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Mejora de la clasificación de las lesiones de próstata y desarrollo de un clasificador PI-RADS 3

2 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Panagiota Manava, Paracelsus Medical University

Mejora de la clasificación de las lesiones de próstata y la precisión del diagnóstico mediante el aprendizaje automático: evaluación y desarrollo integrales de un clasificador PI-RADS 3

Los investigadores proponen una metodología de IA que combina aprendizaje automático, resultados histológicos e interpretación experta de imágenes para el desarrollo de un clasificador PI-RADS 3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de próstata es el carcinoma más común en pacientes masculinos en los países industrializados occidentales. La resonancia magnética de próstata multiparamétrica (mpMRI) puede seleccionar pacientes que pueden ser candidatos potenciales para una biopsia. En este estudio, los investigadores presentan una metodología integral que evalúa una multitud de algoritmos de IA y valora su desempeño en un conjunto de datos grande y de alta calidad, con el objetivo de generar un modelo eficiente y desarrollar un clasificador PI-RADS 3. Al combinar el poder del aprendizaje automático con la información proporcionada por mpMRI, los resultados histopatológicos y la interpretación experta de imágenes, los investigadores intentan mejorar la precisión del diagnóstico, lo que en el futuro puede conducir a decisiones clínicas más informadas y reducir biopsias innecesarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Nuernberg, Alemania
        • Department of Radiology and Nuclear Medicine, Klinikum Nuernberg, Paracelsus Medical University, Germany

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la población de estudio serán pacientes de una clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. En este estudio prospectivo solo se incluirán pacientes con indicación clínica de resonancia magnética de próstata mp.
  2. Sin alergias a GBCA

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
experimental
experimental: pacientes con una condición
grupo de control
grupo de control: pacientes sin condición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal cuantitativa normalizada - Intensidad - Mediciones con región de interés dibujada en imágenes de resonancia magnética axial ponderadas en T2 específicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Se dibujarán regiones de interés para mediciones cuantitativas de intensidad de señal en diversas lesiones de próstata; el tamaño de la región de interés dependerá de la estructura objetivo. El análisis de imágenes se realizará en una estación de trabajo PACS. La intensidad de la señal se medirá y normalizará, por lo que no se necesitan unidades.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Señal cuantitativa - Intensidad - Mediciones con región de interés específica en imágenes de resonancia magnética axial del coeficiente de difusión aparente (ADC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Se dibujarán regiones de interés para mediciones de intensidad de señal en diversas lesiones de próstata; el tamaño de la región de interés dependerá de la estructura objetivo. La intensidad de la señal se medirá y normalizará en mm2/s.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Señal cuantitativa - Intensidad - Mediciones con región de interés específica en imágenes de resonancia magnética axial de alto valor b (800, 1500, 4000)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Se dibujarán regiones de interés para mediciones de intensidad de señal en diversas lesiones de próstata; el tamaño de la región de interés dependerá de la estructura objetivo. La intensidad de la señal se medirá y normalizará en mm2/s.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Señal - Intensidad - Mediciones con región de interés en imágenes de resonancia magnética específicas con contraste dinámico mejorado (DCE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Se dibujarán regiones de interés para mediciones de intensidad de señal en diversas lesiones de próstata; el tamaño de la región de interés dependerá de la estructura objetivo. La intensidad de la señal se medirá y normalizará. El análisis de imágenes se realizará en una estación de trabajo PACS. Las curvas de intensidad del tiempo originales se transforman en curvas de mejora relativa. Por lo tanto, están normalizados con respecto al primer momento y representan el aumento porcentual en comparación con el tiempo anterior a la llegada del contraste, no se necesitan unidades.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Paracelsus Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Michael M. Lell, Prof. Dr. med., Department of Radiology and Nuclear Medicine, Klinikum Nuernberg, Paracelsus Medical University, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AI_Prostate_1_KNN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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