Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Masszázs alkalmazása és motoros teljesítmény, stresszfelmérés koraszülötteknél

2023. október 4. frissítette: Gulsun Ceren Yalcin, Mustafa Kemal University

Az intenzív osztályon alkalmazott csecsemőmasszázs koraszülöttek motoros teljesítményére és stresszhormonokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

Tanulmányunkban az intenzív osztályon alkalmazott csecsemőmasszázs hatását vizsgáljuk a koraszülöttek motorikus teljesítményére és stresszhormonokra. A vizsgálatban részt vevő betegek számát 30-ban határozták meg. A megfelelő babákat sorsolással 2 csoportra osztják. A felvételi kritériumoknak megfelelő csecsemők demográfiai adatainak rögzítése után a babamotoros teljesítményteszt (TIMP) és a baba testtartási kontrollból és szelektív végtagmozgásokból álló motoros teljesítményértékelése, valamint a babák stresszszintje a kortizol és adrenokortikotrop hormon (ACTH) hormonok. Ezen kívül Field babamasszázs is részesül a jelentkező csoportban. Látható, hogy az irodalomban korlátozott számú tanulmány található az intenzív osztályon alkalmazott csecsemőmasszázs koraszülöttek motoros teljesítményére és stresszhormonokra gyakorolt ​​hatásáról. A kutatás eredményei hasznos információkkal szolgálnak az intenzív osztályon kórházba került koraszülöttek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az az idő, amelyet a baba az anyaméhben tölt, a terhességi kor. Ez az időszak 37 és 42 hét között változhat. terhességi hét (GH); Ez az anya utolsó menstruációs ciklusa és a baba születése közötti hetek száma. Termelésnek azt a születést tekintjük, amely ezen időszak letelte után következik be. A születés utáni első 28 napos időszakot "újszülött időszaknak" nevezik. Koraszülésnek minősül az élveszületés, amely a terhesség 37. hetének letelte előtt következik be. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint; Évente körülbelül 15 millió koraszülött születik a világon. Ismeretes, hogy a megszületett babák közül 1 millióan csak a koraszüléssel kapcsolatos szövődmények miatt haltak meg. Míg a koraszülések aránya a világon 5% és 18% között mozog, addig Törökországban ez az arány 10% és 15% közé esik. Bár a koraszülöttség az újszülöttkori mortalitás és morbiditás legfontosabb oka, a jelentések szerint az 5 év alatti halálozások 40%-áért ez a felelős. Az elvégzett vizsgálatokban; Megállapítást nyert, hogy a szülés 33. hete előtt született és nagyon koraszülöttek és rendkívül koraszülöttek közé sorolt ​​csecsemőknél szignifikánsan nagyobb a szövődmények kialakulásának kockázata, mint a késői koraszülötteknél és a koraszülötteknél, mivel agyfejlődésük nem fejeződött be.

Újszülött intenzív osztály (NICU); egészségügyi szolgáltatót a perinatális ellátás részének tekintik. Ezen túlmenően olyan egységekről van szó, amelyek olyan koraszülött és koraszülötteket szolgálnak ki, akiknek magas színvonalú orvosi és sebészeti kezelésre van szükségük. Amikor a koraszülött az agyfejlődés szempontjából kritikus időszakban van, elválasztják a meleg, sötét, csendes anyaméhtől, amely alkalmas az agy fejlődésére, és hangos, erős fényű, zsúfolt és összetett NICU-ba helyezik. Tele van fájdalmas orvosi eljárásokkal is, amelyeket úgy hajtanak végre, hogy a koraszülöttet különféle eszközökhöz, például vaszkuláris hozzáféréshez, nasogasztrikus és endotracheális csövekhez csatlakoztatják a NICU-ban. A NICU-ban kórházba került csecsemők életük első pillanatától kezdve gyakran vannak kitéve ezeknek a stresszoroknak. Ezeknek a stresszoroknak a hatása különösen a koraszülötteknél erős. Megfelelő beavatkozásokra van szükség az autonóm idegrendszer teljesítményének javításához, mivel a koraszülöttek nem tudnak teljesen alkalmazkodni a környezeti stressztényezőkhöz a NICU-ban.

A szupportív gondozási gyakorlatok megközelítésként alkalmazhatók a csecsemők fejlődésének felgyorsítására és a koraszülöttség okozta szövődmények csökkentésére. Az elmúlt három évtizedben végzett kutatások többsége a NICU-ban lévő csecsemők stresszcsökkentésének különböző megközelítéseire összpontosított. Ezek a megközelítések; vizuális, hallási és tapintási ingerek, családközpontú gondozás, kenguru gondozás (bőrkontaktus), zenei koncert, szoptatást támogató rendszer, szájstimuláció és babamasszázs. Mindezen technikák célja a koraszülöttek életminőségének javítása, és a jelentések szerint az alkalmazások rendkívül hatékonyak. A masszázs úgy definiálható, mint "módszertani érintés, amelynek célja a baba stimulálása". A masszázsterápia különféle technikákkal alkalmazható. A tapintási stimuláció szisztematikus alkalmazása az érzékszervi receptorok stimulálását eredményezi a bőrben, az izmokban, a csontokban és az ízületekben. A csecsemőnél fellépő hatásmechanizmusról azt gondolják, hogy a neuroendokrin stresszreakció-rendszerre gyakorolt ​​hatás a vagus ideg stimulációja eredményeként a nyomásreceptorok aktiválása révén. Számos tanulmány kimutatta a masszázsterápia pozitív hatásait koraszülötteknél. Ezek a pozitív hatások közé tartozik a súlygyarapodás, a stresszszint csökkenése, az alvás vagy az ébrenlét javulása, a NICU-ból való korai elbocsátás, a bőr integritásának javulása, a szimpatikus idegrendszer fokozott fejlődése és a szülő-csecsemő közötti kötődés fokozódása. A masszázst családok is könnyen alkalmazhatják, és sok családban gyakran előszeretettel alkalmazzák a csecsemők egészségének javítására és a szülő-csecsemő kötődés elősegítésére. Ezenkívül bebizonyosodott, hogy erős bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a csecsemők masszázsa pozitív hatással van a csecsemőkre és szüleikre, és csökkenti a fájdalmat olyan fájdalmas eljárások során, mint a sarokrúd és a szalag eltávolítása. Bár sok kutatást végeztek a csecsemők masszázsával kapcsolatban a NICU-ban, a rendelkezésre álló irodalom korlátozott, mivel jelentős különbségek vannak a vizsgálatok között az alkalmazott masszázstechnikák és a mért eredmények tekintetében. Különféle masszázstechnikákat alkalmaztak, de a legtöbbet tanulmányozott masszázstechnikát Field (1986) fejlesztette ki. Felmerült, hogy ha a Field protokollt megfelelően alkalmazzák 15 perces, közepes nyomású szisztematikus tapintási és kinesztetikus stimuláció formájában, az csökkentheti a stresszt és javíthatja a baba fejlődési eredményeit. Azért választották ezt a protokollt, mert kimutatták, hogy legalább 15 perces tapintási és kinesztetikus beavatkozás jótékony hatással van a koraszülöttek növekedésére és motoros aktivitására. 2006-ban az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia irányelveket adott ki a koraszülöttek nyomon követésére vonatkozóan. Az irányelvek szerint; Kijelentették, hogy minden nagyon alacsony születési súlyú és koraszülöttet életkorának megfelelő motoros vizsgálatnak kell alávetni legalább kétszer az első életévben.

A koraszülöttek értékelése a legkorábbi időszakban; Fontos az igényeiknek megfelelő kezelési lehetőségek meghatározása és a korai rehabilitációs program meghatározása szempontjából.

A csecsemőmotoros teljesítményteszt (TIMP) egy funkcionális motoros készségteszt, amely a csecsemők teljesítményére vonatkozó életkori szabványokat tartalmazza a menstruáció utáni 34. héttől a 17. szülés utáni hétig. A TIMP ökológiailag érvényes, hogy megragadja a csecsemő azon képességét, hogy reagáljon olyan mozgásokra, amelyek tükrözik a szülőkkel való mindennapi interakciókat olyan tevékenységek során, mint a fürdés, öltözködés és játék. A TIMP képes elkapni a késést, függetlenül a mögöttes októl. Hatékonynak bizonyult a szülők oktatásában a koraszülöttek mozgásfejlődéséről, hasznos a beavatkozás megtervezéséhez és a kezelési eredmények értékeléséhez, valamint hatékony eredményértékelési eszköz a klinikai vizsgálatok során. Bebizonyosodott, hogy fontos a hosszú távú motoros és kognitív eredmények előrejelzésére is. A masszázzsal kapcsolatos tanulmányok számos jótékony hatásról számoltak be koraszülötteknél, beleértve az alacsonyabb szérum kortizolszintet, a rövid távú súlygyarapodás növekedését és a stressz csökkentését a rövidebb kórházi tartózkodással. A kortizol a stresszhormonok leggyakrabban használt biokémiai mérése, amely újszülötteknél a stressz okozta élettani változások eredményeként jön létre. A kortizolt "a pszichológiai stressz biológiai markereként" határozzák meg. Az ACTH (adrenokortikotrop hormon) egy olyan hormon, amely serkenti a kortizol termelését. A stressz serkenti az ACTH termelését az agyalapi mirigyben. Erre válaszul a mellékvesekéreg fokozza a glükokortikoid hormon szekréciót. Az egyik ilyen glükokortikoid hormon a kortizol, amely a stressz indikátoraként szolgálhat. Tudományosan bizonyított, hogy a masszázs csökkenti mind a kortizol, mind a noradrenalin szintet, és ellazulást okoz azáltal, hogy tovább növeli a vagus tónusát. Egy tanulmány kimutatta, hogy a Field masszázsban részesült koraszülötteknél alacsonyabb volt a vizelet kortizol mennyisége, mint azoknál, akiket nem kezeltek masszázzsal. Vizsgálatunk célja az intenzív osztályon alkalmazott csecsemőmasszázs koraszülöttek motorikus teljesítményére és stresszhormonokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Pulyka, 31060
        • Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Pulyka, 31060
        • Mustafa Kemal University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28.-34. Stabil klinikai állapotú koraszülöttek, akik terhességi hét között születtek,
  • Olyan családok csecsemői, akiknek a szülei legalább egyik szülőjük beszél és ért törökül,
  • 1000 g feletti testtömeg,
  • A koraszülöttek csak nem invazív intubáció miatt születnek,
  • A baba életjeleinek stabilitása
  • A babának nincs mellkasa.

Kizárási kritériumok:

  • Csecsemők, akiknek a családja beleegyezését nem lehet megszerezni,
  • Hármas vagy többes terhességből született babák,
  • Antiepileptikumokat szedő csecsemők,
  • Orvosilag instabil csecsemők,
  • Jelentős anomáliával,
  • Sebészeti beavatkozáson esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az ebbe a csoportba tartozó koraszülötteket masszírozzuk.
A vizsgálat első napján és a 4. hét végén a csecsemő motoros teljesítménytesztjét (TIMP) használják a csecsemő testtartási kontrollból és szelektív végtagmozgásokból álló motoros teljesítményének értékelésére. A vizsgálatba bevont összes csecsemő antropometriai mérése közvetlenül ezt követően; A baba testsúlyát, magasságát és fejkörfogatát a vizsgálat első napján és a 4. hét végén ellenőrizzük. A csecsemők stresszszintjét a kortizol és az ACTH (adrenokortikotrop hormon) hormonok vizsgálatával értékelik. A masszázsterápia a Field közepes nyomású masszázsterápia protokollja szerint történik. A jelentkező csoportot a gyógykezelésen túl tapasztalt gyógytornász masszírozza a Field babamasszázs terápia protokoll szerint, a babák táplálása után legalább 1 órával, heti 3 napon, napi 2 alkalommal és 4 héten keresztül. A masszázst 15 percig végezzük.
Az ebbe a csoportba tartozó koraszülöttekre nem adnak kísérleti alkalmazást.
Más nevek:
  • Nincs beavatkozási csoport
Nincs beavatkozás: Az ebbe a csoportba tartozó koraszülöttekre nem adnak kísérleti alkalmazást.
Az orvosi kezelésen kívül más kérelmet nem nyújtanak be. A vizsgálat első napján és a 4. hét végén a csecsemő motoros teljesítménytesztjét (TIMP) használják a csecsemő testtartási kontrollból és szelektív végtagmozgásokból álló motoros teljesítményének értékelésére. A vizsgálatba bevont összes csecsemő antropometriai mérése közvetlenül ezt követően; A baba testsúlyát, magasságát és fejkörfogatát a vizsgálat első napján és a 4. hét végén ellenőrizzük. A csecsemők stresszszintjét a kortizol és az ACTH (adrenokortikotrop hormon) hormonok vizsgálatával értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási kortizol és ACTH (adrenokortikotrop hormon) hormonokhoz képest a 4. héten.
Időkeret: kiindulási és 4 hét után

