骨质疏松患者中的 Osteo Match 融合器与 PEEK 融合器 (OMC)

椎间融合器广泛用于退行性腰椎疾病的手术治疗，可以稳定脊柱并促进牢固融合。 但由于人口老龄化以及老年人骨质疏松症、腰椎退行性疾病发病率高，导致椎间融合器下沉、融合失败的情况屡有报道。 常规PEEK融合器的生物力学强度（如弹性模量）与骨质疏松骨不匹配，导致融合器下沉和骨不连。

3D打印多孔钛合金融合器已被证明比传统PEEK融合器在加速和增强腰椎融合方面具有优势。 然而，大多数钛保持架仍然具有比骨质疏松骨高得多的生物力学强度。 名为Osteo Match的新型钛融合器已在中国北京大学第三医院首次应用于临床。 Osteo Match融合器的弹性模量与不同骨质疏松程度的腰椎弹性模量相匹配。 因此，我们假设使用 Osteo Match 融合器进行 LIF 的患者比使用 PEEK 融合器的患者可以获得更低的融合器下沉率和更高的腰椎融合率。

前瞻性入组并随访需要后路椎间融合器的骨质疏松患者。 研究人员将在确定手术计划后邀请合适的患者参与研究。 知情同意后收集患者的一般数据，如年龄、性别、体重、身高、骨密度（通过 DXA、CT Hounsfield 单位或 QCT 测量）、详细的手术计划等。 根据我们的临床常规，对他们进行 3、6、12 和 24 个月的随访，包括腰椎 X 光、CT 以及有关临床结果的某些问题。

使用 Osteo Match 融合器的患者与使用传统 PEEK 融合器的患者进行了比较。 主要终点是 6 个月随访时的下沉率和融合率。 次要终点为随访其他时间点的下沉率和融合率，以及每次随访的临床结果（ODI/JOA/VAS）。