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护脑素对心脏移植后 AKI 患者早期诊断和短期预后的价值

2023年11月5日 更新者:Li zhilian
本观察性研究的目的是探讨Humanin对于心脏移植后AKI患者的早期诊断和短期预后的价值。 它旨在回答的主要问题是:Humanin是否可以作为预测心脏移植后AKI的新型标志物研究人员将比较心脏移植后未发生AKI的患者中Humanin的浓度,看看Humanin是否可以作为预测AKI的新型标志物心脏移植后

研究概览

地位

招聘中

详细说明

心脏移植是治疗终末期心脏病的重要手段,急性肾损伤是心脏移植术后常见的并发症,可导致围手术期和术后早期患者死亡,也可导致心脏移植后发展为慢性肾脏病,以及即使进展至ESRD,文献报道心脏移植术后急性肾损伤的发生率为14%~76%,导致严重肾功能损害,需要透析治疗的比例为5%~39%。 AKI的诊断主要依据血清肌酐或尿量,目前多采用KDIGO标准,但众所周知,血清肌酐是一个非常不敏感的指标,因此近20年来,学者们一直在探索更不敏感的生物标志物。比血肌酐和尿量敏感。 护脑素是一种含有 24 个氨基酸的线粒体多肽。 2001 年,它首次在阿尔茨海默病患者中被发现。 研究表明,护脑素在神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、男性不育、癌症等疾病中具有较强的线粒体保护作用,其机制可能与抗凋亡、抗炎、调节自噬和维持线粒体等有关。体内平衡,因为护脑素可以通过自分泌、旁分泌或内分泌形式发挥作用,因此可以在血液中检测到。 研究表明,糖尿病合并冠心病患者血清或血浆中Humanin表达下降。 我们之前的研究发现,AKI患者中Humanin的浓度显着高于正常人群。

这项观察性研究的目的是探讨Humanin对于心脏移植后AKI患者的早期诊断和短期预后的价值。 其旨在回答的主要问题是:Humanin是否可以成为预测心脏移植后AKI的新型标志物

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangzhou
      • Guangdong、Guangzhou、中国、510000
        • 招聘中
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2022年9月至2024年5月广东省人民医院心脏移植患者

描述

纳入标准:

广东省人民医院开展心脏移植;成年患者≥18岁,男女不限;术前基本肾功能正常;患者基线病历完整,包括基础心脏病、合并症、血红蛋白、肾功能、尿蛋白定量、血清白蛋白、乳酸、C反应蛋白、心脏移植手术时间、术前术后用药及血压、输血史、ICU住院时间、心脏超声(包括LVEF)等;

排除标准:

年龄<18岁;基线数据缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
心脏移植后出现 AKI 的患者
心脏移植后患者发生 AKI
心脏移植后患者未出现 AKI
心脏移植后未发生 AKI 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护脑素浓度
大体时间:3个月
使用的最高测量值
3个月
血清肌酐浓度
大体时间:3个月
符合 KDIGO 对 AKI 的定义
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:zhilian PP li, doctor、Guangdong Provincial People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月5日

首次发布 (估计的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月5日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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