结肠镜检查的肠道准备
2024年2月18日 更新者：Hilmi Bozkurt、Mersin University
结肠镜检查准备方案的比较
结肠镜检查是当今结肠癌筛查中常用的方法。
进行结肠镜检查时进行常规肠道清洁。
在检查指南时，有关于结肠镜检查准备方案和持续时间的各种建议。
在这项研究中，将在结肠镜检查前使用相同结肠清洁药物的患者中，对术前最后24小时内清淡饮食的患者组和低纤维饮食的患者组的结肠清洁情况进行比较。
研究概览
详细说明
研究报告称，肠道准备不足会降低可能癌变的息肉的检出率。
然而不幸的是，由于严格的饮食改变和大量令人不愉快的泻药影响了手术前的生活质量，许多患者无法遵守肠道清洁方案。
此外，肠道清洁不充分的患者应在下次检查前重复类似的准备步骤。
欧洲胃肠内窥镜协会 (ESGE) 建议采用聚乙二醇 (PEG) 方案进行结肠镜检查准备，并在手术前 24 小时摄入低纤维食物。
在我国，由于成本和缺乏 SGK 付款，PEG 并未常规和频繁使用。
我国用于结肠镜检查准备的“番泻苷A+B钙”通过增加肠道蠕动并引起结肠腔内水和电解质的积聚来发挥作用。
它具有安全性和易于应用的特点。
此外，由社会保障机构支付且价格实惠，在准备结肠镜检查时具有优势。
虽然我国肠镜检查准备的数据还不够，但各诊所以不同的方式确定疗程的持续时间。
本研究的目的是比较结肠镜检查前 24 小时使用低纤维食物的患者组和结肠镜检查前 24 小时清淡饮食的患者组在接受“番泻苷 A+”肠道清洁的患者中，内窥镜检查期间充分清洁的情况B钙'。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Mersin、火鸡、33343
- Hilmi Bozkurt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年患者、接受结肠镜检查进行结直肠癌筛查的患者或有非特异性胃肠道症状的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 患有严重疾病的患者，如严重的心脏、肾脏或代谢疾病、不符合推荐治疗方案的精神疾病、有任何原因的结肠切除史的患者；疑似肠梗阻或肠梗阻患者、接受急诊结肠镜检查的患者以及未接受知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低纤维饮食组
250 ml Sennozit A+B 钙（手术前一天 17:00 口服一半剂量，19:00 服用另一半剂量。
灌肠 210 cc（磷酸二氢钠 28.5 g。
磷酸氢二钠 10.5 克。）
早上 07 点进行直肠手术。
将用作手术前最后 24 小时患者的常规喂养。
他/她将在过去 24 小时内食用低纤维食物。
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白面包、白米、普通面食或面条、每份纤维含量不超过 1 克的谷物、罐装或煮熟的无皮无籽水果、无皮无籽生水果、无果肉或低纤维水果或蔬菜汤、无籽、无籽、无皮，如罐装或煮熟的胡萝卜、四季豆或辣椒、蔬菜、嫩红肉、家禽和鱼、鸡蛋、每天不超过两汤匙、软（奶油）花生酱、牛奶、酸奶或原味奶酪、不含油或坚果的沙拉酱、不含坚果的甜点。
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无干预：明确饮食组
250 ml Sennozit A+B 钙（手术前一天 17:00 口服一半剂量，19:00 服用另一半剂量。
灌肠 210 cc（磷酸二氢钠 28.5 g。
磷酸氢二钠 10.5 克。）
早上 07 点进行直肠手术。
将用作手术前最后 24 小时患者的常规喂养。
最后24小时要吃清淡饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查期间的清洁
大体时间：在结肠镜检查过程中
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根据波士顿肠道准备量表（BBPS）对结肠各段的清洁质量进行评分： 0分（因粪便固体而看不到粘膜，或粘稠的液体粪便无法清除）； 1 分（由于染色、残留粪便和/或不透明液体而看不清结肠段区域）； 2分（少量残留染色、粪便小碎片和/或不透明液体，但粘膜清晰可见）； 3 分（结肠段的整个粘膜清晰可见）。
分别对左结肠、横结肠和右结肠段进行评分，然后将这些段评分相加，得出 0 到 9 的 BBPS 总分。对每个可能的 BBPS 总分的分类评估：“优秀”，8-9；“优秀”，8-9；“优秀”，8-9。 “好”6-7； “公平”5； “差”3-4；或“不满意”，0-2
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在结肠镜检查过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilmi Bozkurt、Mersin University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lorenzo-Zuniga V, Moreno-de-Vega V, Boix J. [Preparation for colonoscopy: types of scales and cleaning products]. Rev Esp Enferm Dig. 2012 Aug;104(8):426-31. doi: 10.4321/s1130-01082012000800006. Spanish.
- Ozer Etik D, Suna N, Gunduz C, Bostan A, Ozdemir A, Gurel BY, Yenisekerci E, Boyacioglu AS. Can a 1-day clear liquid diet with a split -dose polyethylene glycol overcome conventional practice patterns during the preparation for screening colonoscopy? Turk J Gastroenterol. 2019 Sep;30(9):817-825. doi: 10.5152/tjg.2019.19071.
- Labianca R, Merelli B. Screening and diagnosis for colorectal cancer: present and future. Tumori. 2010 Nov-Dec;96(6):889-901.
- Haseman JH, Lemmel GT, Rahmani EY, Rex DK. Failure of colonoscopy to detect colorectal cancer: evaluation of 47 cases in 20 hospitals. Gastrointest Endosc. 1997 Jun;45(6):451-5. doi: 10.1016/s0016-5107(97)70172-x.
- Faiss S. The missed colorectal cancer problem. Dig Dis. 2011;29 Suppl 1:60-3. doi: 10.1159/000331119. Epub 2011 Nov 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月3日
研究完成 (实际的)
2024年2月18日
研究注册日期
首次提交
2023年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月27日
首次发布 (实际的)
2023年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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