai motoros helyreállítási intézkedés, a Fugl-Meyer motoros tartomány (FMA-M) és a The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) és a Rivermead Motor Assessment (RMA) mobilitási alskálájának összehasonlítása. Széles körű neurológiai és funkcionális károsodásban szenvedő stroke-betegek az akut stádiumtól egészen a kialakulás utáni 120 napig. A stroke-betegeket a stroke kezdete után 30, 60, 90 és 120 nappal prospektív módon követik nyomon a 3 méréssel. Minden egyes mérőszám megbízhatóságát (interrater megbízhatóság és belső konzisztencia) és érvényességét (párhuzamos érvényesség, konvergens érvényesség és prediktív érvényesség) megvizsgáljuk. A 3 intézkedés válaszkészségének összehasonlítása a teljes betegcsoport alapján történik. a 3 mérlegmérés válaszképességi fokát a 30-60, 60-90 és 90-120, valamint 30-120 DAS között bekövetkező változások alapján számítják ki. Az összegyűjtött adatokat az spss 21 segítségével elemzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A stroke gyakori globális egészségügyi probléma, amely súlyos és rokkantságot okoz. A magas jövedelmű országokban a stroke a harmadik leggyakoribb halálok, és ez a fő oka a szerzett felnőttkori rokkantságnak. A stroke-rehabilitáció az orvosi, szociális, oktatási és szakmai intézkedések kombinált és összehangolt alkalmazása egy szenvedő személy átképzésére. a maximális fizikai, pszichológiai, szociális és szakmai potenciáljának ütése, összhangban az élettani és környezeti korlátokkal. Egy klasszikus jelentésben Twitchell részletesen leírta a stroke utáni motoros helyreállítás mintáját. Kezdetben a felső végtag (UE) jobban érintett, mint az alsó végtag (LE), és a végső motoros helyreállítás az UE-ban kisebb, mint az LE-ben. Az UE gyengeségének súlyossága a kezdeti időpontban és a kéz mozgásának visszatérésének időzítése fontos előrejelzője az UE-ben bekövetkező motoros helyreállításnak. 58 tanulmány szisztematikus áttekintése megerősíti, hogy a felső végtagok stroke utáni felépülésének legfontosabb prediktív tényezője a motoros károsodás vagy funkció kezdeti súlyossága. A hasznos kézműködés visszatérésének prognózisa kedvezőtlen, ha az UE-bénulás kezdetekor teljes, vagy a fogási erő nem mérhető 4 hétig. Mindazonáltal a kezdetben súlyos UE-gyengeségben szenvedő betegek akár 9%-a is képes helyreállítani a kézműködést. Azoknak a betegeknek a 70%-a, akiknél 4 hét elteltével némi motoros helyreállást mutat a kezében, teljesen vagy jól felépül. A teljes felépülés, ha bekövetkezik, általában a kezdettől számított 3 hónapon belül befejeződik. Bár a stroke-ból a legtöbb felépülés az első 3 hónapban következik be, és csak kisebb további mérhető javulás következik be a kialakulást követő 6 hónap után, a gyógyulás hosszabb ideig is folytatódhat néhány olyan betegnél, akiknél jelentős mértékben visszatérnek az önkéntes mozgások (8). . Számos laboratóriumi megközelítést javasoltak a motoros felépülés értékelésére, de az egyensúlymérések funkcionális skáláit leggyakrabban a stroke-betegeknél alkalmazzák klinikai körülmények között. A mai napig különböző funkcionális skálákat fejlesztettek ki és alkalmaztak a stroke-kutatásban a motoros felépülés mérésére, azonban csak néhány kifejezetten stroke-betegek számára készült. A Fugl-Meyer teszt (FMA) és a stroke A mozgás rehabilitációs értékelése (STREAM) és a Rivermead mozgásértékelés (RMA) a leggyakrabban használt stroke betegek motoros felépülésének mérése. Következésképpen a kutatók és a klinikusok azt találták, hogy szélesebb választási lehetőséggel, de korlátozott információval állnak szemben, amelyre a választást alapozhatják. Egyetlen közölt tanulmány sem hasonlította össze a három mérőszám pszichometriai tulajdonságait, az FMA,

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tantárgy felvételének kritériumai a következők lesznek;

  • Életkor 40-70 év között
  • Nem férfi és nő egyaránt
  • Képes az egyszerű utasítások megértésére (Mini-Mental State Examination > 24 pontszámmal.
  • A stroke első alkalommal átesett beteg (a kezdettől számított három hónapon belül)
  • Egyoldali hemiplegiás stroke-os betegek neuroorvos által beutalt (ischaemiás és hemorrhagiás stroke egyaránt) (12).

Kizárási kritériumok:

  • Az alany kizárásának kritériumai a következők lesznek;

    • Ismétlődő stroke
    • Más neurológiai betegségek, például TBI vagy demencia premorbid diagnózisa
    • Idegsebészeti műtét a jelenlegi állapot előtt
    • Nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelési (FMA-M) skála
Időkeret: változás a kiindulási motoros helyreállításról 30 nappal a stroke után (DAS), váltás 30 DAS-ról 60 DAS-ra, változás 60-ról 90 DAS-ra, és változás 90-ről 120 DAS-ra.
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. Klinikailag és kutatásban alkalmazzák a betegség súlyosságának meghatározására, a motoros gyógyulás leírására, valamint a kezelés megtervezésére és értékelésére. Az FMA-M felső és alsó végtagból áll. A felső végtag motorkomponense a teljes A-D-ből áll, teljes skálával 66. Az alsó végtag motorkomponense a teljes E-F-ből áll, 34-es összskálával.
változás a kiindulási motoros helyreállításról 30 nappal a stroke után (DAS), váltás 30 DAS-ról 60 DAS-ra, változás 60-ról 90 DAS-ra, és változás 90-ről 120 DAS-ra.
Rivermead motorértékelési (RMA) skála
Időkeret: változás a kiindulási motoros helyreállításról 30 nappal a stroke után (DAS), váltás 30 DAS-ról 60 DAS-ra, változás 60-ról 90 DAS-ra, és változás 90-ről 120 DAS-ra.

A Rivermead Motor Assessment (RMA) a stroke-ban szenvedő betegek motoros teljesítményét értékeli, és klinikai és kutatási célokra fejlesztették ki. Az RMA három részre osztott tesztelemekből áll, amelyek hierarchikusan vannak rendezve, vagyis az első tételek könnyebbek és az értékelés vége felé egyre nehezebbek lesznek. A három rész teszteli:

i) Bruttó funkció (13 tétel), pl. séta segédeszközzel és anélkül, lépcsőn való felhalmozódás sínnel és anélkül, járás, elfordulás és tárgy visszavétele, valamint futás.

ii) Láb- és törzsmozgások (10 tétel), például egy lábon állás és a térd hajlítása teherviselő helyzetben. iii) Karmozgások (15 elem), pl. vezérlőelemek, mint például az alkar pronálása/supinálása és egy labda pattogtatása, valamint funkcionális elemek, mint például gitt vágása, tárgyak megfogása és elengedése, valamint íj megkötése.

Összesen 38 darab lesz. Minden tételnél a pontszám 0 vagy 1 lesz.

változás a kiindulási motoros helyreállításról 30 nappal a stroke után (DAS), váltás 30 DAS-ról 60 DAS-ra, változás 60-ról 90 DAS-ra, és változás 90-ről 120 DAS-ra.
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM)
Időkeret: változás a kiindulási motoros helyreállításról 30 nappal a stroke után (DAS), váltás 30 DAS-ról 60 DAS-ra, változás 60-ról 90 DAS-ra, és változás 90-ről 120 DAS-ra.
A STREAM mérés végső változata 30 tételből vagy tesztmozgásból áll, amelyek egyenlően oszlanak meg 3 alskálán: felső végtag mozgások, alsó végtag mozgások és alapvető mobilitási tételek. A STREAM pontozási űrlapot a tételek pontozási szempontjaival együtt a Melléklet tartalmazza. A végtagmozgásokat 3 fokú skálán értékelik. A mobilitási tételeket a végtagmozgások pontozásánál használthoz hasonló 4-fokú skálán értékelik, azzal a különbséggel, hogy hozzáadtak egy kategóriát, amely lehetővé teszi a mobilitást segítő eszközökkel való függetlenséget. Így a maximális nyers STREAM összpontszám 70, ahol a végtagok mindegyik alskálája 20 pontból, a mobilitási alskála pedig 30 pontból lett értékelve.
változás a kiindulási motoros helyreállításról 30 nappal a stroke után (DAS), váltás 30 DAS-ról 60 DAS-ra, változás 60-ról 90 DAS-ra, és változás 90-ről 120 DAS-ra.
Barthel-skála/index (BI)
Időkeret: az első olvasat 30-nál, a második leolvasás 60-nál, a harmadik leolvasás 90-nél, és végül a stroke utáni 120. napon (a konvergens érvényesség érdekében)
A Barthel-skála/index (BI) egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak. Tíz, az ADL-t és a mobilitást leíró változót pontoznak, a magasabb szám a kórházi elbocsátás utáni független működési képességek nagyobb képességét tükrözi. Az egyes tételek hozzárendelt értékének meghatározásakor az egyes tételek teljesítéséhez szükséges időt és fizikai segítséget használják fel. A Barthel Index 10 mobilitási és öngondoskodási ADL-elemen méri az egyén által igényelt segítség mértékét. A maximális összpontszám 20 skála lesz, mivel az elemek 0-1-től 0-3-ig terjedő skálákkal rendelkeznek.
az első olvasat 30-nál, a második leolvasás 60-nál, a harmadik leolvasás 90-nél, és végül a stroke utáni 120. napon (a konvergens érvényesség érdekében)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uzra Batool, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel