Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av maskanvändning på käkfunktionalitet

26 oktober 2023 uppdaterad av: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Undersökning av effekten av maskanvändning på temporomandibular ledfunktionalitet

På grund av covid-19-pandemin har användningen av masker gjorts obligatorisk för att förhindra smitta. Individer drog slutsatsen att användningen av masker har en negativ effekt på käkledsfunktionerna. I vår litteratursökning hittade vi ingen studie om detta ämne. Syftet med vår studie är att undersöka effekten av maskanvändning på temporomandibulär ledfunktion. Kvinnliga individer mellan 18-45 år kommer att inkluderas i forskningen. Innan de deltar i studien kommer individer att informeras om studien och informerat samtycke kommer att erhållas.

Utvärderingar kommer att göras två gånger om dagen, på morgonen utan användning av mask, på morgonen vid användning av en mask och på kvällen (med användning av en mask i 6 timmar, cirka 6 timmar efter den första bedömningen). Varje individ som ska mätas kommer att använda samma märke och storlek N95 mask som tillhandahålls av oss.

Utvärderingar: Individers m. tuggmuskelaktivitet med yt-EMG, smärtintensitet känns i käkområdet, smärttröskeln på m. masseter och m.temporalis kommer att utvärderas. Frågeformuläret som skapats av utredarna kommer också att hållas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemin deklarerades av Världshälsoorganisationen (WHO) i mars 2019. På grund av pandemin har användning av masker gjorts obligatorisk för att förhindra smitta. Vi tror att användningen av masker har en negativ effekt på käkledsfunktionerna. I vår litteratursökning hittade vi ingen studie om detta ämne. Syftet med vår studie är att undersöka effekten av maskanvändning på temporomandibulär ledfunktion.

Kvinnliga individer mellan 18-45 år som arbetar vid Istanbul Medipol University kommer att inkluderas i forskningen. Innan de deltar i studien kommer individer att informeras om studien och informerat samtycke kommer att erhållas.

Utvärderingar kommer att göras två gånger om dagen, på morgonen utan användning av mask, på morgonen vid användning av en mask och på kvällen (med användning av en mask i 6 timmar, cirka 6 timmar efter den första bedömningen). Varje individ som ska mätas kommer att använda samma märke och storlek N95 mask som tillhandahålls av oss.

Utvärderingar: Individers m. tuggmuskelaktivitet med yt-EMG, smärtintensitet känns i käkområdet, smärttröskeln på m. masseter och m.temporalis kommer att utvärderas. Frågeformuläret som skapats av utredarna kommer också att hållas.

Utvärdering av muskelaktivitet: M. masseter muskelaktivitet kommer att registreras med hjälp av sEMG-funktionen i VitalStim-enheten. Elektroder kommer att placeras på området där muskeln är svullen genom att maximera muskelkontraktionen. Individen kommer att sitta och vila i 5 minuter före sEMG-inspelning och lämnas i 1 minut utan inspelning under acklimatiseringsperioden efter elektrodplacering.

Bedömning av smärta: deltagarnas smärtintensitet kommer att ifrågasättas med en visuell analog skala. På en linjal delad från 0 till 10 med lika intervall kommer personen att bli ombedd att markera graden av smärta han känner i sin käke. Enligt VAS betyder 0 "ingen smärta" och 10 betyder "så ont som möjligt".

Bedömning av trycksmärttröskel: Trycksmärttröskeln kommer att mätas av sjukgymnasten med en handalgometer (Baseline FDK 10) över M. Temporalis och M. Masseter. Algometern kommer att appliceras vertikalt till den mest smärtsamma punkten, vilket ökar trycket med 1 kg/cm2 var tredje sekund tills patienten känner smärta, och tryckvärdet vid vilket smärtan börjar kommer att registreras. 3 mätningar kommer att göras med 60 sekunders intervall och medelvärdet kommer att betraktas som smärtgränsen.

Utvärdering av underkäksöppning: Maximal underkäksöppning kommer att mätas med hjälp av skjutmått vid den slutliga nivån av munöppning, sidoavvikelse, utskjutnings- och retrusionsrörelser.

Self Designed Survey: Ett frågeformulär bestående av öppna, flervals- och likert-skala frågor som ifrågasätter den demografiska informationen om individer och de klagomål/obehag som kan uppstå med masken i käkleden kommer att administreras via Google Forms, en online plattform.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
        • Gizem Ergezen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bland de akademiker som arbetar på vår institution, friska deltagare i åldern 18-45 år som frivilligt deltar i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som frivilligt gick med på att delta i studien
  • som kan bära N95-mask i 6 timmar

Exklusions kriterier:

  • De med kronisk käksmärta
  • De som har haft Covid-19 (på grund av pågående ledvärk)
  • Akut käktrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
yt-EMG av tygmuskel
Tidsram: 6 veckor
Masseter-funktion med VitalStim® Plus elektroterapisystemet, sEMG biofeedback-aktiviteten av elektriska impulser som genereras under den frivilliga muskelkontraktionen och avslappningscykeln kommer att mätas.
6 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 veckor
Smärta i käkområdet som kändes efter användning av ansiktsmask Individers smärtintensitet kommer att utvärderas med en numerisk analog skala som sträcker sig från 0 till ingen alls och 10 till mycket svår smärta.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tryck smärttröskel
Tidsram: 6 veckor
till den mest smärtsamma punkten på tugg- och temporalismuskeln, algometern applicerad vertikalt, vilket ökar trycket med 1 kg/cm2 var tredje sekund tills patienten känner smärta, och tryckvärdet vid vilket smärtan börjar registreras.
6 veckor
Obehag i käken av ansiktsmask frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
frågeformulär som samlar in demografisk information om individer och de besvär/besvär som kan uppstå med maskanvändning runt käkleden
6 veckor
maximal munöppning
Tidsram: 6 veckor
Individ öppnar munnen så mycket som möjligt och avståndet mellan framtänderna mäts.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sena Özdemir Görgü, PhD, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar

3
Prenumerera