A stressz szintjét a csecsemők kortizol és ACTH (adrenokortikotrop hormon) hormonjai alapján értékelik.

A NICU-ba felvett csecsemők vérértékét a csecsemő felelős orvosa rendszeresen, rendszeres időközönként ellenőrizteti. A vizsgálathoz vett vért gélmentes biokémiai csőben centrifugáljuk.

kiindulási és 4 hét után
Változás a 4 hetes csecsemőmotoros teljesítmény-TIMP kiindulási teszthez képest.
Időkeret: kiindulási és 4 hét után
A TIMP egy tesztelem, amelyet a szelektív és testtartási kontroll értékelésére fejlesztettek ki korai csecsemőkorban. A csecsemőmotoros teljesítményteszt (TIMP) az egyetlen differenciálértékelési és előrejelzési eszköz, amelyet a korrigált terhességi korú, 34 hetes és 4 hónapos koraszülöttek számára fejlesztettek ki, és magas prediktív értékkel rendelkezik az újszülött osztályon történő használatra. Ez a teszt egy olyan teszt, amely értékeli a motoros késleltetés kockázatának kitett újszülöttek motoros teljesítményét, testtartási és szelektív motoros kontrollját. A TIMP, amelyet fizioterapeuták számára fejlesztettek ki, török ​​​​megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik. A teszt a baba spontán mozgásának 2-3 perces megfigyelésével kezdődik fekvő helyzetben. Az első rész 13 tételből áll, és a baba megfigyelhető spontán motoros mozgásait értékeli. A megfigyelésen alapuló tételek értékelése kétféleképpen történik. A második rész; 29 elemből és összesen 42 elemből áll a baba teljesítménye alapján.
kiindulási és 4 hét után
Változás a kiindulási magasságmérésekhez képest 4 hét után.
Időkeret: kiindulási és 4 hét után
A magasság mérése centiméterben történik. A vizsgálat során a csecsemők magasságmérését a kutató nem rugalmas mérőszalag segítségével végzi el a NICU-ban a mérési technikának megfelelően. A rendszer kiszámítja a baba első és második mérése közötti különbséget. Összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
kiindulási és 4 hét után
Változás a kiindulási fejkörfogat méréseihez képest a 4. héten.
Időkeret: kiindulási és 4 hét után
A fej kerületének mérése centiméterben történik. A vizsgálat során a csecsemők fejkörfogatának mérését a kutató nem rugalmas mérőszalag segítségével végzi el a NICU-ban a mérési technikának megfelelően. A rendszer kiszámítja a baba első és második mérése közötti különbséget. Összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
kiindulási és 4 hét után
Változás a kiindulási testsúlyhoz képest 4 héten belül.
Időkeret: kiindulási és 4 hét után
A testsúlyt kilogrammban mérik. a koraszülött testsúlyát a kutató méri meg. A mérést meztelenül, tiszta kendőt viselő csecsemőknél végezzük. A mérés után rögzítjük a baba tényleges súlyát úgy, hogy a pelenka súlyát levonjuk a baba testsúlyából. A rendszer kiszámítja a baba első és második mérése közötti különbséget. Összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal.
kiindulási és 4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sabiha bezgin, Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mivel a munka még nem kezdődött el, döntés nem született.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kísérleti csoport

3
Iratkozz fel