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面罩使用对下颌功能的影响

2023年10月26日 更新者:gizem ergezen、Istanbul Medipol University Hospital

面罩使用对颞下颌关节功能影响的调查

由于 COVID-19 大流行,必须强制使用口罩以防止传染。 人们得出的结论是,使用口罩对颞下颌关节功能有负面影响。 在我们的文献检索中,我们没有找到任何关于这个主题的研究。 我们研究的目的是调查面罩使用对颞下颌关节功能的影响。 年龄在 18 至 45 岁之间的女性将被纳入研究范围。 在参与研究之前,个人将被告知该研究并获得知情同意。

每天进行两次评估,早上不戴口罩,早上戴口罩,晚上(戴口罩6小时,第一次评估后约6小时)。 每个被测量者将使用我们提供的相同品牌和尺寸的N95口罩。

评价:个人m。咬肌活动与表面肌电图,下颌区域感受到的疼痛强度,m 上的疼痛阈值。将评估咬肌和颞肌。 调查人员制作的调查问卷也将举行。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

世界卫生组织 (WHO) 于 2019 年 3 月宣布 COVID-19 大流行。 受疫情影响,为了防止传染,必须佩戴口罩。 我们认为使用口罩对颞下颌关节功能有负面影响。 在我们的文献检索中,我们没有找到任何关于这个主题的研究。 我们研究的目的是调查面罩使用对颞下颌关节功能的影响。

在伊斯坦布尔梅迪波尔大学工作的 18-45 岁女性将被纳入研究范围。 在参与研究之前,个人将被告知该研究并获得知情同意。

每天进行两次评估,早上不戴口罩,早上戴口罩,晚上(戴口罩6小时,第一次评估后约6小时)。 每个被测量者将使用我们提供的相同品牌和尺寸的N95口罩。

评价:个人m。咬肌活动与表面肌电图,下颌区域感受到的疼痛强度,m 上的疼痛阈值。将评估咬肌和颞肌。 调查人员制作的调查问卷也将举行。

肌肉活动评估:将使用 VitalStim 设备的 sEMG 功能记录咬肌活动。 通过最大化肌肉收缩,将电极放置在肌肉肿胀的区域。 在 sEMG 记录之前,个人将坐下并休息 5 分钟,并在电极放置后的适应期中静置 1 分钟,不进行记录。

疼痛严重程度评估:将通过视觉模拟量表询问参与者的疼痛强度。 在一把从 0 到 10 等间隔划分的尺子上,受试者会被要求标记他下巴感到的疼痛程度。 根据VAS,0表示“无疼痛”,10表示“尽可能严重的疼痛”。

压痛阈值评估:压痛阈值将由物理治疗师使用手持测痛仪 (Baseline FDK 10) 在颞肌和咬肌上进行测量。 将血压计垂直施加于最痛点,每三秒增加压力1kg/cm2,直至患者感到疼痛,并记录开始疼痛时的压力值。 以 60 秒的间隔进行 3 次测量,平均值将被视为疼痛阈值。

下颌张开度评估:用卡尺测量下颌张开度、侧偏、前突和后缩运动的最终水平,测量下颌最大张开度。

自行设计的调查:由开放式、多项选择和李克特量表问题组成的调查问卷,询问个人的人口统计信息以及下颌关节中的面罩可能出现的投诉/不适,将通过 Google Forms(在线)进行管理平台。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡、34810
        • Gizem Ergezen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在我机构工作的院士中,年龄在18-45岁之间的健康参与者自愿参与该研究。

描述

纳入标准:

  • 谁自愿同意参加这项研究
  • 谁能戴N95口罩6小时

排除标准:

  • 患有慢性下巴疼痛的人
  • 患有 Covid-19 的人(由于持续的关节疼痛)
  • 急性颌骨外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咬肌表面肌电图
大体时间:6周
配合 VitalStim® Plus 电疗系统的咬肌功能,将测量随意肌收缩和放松周期期间产生的电脉冲的表面肌电生物反馈活动。
6周
疼痛强度
大体时间:6周
使用面罩后下颌区域感到的疼痛 将使用数值模拟等级来评估个人的疼痛强度,范围从 0 到完全没有疼痛,以及 10 到非常严重的疼痛。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值
大体时间:6周
在咬肌和颞肌最痛处,垂直施加压力计,每三秒增加压力1kg/cm2,直至患者感到疼痛,记录疼痛开始时的压力值。
6周
口罩下颌不适问卷调查
大体时间:6周
收集个人人口统计信息以及下颌关节周围使用口罩可能出现的投诉/不适的问卷
6周
最大张口度
大体时间:6周
个体尽可能张开嘴并测量门牙之间的距离。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Sena Özdemir Görgü, PhD、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月21日

初级完成 (实际的)

2022年10月10日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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