Подготовка кишечника к колоноскопии
18 февраля 2024 г. обновлено: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Сравнение схем подготовки к колоноскопии
Колоноскопия сегодня является часто используемым методом скрининга рака толстой кишки.
Во время колоноскопии проводится плановое очищение кишечника.
При рассмотрении руководств существуют различные рекомендации относительно режимов и продолжительности подготовки к колоноскопии.
В этом исследовании пациенты, использующие один и тот же препарат для очищения толстой кишки перед колоноскопией, будут сравниваться с точки зрения очищения толстой кишки в группе пациентов, которые придерживались четкой диеты в течение последних 24 часов перед процедурой, и в группе пациентов, которая придерживалась диеты с низким содержанием клетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследования показали, что неадекватная подготовка кишечника снижает выявление полипов, которые могут стать раковыми.
Однако, к сожалению, многие пациенты не могут соблюдать режимы очищения кишечника из-за жесткой диеты и приема большого количества неприятных слабительных растворов, что ухудшает качество их жизни перед процедурой.
Кроме того, пациентам с недостаточной очисткой кишечника следует повторить аналогичные этапы подготовки перед следующим обследованием.
Европейское общество гастроинтестинальной эндоскопии (ESGE) рекомендует использовать полиэтиленгликоль (ПЭГ) для подготовки к колоноскопии и употреблять пищу с низким содержанием клетчатки за 24 часа до процедуры.
В нашей стране PEG не используется регулярно и часто из-за стоимости и отсутствия платежей SGK.
«Сеннозид кальция А+В», используемый в нашей стране для подготовки к колоноскопии, проявляет свое действие, усиливая перистальтику кишечника и вызывая накопление воды и электролитов в просвете толстой кишки.
Он обладает безопасностью и простотой применения.
Кроме того, тот факт, что его оплачивает учреждение социального обеспечения, а цена доступна, делает его выгодным при подготовке к колоноскопии.
Хотя данных для подготовки к колоноскопии в нашей стране недостаточно, каждая клиника по-разному определяет длительность режима.
Целью данного исследования является сравнение группы пациентов, которые употребляли пищу с низким содержанием клетчатки в течение 24 часов перед колоноскопией и которые придерживались четкой диеты в течение 24 часов перед колоноскопией с точки зрения адекватной очистки во время эндоскопии у пациентов, прошедших очистку кишечника сеннозидом А+. Б Кальций».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33343
- Hilmi Bozkurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, пациенты, проходящие колоноскопию для скрининга колоректального рака, или пациенты с неспецифическими желудочно-кишечными симптомами.
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными заболеваниями, такими как тяжелые заболевания сердца, почек или обмена веществ, психические заболевания, не соответствующие рекомендованному режиму лечения, пациенты с резекцией толстой кишки в анамнезе по любой причине; пациенты с подозрением на кишечную непроходимость или кишечную непроходимость, пациенты, которым проводится экстренная колоноскопия, и пациенты, которые не приняли форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа диеты с низким содержанием клетчатки
250 мл Сеннозита А+В кальция (половину дозы принимают внутрь в 17.00 за день до процедуры, вторую половину – в 19.00).
Клизма 210 мл (Одноосновный фосфат натрия 28,5 г.
Двухосновный фосфат натрия 10,5 г.)
Процедура ректальная в 07.00 утра.
будет использоваться в качестве обычного кормления пациента в течение последних 24 часов перед процедурой.
Он/она будет употреблять пищу с низким содержанием клетчатки в течение последних 24 часов.
|
Белый хлеб, белый рис, простые макароны или лапша, крупы, содержащие не более 1 грамма клетчатки на порцию, консервированные или приготовленные фрукты без кожицы и косточек, сырые фрукты без кожицы и косточек, фруктовый или овощной бульон без мякоти или с низким содержанием клетчатки, без косточек, без косточек, без кожицы, например, консервированная или хорошо приготовленная морковь, стручковая фасоль или перец, овощи, нежное красное мясо, птица и рыба, яйца, не более двух столовых ложек в день, мягкое (сливочное) арахисовое масло, молоко, йогурт или простой сыр, заправки для салатов без масла и орехов, десерты без орехов.
|
|
Без вмешательства: Очистить группу диеты
250 мл Сеннозита А+В кальция (половину дозы принимают внутрь в 17.00 за день до процедуры, вторую половину – в 19.00).
Клизма 210 мл (Одноосновный фосфат натрия 28,5 г.
Двухосновный фосфат натрия 10,5 г.)
Процедура ректальная в 07.00 утра.
будет использоваться в качестве обычного кормления пациента в течение последних 24 часов перед процедурой.
Последние 24 часа будет потреблять чистую диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очистка во время колоноскопии
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
|
Качество очистки каждого сегмента толстой кишки оценивалось по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) следующим образом: балл 0 (слизистая оболочка не видна из-за твердого стула или густой жидкий стул не очищается); Оценка 1 (участки сегмента толстой кишки плохо видны из-за окрашивания, остатков стула и/или мутной жидкости); Оценка 2 (незначительное количество остаточного окрашивания, небольшие фрагменты стула и/или непрозрачной жидкости, но слизистая оболочка видна хорошо); и балл 3 (хорошо видна вся слизистая оболочка сегмента толстой кишки).
Сегменты левой ободочной кишки, поперечной ободочной кишки и правой ободочной кишки оценивали отдельно, а затем оценки этих сегментов суммировали для получения общей оценки BBPS в диапазоне от 0 до 9. Категориальная оценка для каждой возможной общей оценки BBPS: «отлично», 8-9; «хорошо» 6–7; «справедливо» — 5; «бедный» — 3–4; или «неудовлетворительно» 0-2
|
Во время процедуры колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hassan C, Bretthauer M, Kaminski MF, Polkowski M, Rembacken B, Saunders B, Benamouzig R, Holme O, Green S, Kuiper T, Marmo R, Omar M, Petruzziello L, Spada C, Zullo A, Dumonceau JM; European Society of Gastrointestinal Endoscopy. Bowel preparation for colonoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2013;45(2):142-50. doi: 10.1055/s-0032-1326186. Epub 2013 Jan 18.
- Lorenzo-Zuniga V, Moreno-de-Vega V, Boix J. [Preparation for colonoscopy: types of scales and cleaning products]. Rev Esp Enferm Dig. 2012 Aug;104(8):426-31. doi: 10.4321/s1130-01082012000800006. Spanish.
- Ozer Etik D, Suna N, Gunduz C, Bostan A, Ozdemir A, Gurel BY, Yenisekerci E, Boyacioglu AS. Can a 1-day clear liquid diet with a split -dose polyethylene glycol overcome conventional practice patterns during the preparation for screening colonoscopy? Turk J Gastroenterol. 2019 Sep;30(9):817-825. doi: 10.5152/tjg.2019.19071.
- Labianca R, Merelli B. Screening and diagnosis for colorectal cancer: present and future. Tumori. 2010 Nov-Dec;96(6):889-901.
- Haseman JH, Lemmel GT, Rahmani EY, Rex DK. Failure of colonoscopy to detect colorectal cancer: evaluation of 47 cases in 20 hospitals. Gastrointest Endosc. 1997 Jun;45(6):451-5. doi: 10.1016/s0016-5107(97)70172-x.
- Faiss S. The missed colorectal cancer problem. Dig Dis. 2011;29 Suppl 1:60-3. doi: 10.1159/000331119. Epub 2011 Nov 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .