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早产儿的按摩应用和运动表现、压力评估

2023年10月4日 更新者:Gulsun Ceren Yalcin、Mustafa Kemal University

重症监护病房婴儿按摩对早产儿运动能力和应激激素影响的调查

在我们的研究中,将检查重症监护病房中应用的婴儿按摩对早产儿运动表现和应激激素的影响。 参与研究的患者人数确定为 30 名。 将通过抽签确定合适的婴儿并分为2组。 记录符合纳入标准的婴儿的人口统计信息后,进行婴儿运动表现测试(TIMP),评估婴儿的运动表现,包括姿势控制和选择性肢体运动,并通过观察来评估婴儿的压力水平皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)激素。 此外,申请组还将获得现场婴儿按摩服务。 可见,关于重症监护病房应用婴儿按摩对早产儿运动能力和应激激素影响的文献研究有限。 这项研究的结果将为住院重症监护室的早产儿提供有用的信息。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

婴儿在子宫内度过的时间就是胎龄。 该时期可能在 37 至 42 周之间。 妊娠周(GH);它是从母亲最后一次月经周期到婴儿出生的周数。 足月出生被认为是该时期结束后发生的出生。 出生后的前28天称为“新生儿期”。 早产被定义为在妊娠 37 周完成之前发生的活产。 根据世界卫生组织(WHO)的数据;全球每年约有 1500 万早产儿出生。 据了解,100万婴儿仅因早产并发症而死亡。 虽然世界范围内的早产率在 5% 到 18% 之间,但土耳其的早产率估计在 10% 到 15% 之间。 尽管早产是新生儿死亡和发病的最重要原因,但据报道,40% 的 5 岁以下死亡是由早产造成的。 在进行的研究中;研究发现,与晚期早产儿和足月儿相比,出生在第33周之前出生的极早产儿和极早产儿出现后遗症的风险明显更高,因为他们的大脑发育尚未完成。

新生儿重症监护病房(NICU);医疗保健提供者被视为围产期护理的一部分。 此外,它们还为需要高质量医疗和外科治疗的足月儿和早产儿提供服务。 当早产儿正处于大脑发育关键期时,他就脱离了温暖、黑暗、安静、适合大脑发育的母亲子宫,被安置在喧闹、明亮、拥挤、复杂的NICU中。 它还充满了痛苦的医疗程序,将早产儿连接到新生儿重症监护室的血管通路、鼻胃管和气管插管等各种设备上。 从出生的第一刻起,新生儿重症监护室住院的婴儿就经常暴露在这些压力源下。 尤其是对于早产儿,这些压力源的影响很大。 由于早产儿无法完全适应新生儿重症监护室的环境应激因素,因此需要采取适当的干预措施来改善自主神经系统的性能。

支持性护理实践可作为加速婴儿发育和减少早产引起的并发症的一种方法。 过去三十年的大多数研究都集中在减轻新生儿重症监护室婴儿压力的不同方法上。 这些方法是:视觉、听觉和触觉刺激、以家庭为中心的护理、袋鼠护理(皮肤接触)、音乐会、母乳喂养支持系统、口腔刺激和婴儿按摩。 所有这些技术的目的都是为了提高早产儿的生活质量,据报道这些技术的应用非常有效。 按摩可以定义为“旨在刺激婴儿的方法触摸”。 按摩疗法可以采用多种技术。 触觉刺激的系统应用会刺激皮肤、肌肉、骨骼和关节中的感觉感受器。 婴儿的作用机制被认为与通过激活压力感受器刺激迷走神经而对神经内分泌应激反应系统产生影响有关。 许多研究表明按摩疗法对早产儿有积极作用。 这些积极影响包括体重增加、压力水平降低、睡眠或清醒状态改善、尽早从新生儿重症监护室出院、皮肤完整性改善、交感神经系统发育加快以及亲子关系增强。 按摩对于家庭来说很容易应用,而且也经常被许多家庭首选,以改善婴儿健康并促进亲子关系。 此外,有强有力的证据表明,婴儿按摩对婴儿及其父母有积极的影响,可以减轻足跟贴扎和胶带去除等痛苦手术时的疼痛。 尽管对 NICU 婴儿按摩进行了大量研究,但由于研究之间使用的按摩技术和测量结果存在显着差异,现有文献有限。 人们使用了多种按摩技术,但研究最多的按摩技术是由 Field (1986) 开发的。 有人建议,当以 15 分钟中压系统性触觉和动觉刺激的形式适当应用 Field 协议时,可以减轻压力并改善婴儿的发育结果。 选择该方案是因为事实证明,至少 15 分钟的触觉和动觉干预对早产儿的生长和运动活动具有有益的影响。 2006年,美国儿科学会发布了早产儿随访指南。 根据指南;据称,所有极低出生体重儿和早产儿都应在生命的第一年接受至少两次适合年龄的运动评估。

早产儿的早期评估;这对于确定适合他们需求的适当治疗方案和确定早期康复计划非常重要。

婴儿运动表现测试(TIMP)是一项功能性运动技能测试,以月经后第 34 周至产后第 17 周的婴儿表现为年龄标准。 TIMP 具有生态有效性,可以捕捉婴儿对动作做出反应的能力,这些动作反映了日常生活中与父母在洗澡、穿衣和玩耍等活动中的互动。 无论根本原因如何,TIMP 都可以捕获延迟。 它已被证明可以有效地教育父母有关早产儿运动发育的知识,有助于规划干预和评估治疗结果,并且是临床研究中使用的强大结果评估工具。 它还被证明具有预测长期运动和认知结果的重要能力。 按摩研究报告了对早产儿的许多有益作用,包括降低血清皮质醇水平、增加短期体重增加以及缩短住院时间以减轻压力。 皮质醇是压力荷尔蒙最常用的生化测量方法,压力荷尔蒙是新生儿压力引起的生理变化的结果。 皮质醇被定义为“心理压力的生物标志物”。 ACTH(促肾上腺皮质激素)是一种刺激皮质醇产生的激素。 压力会刺激垂体中促肾上腺皮质激素的产生。 作为反应,肾上腺皮质分泌的糖皮质激素增多。 其中一种糖皮质激素是皮质醇,它可以作为压力指标。 科学证明,按摩可以降低皮质醇和去甲肾上腺素水平,并通过进一步增加迷走神经张力来放松。 一项研究表明,接受现场按摩的早产儿尿皮质醇含量低于未接受按摩的早产儿。 我们研究的目的是检查重症监护病房中应用的婴儿按摩对早产儿运动表现和应激激素的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Antakya
      • Hatay、Antakya、火鸡、31060
        • Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay、Antakya、火鸡、31060
        • Mustafa Kemal University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 28.-34。 孕周之间出生的临床状况稳定的早产儿,
  • 父母中至少一位能说和懂土耳其语的家庭的婴儿,
  • 体重超过1000克,
  • 早产儿仅因无创插管,
  • 宝宝生命体征的稳定
  • 婴儿没有胸管。

排除标准:

  • 无法获得家人同意的婴儿,
  • 三胞胎或多胎妊娠所生的婴儿,
  • 使用抗癫痫药物的婴儿,
  • 病情不稳定的婴儿,
  • 出现重大异常,
  • 接受过外科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:该组中的早产儿将接受按摩。
在研究的第一天和第 4 周结束时,将使用婴儿运动表现测试 (TIMP) 来评估婴儿的运动表现,包括姿势控制和选择性肢体运动。 随后立即对参与研究的所有婴儿进行人体测量;将在研究的第一天和第四周结束时检查婴儿的体重、身高和头围。 婴儿的压力水平将通过观察皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)激素来评估。 将根据现场中压按摩治疗方案进行按摩治疗。 除药物治疗外,应用组将由经验丰富的物理治疗师按照Field婴儿按摩治疗方案进行按摩,至少在婴儿喂奶后1小时进行,每周3天,每天2次,持续4周。按摩时间为 15 分钟。
不会对该组中的早产儿进行实验性应用。
其他名称:
  • 无干预组
无干预:不会对该组中的早产儿进行实验性应用。
除医疗治疗外,不会提出任何申请。 在研究的第一天和第 4 周结束时,将使用婴儿运动表现测试 (TIMP) 来评估婴儿的运动表现,包括姿势控制和选择性肢体运动。 随后立即对参与研究的所有婴儿进行人体测量;将在研究的第一天和第四周结束时检查婴儿的体重、身高和头围。 婴儿的压力水平将通过观察皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)激素来评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时皮质醇和 ACTH(促肾上腺皮质激素)激素与基线的变化。
大体时间:基线和 4 周后

将通过观察婴儿的皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)激素来评估压力水平。

入住新生儿重症监护病房的婴儿将由婴儿的负责医生定期检查其血液值。 用于研究的血液将在无凝胶生化管中离心。

基线和 4 周后
4 周时婴儿运动表现 (TIMP) 基线测试的变化。
大体时间:基线和 4 周后
TIMP 是一种测试组合,用于评估婴儿早期的选择性和姿势控制。 婴儿运动表现测试 (TIMP) 是唯一针对校正胎龄 34 周至 4 个月的早产儿开发的差异评估和预后工具,在新生儿病房中使用具有较高的预测价值。 该测试是评估有运动迟缓风险的新生儿的运动表现、姿势和选择性运动控制的测试。 TIMP 是为物理治疗师使用而开发的,具有土耳其的可靠性和有效性。 测试开始时观察婴儿仰卧位的自发运动 2-3 分钟。 第一部分由 13 个项目组成,评估观察到的婴儿自发运动。 基于观察的项目有两个选项进行评估。 第二部分是;它由29个项目组成,根据宝宝的表现总共42个项目。
基线和 4 周后
4 周时基线身高测量值的变化。
大体时间:基线和 4 周后
高度测量将以厘米为单位进行测量。 在研究中,研究人员将在新生儿重症监护病房(NICU)中使用非柔性卷尺按照测量技术对婴儿进行身高测量。 将计算婴儿第一次和第二次测量值之间的差异。 它将与对照组进行比较。
基线和 4 周后
4 周时相对于基线头围测量值的变化。
大体时间:基线和 4 周后
头围测量将以厘米为单位。 在研究中,研究人员将在新生儿重症监护病房(NICU)中使用非柔性卷尺按照测量技术对婴儿进行头围测量。 将计算婴儿第一次和第二次测量值之间的差异。 它将与对照组进行比较。
基线和 4 周后
4 周时相对于基线体重的变化。
大体时间:基线和 4 周后
体重将以公斤为单位进行测量。 研究人员将测量早产儿的体重。 测量时婴儿赤身裸体,穿着干净的衣服。 测量后,用婴儿体重减去纸尿裤的重量,记录婴儿的实际体重。 将计算婴儿第一次和第二次测量值之间的差异。 它将与对照组进行比较。
基线和 4 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sabiha bezgin、Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月20日

初级完成 (估计的)

2024年3月20日

研究完成 (估计的)

2024年5月20日

研究注册日期

首次提交

2022年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月4日

首次发布 (估计的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于工作尚未开始,因此尚未做出决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验组的临床试验

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