改进前列腺病变分类和 PI-RADS 3 分类器的开发
2023年11月2日 更新者：Dr. Panagiota Manava、Paracelsus Medical University
利用机器学习提高前列腺病变分类和诊断准确性：PI-RADS 3 分类器的综合评估和开发
研究人员提出了一种结合机器学习、组织学结果和专家图像解释的人工智能方法，用于开发 PI-RADS 3 分类器。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
前列腺癌是西方工业化国家男性患者中最常见的癌症。
多参数前列腺 MRI (mpMRI) 可以选择可能适合活检的患者。
在这项研究中，研究人员提出了一种综合方法，可评估多种 AI 算法并评估其在大型高质量数据集上的性能，旨在生成有效的模型并开发 PI-RADS 3 分类器。
通过将机器学习的力量与 mpMRI、组织病理学结果以及专家图像解释提供的信息相结合，研究人员试图提高诊断准确性，这将在未来带来更明智的临床决策并减少不必要的活检。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nuernberg、德国
- Department of Radiology and Nuclear Medicine, Klinikum Nuernberg, Paracelsus Medical University, Germany
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是初级保健诊所的患者
描述
纳入标准：
- 只有具有 mp 前列腺 MRI 临床指征的患者才会被纳入这项前瞻性研究。
- 对 GBCA 不过敏
排除标准：
1. MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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实验性的
实验：患有某种疾病的患者
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控制组
对照组：无条件的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化定量信号 - 强度 - 在特定 T2 加权轴向 MRI 图像中绘制的感兴趣区域的测量
大体时间：平均3年完成学业
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将在各种前列腺病变中绘制用于定量信号强度测量的感兴趣区域，感兴趣区域的大小将取决于目标结构。
图像分析将在 PACS 工作站上进行。
信号强度将被测量并标准化，因此不需要单位。
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平均3年完成学业
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定量信号 - 强度 - 表观扩散系数 (ADC) 轴向 MRI 图像中特定感兴趣区域的测量
大体时间：平均3年完成学业
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将在各种前列腺病变中绘制用于信号强度测量的感兴趣区域，感兴趣区域的大小将取决于目标结构。
信号强度将以 mm2/s 为单位进行测量和标准化
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平均3年完成学业
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定量信号 - 强度 - 高 b 值（800、1500、4000）轴向 MRI 图像中特定感兴趣区域的测量
大体时间：平均3年完成学业
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将在各种前列腺病变中绘制用于信号强度测量的感兴趣区域，感兴趣区域的大小将取决于目标结构。
信号强度将以 mm2/s 为单位进行测量和标准化
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平均3年完成学业
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信号 - 强度 - 特定动态对比增强 (DCE) MRI 图像中感兴趣区域的测量
大体时间：平均3年完成学业
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将在各种前列腺病变中绘制用于信号强度测量的感兴趣区域，感兴趣区域的大小将取决于目标结构。
信号强度将被测量并标准化。
图像分析将在 PACS 工作站上进行。
将原始时间强度曲线变换为相对增强曲线。
因此，它们相对于第一个时间点进行标准化，并表示与对比到达之前的时间相比的百分比增加，不需要单位。
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平均3年完成学业
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael M. Lell, Prof. Dr. med.、Department of Radiology and Nuclear Medicine, Klinikum Nuernberg, Paracelsus Medical University, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Turkbey B, Rosenkrantz AB, Haider MA, Padhani AR, Villeirs G, Macura KJ, Tempany CM, Choyke PL, Cornud F, Margolis DJ, Thoeny HC, Verma S, Barentsz J, Weinreb JC. Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2.1: 2019 Update of Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2. Eur Urol. 2019 Sep;76(3):340-351. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.033. Epub 2019 Mar 18.
- Weinreb JC, Barentsz JO, Choyke PL, Cornud F, Haider MA, Macura KJ, Margolis D, Schnall MD, Shtern F, Tempany CM, Thoeny HC, Verma S. PI-RADS Prostate Imaging - Reporting and Data System: 2015, Version 2. Eur Urol. 2016 Jan;69(1):16-40. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.052. Epub 2015 Oct 1.
- Morash C. What do you do with PI-RADS-3? Can Urol Assoc J. 2021 Apr;15(4):122. doi: 10.5489/cuaj.7262. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月24日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.