Osteo-Match-Käfige im Vergleich zu PEEK-Käfigen bei osteoporotischen Patienten (OMC)

Zwischenwirbelkäfige werden häufig zur chirurgischen Behandlung degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule eingesetzt, um die Wirbelsäule zu stabilisieren und eine solide Fusion zu fördern. Aufgrund der Alterung der Bevölkerung und der hohen Osteoporoserate bei älteren Menschen mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule wurde jedoch häufig über das Absinken des Käfigs und das Versagen der Fusion berichtet. Die biomechanische Festigkeit (z. B. Elastizitätsmodul) von Standard-PEEK-Käfigen stimmt nicht mit dem osteoporotischen Knochen überein, was zu einem Absinken des Käfigs und einer Pseudarthrose führt.

Die 3D-gedruckten Käfige aus poröser Titanlegierung haben nachweislich Vorteile bei der Beschleunigung und Verbesserung der Lumbalfusion gegenüber herkömmlichen PEEK-Käfigen. Allerdings weisen die meisten Titankäfige immer noch eine viel höhere biomechanische Festigkeit auf als der osteoporotische Knochen. Die neuen Titankäfige mit dem Namen Osteo Match wurden erstmals im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität in China klinisch eingesetzt. Der Elastizitätsmodul des Osteo Match-Käfigs ist an den der Lendenwirbelsäule mit unterschiedlichem Osteoporosegrad angepasst. Daher gehen wir davon aus, dass Patienten, die sich einer LIF mit Osteo-Match-Käfigen unterziehen, eine geringere Rate an Käfigsenkungen und eine höhere Rate an lumbalen Fusionen erreichen können als Patienten, die PEEK-Käfige verwenden.

Die osteoporotischen Patienten, die eine hintere Lendenwirbelsäulenfusion mit Cages benötigen, werden prospektiv aufgenommen und nachuntersucht. Die Forscher werden geeignete Patienten zur Teilnahme an der Studie einladen, nachdem ihre Operationspläne festgelegt wurden. Allgemeine Patientendaten werden nach Einverständniserklärung erfasst, z. B. Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Knochenmineraldichte (gemessen mit DXA, CT-Hounsfield-Einheiten oder QCT), detaillierte Operationspläne usw. Sie werden nach 3, 6, 12 und 24 Monaten gemäß unserer klinischen Routine nachuntersucht, einschließlich Röntgenaufnahmen der Lendenwirbelsäule, CT und bestimmten Fragen zu den klinischen Ergebnissen.

Die Patienten, die Osteo Match-Käfige verwendeten, wurden mit denen verglichen, die herkömmliche PEEK-Käfige verwendeten. Die primären Endpunkte sind die Absinkrate und die Fusionsrate nach 6 Monaten. Die sekundären Endpunkte sind die Absinkrate und Fusionsrate zu anderen Zeitpunkten der Nachuntersuchung sowie die klinischen Ergebnisse (ODI/JOA/VAS) bei jeder Nachuntersuchung.