Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztata elváltozások osztályozásának javítása és a PI-RADS 3 osztályozó fejlesztése

2023. november 2. frissítette: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

A prosztata elváltozások osztályozásának és diagnosztikai pontosságának javítása gépi tanulás segítségével: A PI-RADS 3 osztályozó átfogó értékelése és fejlesztése

A kutatók a gépi tanulást, a szövettani eredményeket és a szakértői képértelmezést kombináló mesterséges intelligencia módszertant javasolnak egy PI-RADS 3 osztályozó kifejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nyugati iparosodott országokban a prosztatarák a férfiak körében a leggyakoribb karcinóma. A többparaméteres prosztata MRI (mpMRI) képes kiválasztani azokat a betegeket, akik potenciális jelöltek lehetnek a biopsziára. Ebben a tanulmányban a kutatók egy átfogó módszertant mutatnak be, amely számos mesterségesintelligencia-algoritmust értékel, és értékeli azok teljesítményét egy nagy és jó minőségű adatkészleten, és célja egy hatékony modell létrehozása és egy PI-RADS 3 osztályozó kifejlesztése. A gépi tanulás erejét az mpMRI által szolgáltatott információkkal, kórszövettani eredményekkel, valamint szakértői képértelmezéssel kombinálva a kutatók igyekeznek javítani a diagnosztikai pontosságot, ami a jövőben megalapozottabb klinikai döntésekhez vezet, és csökkenti a felesleges biopsziákat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

173

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Nuernberg, Németország
        • Department of Radiology and Nuclear Medicine, Klinikum Nuernberg, Paracelsus Medical University, Germany

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a vizsgált populáció egy alapellátási klinika betegei lesznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Csak olyan betegeket vonnak be ebbe a prospektív vizsgálatba, akiknek klinikai javallata mp prosztata MRI.
  2. Nincs allergia a GBCA-ra

Kizárási kritériumok:

1. Az MRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kísérleti
kísérleti: betegségben szenvedő betegek
ellenőrző csoport
kontroll csoport: állapot nélküli betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normalizált kvantitatív jel - Intenzitás - Mérések a specifikus T2-súlyozott axiális MRI-felvételeken az érdeklődési területtel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
A kvantitatív jelintenzitásméréshez érdekes régiókat rajzolunk meg különböző prosztata elváltozásokban, a vizsgált régió mérete a célszerkezettől függ. A képelemzés PACS munkaállomáson történik. A jelintenzitást mérik és normalizálják, ezért nincs szükség mértékegységekre.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Kvantitatív jel - Intenzitás - Mérések a specifikus érdeklődési területtel a látszólagos diffúziós együttható (ADC) axiális MRI képeken
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különböző prosztata léziókban megrajzolják a jelintenzitás mérésére alkalmas régiókat, a vizsgált régió mérete a célszerkezettől függ. A jelintenzitás mérése és normalizálása mm2/s-ban történik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Kvantitatív jel - Intenzitás - Mérések a specifikus érdeklődési területtel a magas b-értékben (800, 1500, 4000) axiális MRI képekben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különböző prosztata léziókban megrajzolják a jelintenzitás mérésére alkalmas régiókat, a vizsgált régió mérete a célszerkezettől függ. A jelintenzitás mérése és normalizálása mm2/s-ban történik
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Jel – Intenzitás – Mérések az érdeklődésre számot tartó területtel specifikus dinamikus kontrasztjavított (DCE) MRI képeken
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Különböző prosztata léziókban megrajzolják a jelintenzitás mérésére alkalmas régiókat, a vizsgált régió mérete a célszerkezettől függ. A jel intenzitása meg lesz mérve és normalizálva. A képelemzés PACS munkaállomáson történik. Az eredeti Time inteisity görbék relatív fokozási görbékké alakulnak. Így az első időponthoz képest normalizálva vannak, és százalékos növekedést jelentenek a kontraszt érkezése előtti időhöz képest, nincs szükség egységekre.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Paracelsus Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael M. Lell, Prof. Dr. med., Department of Radiology and Nuclear Medicine, Klinikum Nuernberg, Paracelsus Medical University, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI_Prostate_1_KNN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel