研究新生儿生命体征的变化 (Neo-vital)
Neo-vital:研究新生儿生命体征的变化
七分之一的婴儿需要新生儿护理。 作为标准护理的一部分,在住院期间,他们的生命体征(例如心率、呼吸频率和血氧饱和度)会受到持续监测。 许多因素会导致生命体征的变化,例如,血液检查等医疗程序可能会导致心率短暂增加。 药物还可以改变生命体征,无论是作为预期效果还是作为副作用。 然而,不同的婴儿对手术和药物会有不同的反应。 预测单个婴儿的反应可能会为婴儿提供更好的个性化护理。 例如,使用婴儿的基线生命体征来预测他们是否会经历特定药物的心肺副作用可能意味着医生可以选择更安全的替代治疗计划。 为了开发这些预测模型,必须首先更好地了解不同程序和药物如何影响婴儿的生命体征,以及这些影响如何受到其他因素(如感染、其他病理、药物和年龄之间的相互作用)的影响。
尽管它们在医院新生儿病房中常规使用,但通常不会记录生命体征的详细电子记录。 通常,临床记录中仅记载重大事件或平均值。 因此,生命体征的细微变化就会被忽略,并且不可能进行更复杂的分析来揭示数据中的重要预测特征。 在这项研究中,研究人员将在较长时间内以及在各种临床必要的手术和给药过程中以电子方式记录婴儿生命体征,以探索这些生命体征如何影响生命体征以及如何因年龄和病理等因素而改变。 这些将与控制程序进行比较,例如换尿布,或者当婴儿在婴儿床上休息或接受皮肤接触护理时。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Caroline Hartley, PhD
- 电话号码:+44 1865 234537
- 邮箱:caroline.hartley@paediatrics.ox.ac.uk
学习地点
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Oxford、英国、OX14 3XL
- 招聘中
- John Radcliffe Hospital
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接触:
- Caroline Hartley, PhD
- 电话号码:+44 1865 234537
- 邮箱:caroline.hartley@paediatrics.ox.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
如果婴儿符合以下条件,则有资格参加研究:
- 母亲年满 16 岁或预计出生
- 入住约翰拉德克利夫医院新生儿护理室,或预期分娩的婴儿在出生时需要进入新生儿护理室
- 母亲给予书面知情同意
排除标准:
如果符合以下排除标准,婴儿将不符合资格:
• 已知的染色体异常或危及生命的先天性异常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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给药后心率的变化
大体时间:给药后1天,与给药前1天的基线相比。
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表征新生儿护理中多种常用药物给药后婴儿心率的变化。
药物仅作为临床护理的一部分施用,不会出于研究目的施用药物
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给药后1天,与给药前1天的基线相比。
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给药后血氧饱和度的变化
大体时间:给药后1天,与给药前1天的基线相比。
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表征新生儿护理中多种常用药物给药后婴儿血氧饱和度的变化。
药物仅作为临床护理的一部分施用,不会出于研究目的施用药物
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给药后1天,与给药前1天的基线相比。
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给药后呼吸频率的变化
大体时间:给药后1天,与给药前1天的基线相比。
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表征新生儿护理中多种常用药物给药后婴儿心率的变化。
药物仅作为临床护理的一部分施用,不会出于研究目的施用药物
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给药后1天,与给药前1天的基线相比。
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手术后心率变化
大体时间:手术后 1 天,与手术前 1 天的基线相比。
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描述与手术相关的婴儿心率变化,包括(但不限于)插管和拔管、LISA(微创表面活性剂给药)、输血和急性医疗所需的疼痛手术。
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手术后 1 天,与手术前 1 天的基线相比。
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程序后氧饱和度的变化
大体时间:手术后 1 天,与手术前 1 天的基线相比。
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描述与手术相关的婴儿氧饱和度的变化,包括(但不限于)插管和拔管、LISA(微创表面活性剂给药)、输血和急性医疗所需的疼痛手术。
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手术后 1 天,与手术前 1 天的基线相比。
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手术后呼吸频率的变化
大体时间:手术后 1 天,与手术前 1 天的基线相比。
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描述与手术相关的婴儿呼吸频率的变化,包括(但不限于)插管和拔管、LISA(微创表面活性剂给药)、输血和急性医疗所需的疼痛手术。
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手术后 1 天,与手术前 1 天的基线相比。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物反应模型
大体时间:给药后1天,与给药前1天的基线相比。
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根据呼吸频率预测个体婴儿的药物治疗需求。
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给药后1天,与给药前1天的基线相比。
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程序响应模型
大体时间:手术后 1 天,与手术前 1 天的基线相比。
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预测个别婴儿的手术结果(例如
拔管成功)从呼吸频率
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手术后 1 天,与手术前 1 天的基线相比。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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