NK 细胞在严重哮喘中的作用 (NKAS)
与对照受试者相比,严重哮喘患者自然杀伤细胞的特征:生物标志物的鉴定、病毒引起的恶化期间的反应以及与支气管上皮细胞的相互作用
哮喘是一种常见的慢性支气管疾病,影响全球 3 亿人。 如果管理不当或治疗无法控制,这种疾病可能会很严重。 哮喘的特征是支气管炎症、支气管高反应性和组织重塑。 症状包括与支气管阻塞有关的咳嗽、呼吸困难和喘息。 这种演变的特点是病情加重(症状加重),最常见的是由病毒感染引发,主要是由鼻病毒引起。 哮喘的治疗基于吸入皮质类固醇疗法,有时与其他有助于控制大多数哮喘的疗法相结合。 然而,尽管接受了这些治疗,仍有约 10% 的患者症状持续存在。
自然杀伤 (NK) 细胞是抗病毒先天免疫反应的重要参与者,在肺部大量存在。 然而,它们在严重哮喘及其病毒引起的恶化中的作用尚不清楚。
这项工作的目的是表征严重哮喘中的 NK 细胞,以便识别与对照受试者不同表达的分子。 目标是评估这些分子是否可能是严重哮喘亚型(也称为内型)的潜在生物标志物,和/或作为病情恶化的分子控制。 识别炎症性疾病生物标志物的优势在于它们可用于建立正确的诊断、监测疾病的进展和治疗的有效性。 次要目标是在单一培养物或与支气管上皮相互作用的模型中表征 NK 细胞响应不同类型体外鼻病毒感染的激活,并鉴定参与支气管上皮细胞和支气管上皮细胞之间相互作用的一种或多种分子。 NK 细胞。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pascal CHANEZ, PU-PH
- 电话号码:+334.91.96.58.64
- 邮箱:pascal.chanez@univ-amu.fr
研究联系人备份
- 姓名:Catherine Duez, CRCN
- 电话号码:+334.91.32.42.74
- 邮箱:catherine.duez@inserm.fr
学习地点
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Marseille、法国、13915
- 招聘中
- Hôpital NORD - AP-HM, Clinique des bronches, de l'allergie et du sommeil
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接触:
- Pascal CHANEZ, PU-PH
- 电话号码:+334.91.96.58.64
- 邮箱:pascal.chanez@univ-amu.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
哮喘受控制、未受控制(不包括恶化)、未受控制的哮喘恶化和健康志愿者的病例:
- 在任何研究程序之前阅读、理解、批准并签署同意书
- 社会保障计划的成员资格或此类计划的受益人
- 18岁以上患者
哮喘控制、未控制(不包括恶化)、未控制恶化的病例:
- 经专家中心呼吸科医生证实的严重哮喘诊断
哮喘得到控制的病例:
- 哮喘控制得到专家中心肺科专家的确认
哮喘不受控制(不包括恶化)的病例:
- 由专家中心的肺部专家证实不受控制的哮喘
未受控制的哮喘恶化病例:
- 目前病情恶化
排除标准:
哮喘受控制、未受控制(不包括恶化)、未受控制的哮喘恶化和健康志愿者的病例:
- 受法律保护措施的人
- 弱势群体:未成年人、受监护或托管的人或被法院命令剥夺自由权的人。
- 已知怀孕的女性
- 无法或拒绝遵守研究要求
- 活跃或断奶吸烟者 > 15 PA
- 入组前 10 天内接受过非甾体抗炎药 (NSAID) 或阿片类药物治疗
哮喘患者案例:
- 并存哮喘以外的慢性炎症性疾病
健康志愿者病例:
- 炎症病理共存
排除标准:
哮喘病例:随访期间怀孕病例健康志愿者:总 IgE 水平大于 100 kU/L(根据研究样本测量)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:严重且不受控制的哮喘恶化
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取血样 (56mL) 于肝素管中
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其他:严重且不受控制的哮喘(不包括恶化)
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取血样 (56mL) 于肝素管中
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其他:严重控制哮喘
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取血样 (56mL) 于肝素管中
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其他:健康志愿者(对照组)
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取血样 (56mL) 于肝素管中
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NK细胞表面一种或多种分子表达的变化
大体时间:第 1 天到第 2555 天
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选择主要终点的理由:我们的目标是与对照组受试者相比,对不同组的严重哮喘患者的 NK 细胞进行表型分析,以便识别这些细胞上的至少一种疾病区分标记。
因此,我们正在寻找一种或多种分子表达中以前未知的变化。
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第 1 天到第 2555 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NK细胞活化的测量
大体时间:第 1 天到第 2555 天
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CD107、CD69 和干扰素-ɣ 的表达较基线发生变化。
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第 1 天到第 2555 天
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NK 细胞诱导的上皮细胞活化和活力的测量
大体时间:第 1 天到第 2555 天
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上皮细胞凝聚力、粘蛋白和细胞因子(IL-8、I 型干扰素、IL-33 和 TSLP)产生较基线的变化
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第 1 天到第 2555 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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